RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026

/ 11.205.033/0001-94
Analisador da Qualidade de Sêmen LensHooke® X3 PRO
25351.054970/2026-13 / 81931150021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0299714268
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
OTOSCÓPIO MINI COM ILUMINAÇÃO POR FIBRA ÓPTICA SOCIAL INSTRUMENTS
25351.065867/2026-07 / 82285270056
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0365272264
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CONECTOR LINK MEDENTIKA®
25351.068157/2026-21 / 10344420513
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378843265
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
InstaHeat JP Pharma
25351.071994/2026-37 / 80565170023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400338262
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KYNSAN COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.983.772/0001-38
Brocas Cirúrgicas
25351.068147/2026-95 / 82474959001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378819267
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
WL-60 FD Dye
25351.056210/2026-41 / 10268590336
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308243269
WL-60 DS Diluent
25351.056211/2026-95 / 10268590337
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308244265
WL-60 DR Diluent
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308246268
WL-60 FR Dye
25351.056216/2026-18 / 10268590339
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308256263
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
LG Monitores Médicos para diagnóstico de multimodalidade e/ou cirurgia
25351.039734/2026-77 / 10317499017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218000260
LG Detector Digital de Raios-X (DR)
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218200269
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LEAO BRASIL FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E ELETROTERAPEUTICOS LTDA
/ 48.181.167/0001-22
GERADOR DE OZONIO PRO3
25351.051036/2026-40 / 82781219002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279334265
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LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18
XÔ Piolho Bliss e Cap
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344022269
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
GuardPro Valve
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393544265
GuardPro Liner
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393582264
GuardPro Adapter
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393586260
Bocal de Mordida para Endoscopia Lynx
25351.070732/2026-55 / 82214240018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393599264
Orion Trap
25351.070723/2026-64 / 82214240015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393580261
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M.F.SISTEMAS DE INFORMATICA LTDA / 41.333.649/0001-01
PACS Datasigh
25351.049869/2026-41 / 83241380001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0274426269
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Luva para Procedimento Não Cirúrgico de Látex com Pó
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374082260
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
DYNA
25351.068581/2026-75 / 81137420029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381208265
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
EasyPass Suture Passers
25351.067360/2026-80 / 80686369149
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374060266
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Sistema TMJ Essencial
25351.068329/2026-66 / 82209529365
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379969262
Sistema Flexi Anglecut 70
25351.068333/2026-24 / 82209529366
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379986264
Sistema Canulado para Microdebridação Curved Driller
25351.068335/2026-13 / 82209529367
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379993261
Sistema Canulado para Microdebridação FlexDrill
25351.068302/2026-73 / 82209529364
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379922266
Sistema Canulado para Microdebridação FastCurve
25351.068298/2026-43 / 82209529363
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379912261
Kit Cânula Percutânea de Disco Cervical ATM
25351.068287/2026-63 / 82209529362
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379893266
Sistema Canulado para Microdebridação NeuroFlex
25351.068281/2026-96 / 82209529360
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379885263
Kit Cânula Percutânea de Disco Lombar ATM
25351.068282/2026-31 / 82209529361
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379886260
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 31.886.756/0001-03
TROCARTER REUTILIZÁVEL NÃO ESTÉRIL MD TECH
25351.067572/2026-67 / 82568290003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375069267
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
KIT CIRÚRGICO - BR DEC
25351.069602/2026-70 / 81795580025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0386716269
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
DERMALOCK FILM - Dispositivo de fechamento de feridas/incisões não invasivo e
redução de tensão, em filme transparente
25351.071118/2026-19 / 80109179006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395669260
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
bwell Patch para Alivio Muscular
25351.068680/2026-57 / 80551580012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381749266
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MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
CellRemo
25351.072140/2026-78 / 80302219008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400877261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Controle de anticorpos antitireoide
25351.055701/2026-74 / 80943610328
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0305972260
Equipamento Processador de Esfregaços
25351.055689/2026-06 / 80943610326
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0305944266
Preparador e Corador Automático de lâminas
25351.055690/2026-22 / 80943610327
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0305945262
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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
Prime Blue - Nylon soft com agulha
25351.068596/2026-33 / 81349849001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381267261
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
KIT CIRÚRGICO GUPPC MMED
25351.069313/2026-71 / 82729690017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0385143265
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
BOLSA TÉRMICA EM GEL BUBA
25351.069105/2026-71 / 81861500025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384353266
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374179263
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM TITÂNIO MONTSERRAT
25351.067404/2026-71 / 80153030187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374203261
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MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50
