ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 SOFT BUR 25351.411936/2020-65 / 80676929012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161934269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Syphilis Ultra Rapid Test 25351.003940/2015-82 / 10071770820 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0203384261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity c Tox Calibrator and Control 25351.774258/2020-49 / 80146502293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0173926266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04 NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA 25351.489381/2008-71 / 10378330022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180354264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Assistente de tosse EO-70 25351.670676/2023-19 / 80886569010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0276987268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar® Purification Kit 1.5 (PK15-46) 25351.034295/2022-82 / 81752180009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0208972269 AltoStar ® Whole Blood Pretreatment Buffer 1.5 25351.722292/2023-81 / 81752180028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0208990267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 BIO-C REPAIR 25351.588820/2016-06 / 10349459015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165179261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APTISSEN BRASIL LTDA / 07.866.991/0001-39 Tropovisc PRP Kit 25351.231833/2025-28 / 80419119003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151586268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Maca Lifeguard 25351.818471/2018-55 / 81695960012 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0278738265 Equipamento de mobilização Sara Combilizer 25351.168509/2023-02 / 81695960038 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0278748261 Sistema de colchão híbrido AtmosAir Velaris 25351.248507/2022-15 / 81695960033 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0135304261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis em Peek II 25351.301031/2024-10 / 80978563766 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147355265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA / 05.654.877/0001-10 Oftalmoscópio Audix 25351.042686/2022-71 / 80220279001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0256666261 Otoscópio Audix 25351.042687/2022-15 / 80220279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0256639264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Bolsa Descartável TherMax 25351.714516/2019-02 / 80145249055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170485269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001- 93 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA BENNINGER FY 25351.014445/2022-31 / 82186089002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0270387269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Swing TwinSampler II 25351.013971/2026-16 / 80020690486 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0191518263 Família de Centrífugas 25351.013954/2026-71 / 80020690485 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197567266 DiaCent-CW 25351.013908/2026-71 / 80020690484 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0185250262 Família de ID-Incubadoras 25351.013854/2026-44 / 80020690481 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0191983268 Família de Centrífugas 25351.053143/2025-21 / 80020690445 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197676260 Família de ID-Incubadoras 25351.066307/2025-81 / 80020690448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197238262 IH-500 25351.013870/2026-37 / 80020690483 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0192849263 IH - 1000 25351.013855/2026-99 / 80020690482 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0202613267 IH-500 25351.069152/2025-34 / 80020690449 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0194859266 VARIANT II Hemoglobin A1c Program 25351.072878/2008-53 / 80020690180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0191586269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 Ligating Clips Appliers/Removers 25351.759363/2023-09 / 80015970035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171297261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMATRIX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 44.455.460/0001-80 Centrífuga de bancada de baixa rotação - PRP Luckty 25351.204572/2025-73 / 82911879003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0244255261 Centrífuga de bancada de baixa rotação - PRP Luckty 25351.204572/2025-73 / 82911879003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0288343263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA MB/BACT 25000.024758/97-98 / 10158120496 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0202981266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Família de analisadores semi automáticos de bioquímica 25351.228305/2021-68 / 80474870078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0201571269 Família de Analisadores Semi-Automáticos de Coagulação E-LAB 25351.378498/2022-88 / 80474870116 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0201618265 Família de Analisadores Automáticos de Hematologia E-LAB 25351.289856/2022-89 / 80474870109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0201502267 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA 25351.651143/2020-87 / 80474870066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0201436264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma IGRA-TB Tube 25351.367127/2024-32 / 10350840470 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0267282265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BLIS Bausch & Lomb Injector System - Cartuchos Descartáveis 25351.980461/2016-23 / 80136060329 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0144800268 BALANCED SALT SOLUTION 25351.106257/2016-79 / 80136060343 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0023963263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 Dermlite 25351.731720/2019-80 / 80693070010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0281820261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA AMPLATZ SUPER STIFF 25351.231254/2010-69 / 10341350560 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0334594260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo 25351.552140/2018-47 / 81356112303 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180210262 Bomba de alimentação enteral Kangaroo OMNI 25351.124861/2025-90 / 81356119018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0275553264 Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit 25351.089820/2019-00 / 81356112359 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180716263 Equipo de Alimentação Spike Enfit 25351.552424/2018-33 / 81356112314 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180430262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 EyeMag Light II 25351.366203/2024-92 / 10332030135 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271767260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 PORTAL ÚNICO TAIMIN 25351.702197/2018-01 / 80082910238 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151598266 TROCATER ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL TAIMIN 25351.210638/2021-31 / 80082919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151614261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Tomografia de Coerência Optica para Segmento Anterior. 