RESOLUÇÃO-RE Nº 1.448, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 217. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026

Endoscopio para Nefroscopia Mistra
25351.125518/2025-62 / 10302869025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0248805266
Endoscópio para Histeroscopia Mistra
25351.125517/2025-18 / 10302869024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0248761269
Endoscopio para Cistoscopia Mistra
25351.125639/2025-12 / 10302869026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0251515265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
FIXADOR EXTERNO RRS
25351.290649/2019-71 / 10242780130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161162266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Sistema de Fixação Espinhal Virage OCT
25351.840180/2023-19 / 80444810117
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0306952262
Instrumental Vital Degenerative
25351.420586/2024-51 / 80444810112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149719264
Instrumental Vital Deformity
25351.420579/2024-50 / 80444810111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149782268
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Família de Instrumentos Yumizen G1500 / Yumizen G1550
25351.032426/2020-25 / 10347320329
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0211925268
Yumizen G800
25351.738978/2019-15 / 10347320326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0211899267
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Canula fina para biopsia ecoendoscopica Medika
25351.486835/2022-18 / 10289689031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180551264
Conjunto de cânulas para cifoplastia Stop'n Go Speed Track Smart Kit Allevo
25351.355704/2019-86 / 10289680202
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163366268
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
SISTEMA DE TERAPIA PARA RESFRIAMENTO DE PELE
25351.423638/2024-41 / 80726749009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0243140266
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Filtro Permutador de calor e umidade Thermovent Hepa Portex®
25351.147458/2019-07 / 80228990143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127140263
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PERMUTADOR DE CALOR E UMIDADE THERMOVENT
PORTEX
25351.596395/2013-59 / 80228990098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125239262
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Cadeira Odontológica K5
25351.220276/2025-10 / 80259860076
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0283158263
Cadeira Odontológica K3
25351.217097/2025-03 / 80259860072
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0283149264
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167112261
Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes e Não Cortantes
25351.500990/2011-21 / 10108770102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167086260
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ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37
TORNIQUETE ITS - MC
25351.020876/2009-78 / 80454550002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0278203264
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Fluor Protector S
25351.073084/2018-89 / 80091440139
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149788266
MULTILINK SPEED
25351.135073/2015-91 / 80091440113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0172224268
MULTILINK N
25351.026968/2014-52 / 80091440104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0172129265
MonoBond Etch & Prime
25351.207402/2016-43 / 80091440125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0172193265
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167886266
MONOCRYL* PLUS
25351.136138/2007-71 / 80145901005
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0313632260
SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY
25351.087769/2005-98 / 80145900814
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167762265
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KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II)
25351.097059/2025-10 / 81660189009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177381264
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
LEDVISION
25351.468783/2016-08 / 80753460035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0267091265
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família - TOPKON
25351.428189/2017-69 / 80115310226
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0251192261
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO
25351.069443/2024-41 / 81778819038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0270447261
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Hi-Di Formamide
25351.624193/2014-98 / 10358940024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0110057261
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Componentes para Ortodontia
25351.189967/2025-39 / 80316919003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171387261
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Broncoscópio de Vídeo Flexível
25351.029237/2025-80 / 80686369114
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0239550269
Cistoscópio de Vídeo Flexível
25351.045053/2025-67 / 80686369116
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0239634268
Rinolaringoscópio de Vídeo Flexível
25351.023500/2025-27 / 80686369112
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0239656261
ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit
25351.653062/2022-83 / 80686360360
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0187286264
Coagulation ELITe MGB® Kit
25351.604711/2022-12 / 80686360359
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0209123265
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok® Universal Média Larga
25351.196859/2025-12 / 10312210100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159037263
Dispositivo de Fixação Grip-Lok® Nasogástrico Pequeno
25351.196864/2025-25 / 10312210101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159211263
Dispositivo de Fixação de Cateter Foley Grip-Lok®
25351.196964/2025-51 / 10312210102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158905261
Dispositivo de Fixação de Tubo Grip-Lok® Nasográstrico Grande
25351.196853/2025-45 / 10312210099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159167264
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MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19
Instrumentais para cirurgia da coluna Doppkon
25351.209314/2025-83 / 80929190003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165709260
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Pinça Filgueiras
25351.045436/2024-54 / 10161020063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170084264
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Lanceta de Segurança Descartável
25351.602009/2022-14 / 80495519089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123916267
Medix Brasil Agulha Descartável para Caneta de Insulina
25351.813293/2021-71 / 80495519033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120655268
MEDIX BRASIL BISTURÍ DESCARTÁVEL COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.271690/2022-44 / 80495519063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125264267
MEDIX BRASIL EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.773207/2021-81 / 80495510130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159256267
Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética Neoprene Isenta de Pó Supreme
25351.013377/2025-36 / 80495519126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147742269
Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética
25351.853877/2023-41 / 80495519111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147722268
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó
25351.013302/2025-55 / 80495519124
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147871263
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó
25351.013275/2025-11 / 80495519123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147820260
Medix Brasil Swab Estéril Em Tubo Sem Meio
25351.646212/2023-83 / 80495510198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0187499268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT CÂNULA SURGIBLOCK
25351.135772/2020-64 / 80857100015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0238272265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
FluoroLyse
25351.665646/2019-04 / 80502070084
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0195739264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
25351.664203/2017-26 / 80153030141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161300260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
RZ Laringoscópio
25351.197280/2025-77 / 81895419017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0213698269
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE BORDER M-TEC
25351.375911/2019-57 / 80003300020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171524268
FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA
25351.781256/2014-33 / 80003300008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170872262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
CIRCUITO RESPIRATÓRIO EXPANSIVO ANESTESIA COM BOLSA ADULTO
25351.185974/2023-08 / 81908729019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159161266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA /
09.632.380/0001-51
SISTEMA DE REFRAÇÃO TOTALMENTE ASSISTIDO
25351.018678/2026-37 / 80625080054
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da
identidade visual do software / 0218336268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40
FLEXPRO PENMATE
25351.205038/2024-01 / 82113060001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169679268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula De Debridação Óssea Diamantada - Nutec
25351.353248/2024-05 / 81715689005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0129695262
Cânula de Debridação Óssea Cortante - Nutec
25351.309147/2024-99 / 81715689004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169941264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
INSTRUMENTAIS FIXADORES EXTERNOS TST
25351.234178/2025-60 / 80865020022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167515268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão
25351.012770/2016-70 / 81306310004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119743264
Instrumentos Não Articulados Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão
25351.012706/2016-18 / 81306310001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119816261
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
25351.012838/2016-20 / 81306310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263933261
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
25351.012838/2016-20 / 81306310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316602264
Dispositivo Modelador para Ancoragem
25351.042888/2023-01 / 81306319007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0118817264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CENTRAL DE SISTEMA DE VÍDEO OPTERA
25351.739307/2015-94 / 80124639022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0248177265
VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRASSOM EVIS EXERA II
25351.757754/2015-10 / 80124639024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0260432261
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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65
Sífilis Assure Test
25351.500317/2022-14 / 80885650070
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0209340266
HBsAg Assure Test
25351.302728/2022-38 / 80885650069
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0237903261
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
PRODUTOS PARA PROTETIZAÇÃO DE MEMBRO INFERIOR
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COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE
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Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical
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