thinkX
25351.069414/2026-41 / 83182909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385265263
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
TAMPÃO NASAL PARA EPISTAXE
25351.066703/2026-99 / 80073250052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369559266
TAMPÃO NASAL PVA PREMIUM
25351.069116/2026-51 / 80073250053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384384269
CURATIVO NASAL HEMOSTÁTICO
25351.069161/2026-14 / 80073250054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384459269
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Medical Life Comercio de Produtos Hospitafares LTDA / 14.361.780/0001-00
KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED
25351.070345/2026-19 / 80925559015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391151266
KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED
25351.070312/2026-79 / 80925559014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391070266
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Fio para ortodontia
25351.069940/2026-10 / 80210499008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0388972262
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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
LIMAS APEXFLOW
25351.069019/2026-69 / 82863609011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383943264
APEXFLOW
25351.068502/2026-26 / 82863609010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380924269
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
KIT MULT JOINT REPAIR NX
25351.047014/2026-85 / 83248889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259703265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Fotopolimerizador
25351.054290/2026-08 / 81034259008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294785264
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula de Microdebridação Nutec Otocut
25351.063960/2026-79 / 81715689016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0355277263
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Silluet
25351.059612/2026-05 / 80451969023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327779268
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OCTO FARMACO LTDA / 29.404.097/0001-80
Abaixador de língua de madeira com 100 unidades - Trust
25351.070129/2026-73 / 83075300001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390208264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Instrumental Paciente Específico - Biomodelo PE - ETO
25351.070719/2026-04 / 80071919019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393575268
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Videobroncoscópio PENTAX Medical
25351.051241/2026-13 / 10371289004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280109261
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PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR
LTDA / 25.357.049/0001-27
AGULHA DE VERESS PMED SURGICAL
25351.070038/2026-38 / 82070439005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390013269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
BENGALA
25351.066354/2026-13 / 80228410066
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368071260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO WJX
25351.070981/2026-41 / 81652910112
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0394859260
Protetor pós-tatuagem Aston
25351.070996/2026-17 / 81652910113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0394896262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOP/DICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87
Faixa para moldagem ortopédica
25351.070420/2026-41 / 80335490011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391274261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cameo Cerâmica Odontológica
25351.070791/2026-23 / 81325999069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0394001265
Cateter IV padrão VeroTrue®
25351.069096/2026-19 / 81325999070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384339263
Cateter IV de segurança Pursafe®
25351.069113/2026-18 / 81325999071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384368263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
BIOCLIN POCT FIA ESTRADIOL
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0298450267
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA® Xplore
25351.054082/2026-09 / 82890930023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0293862265
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
NIVAA ATM SURGICAL SOLUTION
25351.067906/2026-01 / 80989259090
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377183261
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
ENDOSCÓPIO RÍGIDO REVERT
25351.061571/2026-17 / 82551529041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338939261
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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
Fixador de Dentadura Needs
25351.063214/2026-85 / 80146010014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0348265263
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
COMPRESSA ESTÉRIL
25351.067113/2026-83 / 80015049013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373067267
BOLSA TÉRMICA INSTANTÂNEA (HOT PACK)
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384775268
ADESIVO COLD
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373119267
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-PR3 hs
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Anti-PR3 hs
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ASCA IgA
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Anti-GBM
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ASCA IgG/IgA
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Anti-MCV
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Anti-MCV
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Anti-DGP IgA
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ENAcombi
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Anti-alpha-Fodrin IgG
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Anti-Insulin
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Anti-GBM
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Anti-MPO (pANCA)
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Anti-Nucleosome
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Anti-C1q
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ASCA IgG
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318943263
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SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82
Quartz-ON
25351.068572/2026-84 / 80836140022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381191265
Quartz Modular
25351.071854/2026-69 / 80836140023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399564268
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Analisador Atellica DT 250
25351.054739/2026-20 / 10345162564
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0298298261
Família de Controles Positivos e Negativos de Oxicodona Emit II Plus
25351.053820/2026-92 / 10345162563
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0292779267