RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
FAIXA DE SMARCH 3P MEDICAL
25351.070409/2026-81 / 81659440061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391261266
DRENO DE TORÁX
25351.070369/2026-78 / 81659449009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391187261
DRENO DE SUCÇÃO
25351.070351/2026-76 / 81659449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391158261
FAIXA DE SMARCH 3P MEDICAL
25351.067589/2026-14 / 81659440060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375153268
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família ACE
25351.055942/2026-13 / 80146502419
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0307070263
Família ACE for Alinity
25351.055902/2026-71 / 80146502420
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0307010261
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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
Primer Agente de União Fotopolimerizavel
25351.068110/2026-67 / 10331439012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378711261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHA MEDICAL BRASIL LTDA / 46.689.513/0001-52
PRESSOFIT VOSSMAN
25351.038887/2026-05 / 82742109002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0212551264
VOSSMAN RF
25351.038883/2026-19 / 82742109001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0212535269
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AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Sonda Uretral Roseli Premium
25351.071989/2026-24 / 81481909006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400318261
Sonda de Aspiração Retal Debora Premium
25351.071981/2026-68 / 81481909005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400297264
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ANGULAR PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 24.118.004/0001-37
Família Tiras para Ácido Úrico
25351.052946/2026-40 / 81448070003
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286708264
Família Tiras Reagentes para Lactato
25351.052867/2026-39 / 81448070001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286487268
Família Tiras Reagentes para ß-Cetona
25351.052944/2026-51 / 81448070002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286693267
Medidor Multiparâmetros
25351.053002/2026-90 / 81448070006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286833263
Medidor de Glicose e Lactato no Sangue
25351.052952/2026-05 / 81448070004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286728265
Família Tiras Reagentes para Colesterol Total
25351.052957/2026-20 / 81448070005
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286738261
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
INK CORE - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.070511/2026-87 / 82772649018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391794264
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Torneira de 3 Vias Ascle MedCare
25351.070371/2026-47 / 81601419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391190261
Clamp Umbilical Ascle MedCare
25351.070375/2026-25 / 81601410006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391200267
Cateter Intravenoso AscleCath
25351.070385/2026-61 / 81601419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391217267
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Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
GRAMPO PARA ISOLAMENTO - COOPERFLEX
25351.068543/2026-12 / 82667650013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381095266
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BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12
Mesa Cirúrgica para Pequena, Média, Alta Cirurgia e Especialidades
25351.072083/2026-27 / 80009860013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400690268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-
17
Luva cirúrgica de látex natural, texturizada, anatômica, estéril, sem pó, BeCare série
BC40
25351.065374/2026-69 / 80808489050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363083260
Luva cirúrgica de látex natural, texturizada, anatômica, estéril, com pó, SENSICARE série
SEN 60
25351.065373/2026-14 / 80808489049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363082263
Equipo de Nutrição Enteral Enfit BeCare
25351.059628/2026-18 / 80808480076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327810262
Pó para Estomia BeCare
25351.057757/2026-63 / 80808480074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317437267
Pasta para Estomia BeCare
25351.057771/2026-67 / 80808480075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317471261
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
TIRA DE URINA DIRUI FUS-13Cr (II)
25351.054728/2026-40 / 80680420121
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0298278260
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BIO MIND SOLUTIONS LTDA / 58.149.377/0001-97
Bloco de Dissilicato de Lítio BMS
25351.071251/2026-67 / 83417289002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0396101267
Bloco de Zircônia BMS
25351.071250/2026-12 / 83417289001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0396098266
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC
25351.070396/2026-41 / 81128690036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391233262
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MCX SERIES)
25351.066862/2026-93 / 81128690035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370293266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO
25351.070768/2026-39 / 80482499031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393863263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49
Conjunto de Fixação para Fragmentos Grandes (Simples)
25351.071482/2026-71 / 80532650002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0397328265
Conjunto de Fixação para Fragmentos Pequenos (Simples)
25351.071473/2026-80 / 80532650001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0397243260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Free Anti-Golimumab
25351.060681/2026-53 / 10350840496
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0333664264
Família AFIAS Golimumab
25351.058651/2026-87 / 10350840495
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0322329264
Família AFIAS Ustekinumab
25351.058618/2026-57 / 10350840494
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0322239265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASHEALTH MEDICAL LTDA / 51.879.006/0001-11
KIT PEQUENOS PROCEDIMENTOS ESTÉRIL BRASHEALTH
25351.069017/2026-70 / 83264290009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383940265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
SONDA FOLEY DE LÁTEX COM BALÃO
25351.069413/2026-05 / 82681419010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385264267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Bainha de Acesso Ureteral
25351.069359/2026-90 / 82523869013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385214260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50
Dispositivo de drenagem por pressão negativa
25351.066412/2026-09 / 83200459004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368297268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
SLEEPLIVE POCKET
25351.050755/2026-43 / 81611329014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278326269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
GAZE
25351.068098/2026-91 / 80535240078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378650262
LANCETA - SteriLance
25351.068169/2026-55 / 80535249002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378892266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Descartável Não Hipodérmica Bico Cateter Euromed
25351.067130/2026-11 / 10150479188
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373106262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA.
