Atellica CH Creatinina_3 (Crea3) 25351.054743/2026-98 / 10345162565 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0298304261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLTECH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E SERVIÇOS LTDA / 47.145.697/0001-52 Família Kit de Teste Rápido para Pepsina (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055068/2026-14 / 82679080006 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300620268 Família Kit de Teste Rápido para Peptídeo C (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055089/2026-30 / 82679080015 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300643268 Analisador de Imunofluorescência iSIA01A 25351.057146/2026-15 / 82679080011 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313788260 Família Kit de Teste Rápido para LH (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055118/2026-63 / 82679080033 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300682263 Família Kit de Teste Rápido para Antígeno de Adenovírus (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055066/2026-25 / 82679080004 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300618263 Família Kit de Teste Rápido para Triiodotironina Livre (FT3) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055107/2026-83 / 82679080031 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300662262 Família Kit de Teste Rápido de 25-Hidroxi Vitamina D (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055094/2026-42 / 82679080020 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300648260 Família Kit de Teste Rápido para Antígeno do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055088/2026-95 / 82679080014 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300642261 Família Kit de Teste Rápido para Gelatinase Neutrofílica Associada a Lipocalina (NGAL) 25351.055064/2026-36 / 82679080003 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300616261 Família Kit de Teste para Gastrina-17 (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055067/2026-70 / 82679080005 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300619260 Família Kit de Teste para Hormônio Anti-Mülleriano - AMH (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.057222/2026-92 / 82679080001 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0314022261 Família Kit Teste para Proteína Amiloide A Sérica e Proteína C-reativa - Mét de Imunofluorescência com QDs 25351.055111/2026-41 / 82679080032 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300670265 Família Kit de Teste de Tipagem para Helicobacter Pylori (H.Pylori) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055097/2026-86 / 82679080023 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300651261 Família Kit de Teste Rápido para Microalbuminúria (MALB) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055091/2026-17 / 82679080017 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300645261 Família Kit de Teste para Hemoglobina Glicada (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055102/2026-51 / 82679080028 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300656262 Família Kit de Teste Rápido para Imunoglobulina E Total (Total IgE) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055096/2026-31 / 82679080022 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300650264 Família Kit de Teste Rápido para ß2-Microglobulina (ß2-MG) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055123/2026-76 / 82679080034 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300696264 Família Kit de Teste Rápido para Tiroxina Livre (fT4) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055103/2026-03 / 82679080029 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300657269 Família Kit de Teste Rápido para Tiroxina Total (TT4) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055086/2026-04 / 82679080010 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300640269 Família Kit de Teste Rápido para TSH (Hormônio Estimulante da Tireoide) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055087/2026-41 / 82679080013 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300641265 Família Kit de Teste Rápido para Estradiol (E2) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055104/2026-40 / 82679080030 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300658265 Família Kit de Teste Rápido para FSH (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055093/2026-06 / 82679080019 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300647263 Família Kit de Teste Rápido de Progesterona (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055090/2026-64 / 82679080016 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300644264 Família Kit de Teste Rápido de Prolactina (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055098/2026-21 / 82679080024 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300652267 Família Kit de Teste Rápido de Testosterona (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055101/2026-14 / 82679080027 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300655266 Família Kit de Teste Rápido para ß-HCG (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055072/2026-82 / 82679080007 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300624263 Analisador imunofluorescente AFS-2000A 25351.057159/2026-94 / 82679080012 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313806268 Família Kit de Teste Rápido para Insulina (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055100/2026-61 / 82679080026 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300654260 Família Kit de Teste para Osteocalcina (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055063/2026-91 / 82679080002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300615264 Família Kit de Teste Rápido para Hormônio Paratireóide (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055099/2026-75 / 82679080025 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300653263 Família Kit de Teste Rápido para Vitamina B12 (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055095/2026-97 / 82679080021 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300649266 Família Kit de Teste Rápido para Cistatina C (Cys-C) (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055079/2026-02 / 82679080008 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300633262 Família Kit de Teste Rápido para Triiodotironina Total (TT3) (Método de Imunofluorescência com QDs) 25351.055085/2026-51 / 82679080009 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300639261 Família Kit de Teste Rápido para Pepsinogênio (Método de Imunofluorescência QDs) 25351.055092/2026-53 / 82679080018 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300646267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 3M Filtek P60 25351.068479/2026-70 / 83255939076 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380837269 3M ESPE Acessórios 25351.068542/2026-78 / 83255930020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381094260 3M ESPE Sof-Lex Pop-On - Sistema de Acabamento e Polimento - Série Laranja 25351.068484/2026-82 / 83255939073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380872269 3M ESPE Sof-Lex - Sistema de Acabamento e Polimento 25351.070337/2026-72 / 83255939075 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391134264 3M Dispensador 25351.068624/2026-12 / 83255930021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381450261 Solventum RelyX Universal Trial Kit 25351.068627/2026-56 / 83255939074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381454266 Cavilon Creme Barreira Durável 25351.063596/2026-47 / 83255939072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350690260 Aplicadores 3M Unitek 25351.068625/2026-67 / 83255930022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381452263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Avental hospitalar Sterifarma 25351.067555/2026-20 / 10448330069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375009264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 ALICATE PARA CORTE DE BARRAS STRAUMED 25351.066979/2026-77 / 82936150026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0371657261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Agulha gengival estéril Zelara 25351.069864/2026-34 / 80660079064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0388717262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Scooter 25351.064803/2026-81 / 80499940089 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0359254268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36 MACA DE BANHO PULSE 25351.063649/2026-20 / 80865200006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350873267 MACA DE BANHO PULSE 25351.063720/2026-74 / 80865200007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351078266 MACA HIDRÁULICA PULSE 25351.064291/2026-52 / 80865200008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0357351266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 T-LITHIUM 25351.068105/2026-54 / 10351899007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378675265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPEDICO EM TITÂNIO 25351.069691/2026-54 / 81118460110 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387344268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula para Endoscopia de ATM Traumec 25351.039778/2026-05 / 80455639020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218148267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VANTIVE HEALTH BRASIL LTDA / 55.790.072/0002-52 Linha de Cálcio para Prismaflex 25351.070493/2026-33 / 83115819003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391678264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VATECH BRASIL EQUIPAMENTOS DE ODONTOLOGIA & MEDICINA, IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 14.429.382/0001-88 Clever RC 25351.046306/2026-09 / 80900480017 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0256262268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 32.582.212/0001-10 CAMA HOSPITAR - MOVILIFE 25351.065181/2026-16 / 83348050001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0362042268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23 Endoscópio VIMEDIC 25351.059868/2026-12 / 83357999009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0329116266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Sistema Automatizado de Detecção Microbiana - Série AutoBes X 25351.057122/2026-66 / 80102513676 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0313681261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W N COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 03.442.420/0001-16 Analisador de Urina Semiautomático HCU02 25351.053808/2026-88 / 80423850003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0292745265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Equipamento de Transferência Assistida - Winner Med 25351.063491/2026-98 / 82270150012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349571261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WIVA MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 48.607.658/0001-92 MICROCANULAS DE USO ÚNICO PARA INJEÇÃO DE FÁRMACOS 25351.062710/2026-11 / 82709719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344965261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Torniquete 25351.060095/2026-17 / 80044689049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330387260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lf2 - industria e comercio ltda / 05.078.330/0001-13 Reservatórios DRC 25351.066623/2026-33 / 82865699010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369184262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 123
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026