25351.350695/2021-51 / 81346509005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0169560261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87 Família de Fios Conecta Medical 25351.159557/2025-63 / 82962310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152377263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. / 61.082.426/0018-74 BUSCOFEM HOT 25351.041580/2021-79 / 81420440001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169126269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Motorizada Scooter Médica Dellamed 25351.178250/2022-19 / 80795950036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0285275267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 PONTAS DE ULTRASSOM ODONTOLÓGICO 25351.049039/2020-28 / 10427100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147632269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Pontas de Papel Absorventes Estéreis 25351.563470/2013-12 / 80196880254 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169496261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Bolsa Coletora de Urina Descarpack V 25351.522367/2023-25 / 10330669157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178635260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 CATETER URETERAL DUPLO J - CONVENCIONAL 25351.405521/2024-86 / 81901539029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125746261 CATETER DUPLO J CONVENCIONAL COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.502191/2023-95 / 81901539004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125728263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 FAMÍLIA LIAISON® MUREX Anti-HEV IgG 25351.527136/2021-46 / 10339840536 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0323019269 FAMÍLIA LIAISON® MUREX Anti-HEV IgM 25351.527137/2021-91 / 10339840537 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0323266266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03 Tipóias 25351.889063/2016-66 / 80391610017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145488268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA 25351.728627/2011-18 / 10212990301 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163989265 Cânula para Biópsia Ecoendoscópica EchoTip ProCore® Biselada 25351.438314/2019-41 / 10212990334 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167519263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 HCG QUICKSTRIP 25351.574737/2008-71 / 10159820159 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0182801268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Suporte Multi-Ângulo 25351.269764/2021-00 / 10337850141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125596260 SUPORTE PARA GUIA 25351.651512/2009-91 / 10337859002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125105266 Capa Protetora 25351.608689/2014-09 / 10337850090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167964267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 TORNEIRA 3 VIAS PARA INFUSÃO FC 25351.297463/2024-19 / 80463919032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163800260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Solução InterSol 25351.832512/2021-11 / 10077090150 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0308125266 Solução InterSol 25351.832512/2021-11 / 10077090150 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0308086261 Solução InterSol 25351.832512/2021-11 / 10077090150 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0308136268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 BOMBA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL AMIKA 25351.734266/2013-39 / 80145119009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0247299260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807 25351.027258/2022-18 / 80133959015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163337268 Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808 25351.027264/2022-75 / 80133959016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163354260 Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400806 25351.027266/2022-64 / 80133959017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162919263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector FDR D-EVO II 25351.132432/2017-05 / 80022060085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0279897260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos 25351.715735/2009-42 / 80142170024 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0235273261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Ultrassom 25351.092254/2012-77 / 80071260213 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0275600262 Sistema de Ultrassom 25351.729409/2015-67 / 80071260364 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0248897268 Sistema de Imagem de Ultrassom 25351.381401/2024-86 / 80071269016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0275621260 Sistema de Ultrassom 25351.516325/2015-22 / 80071260360 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0315077263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 PEÇA DE MAO DE ALTA ROTAÇAO 25351.440681/2013-18 / 80520570004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0216606268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Lâmina Descartável para Cortador de Osso Osteoblade 25351.817986/2023-03 / 81050769027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163731268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscopio para Ureterorrenoscopia Mistra 25351.125665/2025-32 / 10302869027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0251459268 Endoscópio para Artroscopia Mistra 25351.021829/2024-72 / 10302869015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0248423266 Endoscopio para Sinuscopia Mistra 25351.118139/2025-16 / 10302869023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0248546261
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.448, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 217. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026