/ 08.444.319/0001-18
Poliprop
25351.065165/2026-15 / 80522429004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0361978260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46
NOZZ
25351.067778/2026-97 / 81521590027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375827269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
COMPRESSA DE GAZE BR DEC
25351.070757/2026-59 / 80194130014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393775267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
DL262 - CUECA PARA HÉRNIA INGUINAL AVANZARE
25351.071652/2026-17 / 80018110117
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398539260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Maca
25351.068610/2026-07 / 81464750211
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381359263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Manipulador uterino Uterofix
25351.069095/2026-74 / 80475519075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384338267
Endoscópio Chromvue
25351.050011/2026-29 / 80475519074
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275140261
Bainha de aspiração Deflecta
25351.068501/2026-81 / 80475519076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380921260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Sistema de Vídeo
25351.037480/2026-52 / 80117589167
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204433266
Oftalmoscopio Indireto Keeler
25351.069158/2026-92 / 80117581287
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384454267
Accutome UBM Plus Guarded
25351.060462/2026-74 / 80117589169
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332682269
Butterfly Ultrasound System
25351.059370/2026-41 / 80117589168
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326802266
Paquímetro Portátil PachPen
25351.060490/2026-91 / 80117589170
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332799263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09
SENSOR DE CAPNOGRAFIA SIDESTREAM ENBEX
25351.039432/2026-07 / 82096699004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0215203267
SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAM ENBEX
25351.039431/2026-54 / 82096699003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0215202261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
MANIPULADOR UTERINO FixFlow
25351.068918/2026-44 / 81769779008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383310261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
Sonda Extratora de Cálculo Zero Tip - Endosurg
25351.069281/2026-11 / 81251089024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385039263
EQUIPO ENDOSURG
25351.064737/2026-49 / 81251089023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0359010261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA. /
21.172.673/0001-07
CURATIVO ADESIVO SafeAR - Care Baby
25351.065815/2026-22 / 81400090009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364993260
Algodão Hidrófilo SafeAR - Care Baby
25351.065804/2026-42 / 81400090008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364979267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL IV
25351.069706/2026-84 / 81788080028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387481265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i Prolactin
25351.053140/2026-79 / 80954880251
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287993264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Diluente de Amostra DIL-F
25351.055894/2026-63 / 82444370362
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0306992264
Solução de Coloração Gram
25351.055914/2026-04 / 82444370363
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0307027261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA /
00.947.389/0001-87
RadioViewFlex
25351.069110/2026-84 / 10342319030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384363261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.748.763/0001-64
Artroscópio
25351.060652/2026-91 / 80344719002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333610261
Cabo de fibra óptica
25351.059600/2026-72 / 80344710056
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327750260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA FLOW
25351.067698/2026-31 / 81963419024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375482261
KIT CÂNULA GEN CLINIC
25351.067721/2026-98 / 81963419026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375586261
KIT CÂNULA DOUBLE GUIDE
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
CURE AID SKIN BARRIER
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
Cinto Artroscópico de Joelho
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LT-N100 - Nebulizador
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Sistema de Gravação e Gerenciamento de Imagens Mistra
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Trocater Artroscópico Heltmed
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Cabo de Fibra Óptica Heltmed
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Ducha Higiênica
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Kit de Instrumentais para revisão de acetábulo Nº1
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Impressora para Imagens Médicas Imex Medical
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Impressora para Imagens Médicas Imex Medical
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Swab Fonoaudiológico
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
Sistema Tunelizador Vascular Barone
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA