Elecsys Syphilis 25351.418784/2017-91 / 10287411332 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0268351261 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0195896262 FAMÍLIA Tina Quant (a) C3c / Cobas Integra C3c II/C3C-2, Tina-Quanti Complemento C3C ver 2 - ROCHE 25351.009615/2004-84 / 10287410285 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178001261 CK 25351.043348/2003-93 / 10287410200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0175268266 FAMÍLIA: COMPLEMENTO C4 ROCHE 25351.056928/2003-41 / 10287410249 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177906260 ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal 25351.369906/2006-91 / 10287410571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177890266 Família de Corantes - Roche 25351.587567/2009-12 / 10287410859 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0192194267 FAMÍLIA: FÓSFORO INORGÂNICO ROCHE 25351.056920/2003-84 / 10287410187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178059269 FAMÍLIA TINA QUANT APOLIPOPROTEIN A-1 VER.2 - ROCHE 25351.009579/2004-59 / 10287410276 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177935260 Homocysteine Enzymatic Assay 25351.199749/2013-85 / 10287411008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197274269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 Sandálias 25351.368554/2018-90 / 81218560008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111684269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 EXTENSET ENTERAL 25351.498273/2021-66 / 10188539004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152460268 EXTENSET FOTOPROTETOR 25351.498254/2021-30 / 10188539003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152464263 Equipo Gravitacional Enteral Samtronic - Graviset 25351.779078/2014-14 / 10188530071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152451269 Extenset Cristal 25351.457947/2021-72 / 10188539002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152467262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível Percutâneo 25351.434514/2024-91 / 10413969022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0285681265 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio 25351.356614/2024-70 / 10413969021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0285651269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 Luna Flow 25351.522360/2022-22 / 82375629019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183968263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família INNOVANCE Anti-Xa 25351.022544/2022-97 / 10345162421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0203630262 Família INNOVANCE Anti-Xa 25351.022544/2022-97 / 10345162421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0211398268 Ensaio Emit® Amicacina 25351.033949/2011-41 / 10345161797 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0206628269 REAGENTE DE FENITOINA (PTN) DIMENSION 25351.252827/2009-48 / 10345161539 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200873261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.174544/2011-18 / 80389000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0144805260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 Medidor Mamário Inflável 25351.431856/2023-79 / 10102189001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149778261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 FAMÍLIA DE ALGINATOS ZHERMACK 25351.924736/2020-78 / 80745400039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153015268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Ligadura SmartBand SafeGrip com múltiplos anéis sem látex 25351.100781/2021-15 / 10259759004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182841260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental DARCO® 25351.459800/2021-17 / 80005430729 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158513266 FONTE DE LUZ L10 STRYKER 25351.538817/2016-08 / 80005430450 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0258991267 Superfície de apoio de gel IsoTour com ISOTOUR PUMP 25351.461332/2024-93 / 80005439076 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0272027260 SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA 25351.349764/2009-17 / 80005430192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0270052267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 HealthPort 25351.578846/2023-04 / 81789470004 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1623101255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Sonda de Foley Pediátrica Rusch Brilliant 25351.004185/2025-39 / 80312279045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170214265 Dispositivo de atomização de mucosa (com seringa) 25351.004180/2025-14 / 80312270043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0179405268 PLEUR-EVAC 25351.226604/2012-41 / 80312270008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105088269 LMA ProSeal 25351.463065/2024-99 / 80312279036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0179448269 Sonda de Foley de Silicone Rusch de três vias 25351.160120/2025-72 / 80312279061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170410269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite® Anti-Streptolysin O Kit 25351.400664/2021-59 / 81357320125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0182839265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Cateter para canalização endovenosa (PICC) 25351.504983/2016-03 / 81158510018 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0320634264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TTACK MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 17.953.048/0001- 17 Endoscópio descartável Broncoflex 25351.168797/2023-97 / 81027719005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0219247269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 TRANSCEND 25351.475320/2021-01 / 80279919002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142827266 METAL BRUSH TIPS 25351.315987/2007-90 / 80279910034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161938264 SERINGA ULTRADENT 25351.108247/2006-18 / 80279910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162011261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 Instrumentos Cirúrgicos com Conexão em Aço II 25351.224382/2025-72 / 10417940251 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165309261 Instrumentos Cirúrgicos sem Conexão em Aço II 25351.224381/2025-28 / 10417940250 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164565264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÍLICA DOBRÁVEL EYEOL 25351.331440/2010-32 / 80420200056 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316233269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Kit de Gastrostomia Mini Button 25351.002765/2026-72 / 83279929003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151336261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 HILL-ROM NP50 MONODENSITY - COLCHÃO EM ESPUMA DE ALTA RESISTÊNCIA 25351.520394/2015-12 / 80102511520 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162314264 Estribos Kyra® 25351.302196/2021-58 / 80102512699 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271872268 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0279699263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica 25351.306798/2023-46 / 80785070215 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197495265 Analisador Semi Automático de Bioquímica VIDA S1000 25351.306110/2023-28 / 80785070213 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197444261 Analisador Automático de Hematologia VIDA Count 380 25351.306333/2023-95 / 80785070214 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197410260 Família de Analisadores Semi-automáticos de Coagulação 25351.306808/2023-43 / 80785070216 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0197546269 HEMOLISANTES HEMATOLÓGICOS 25351.167732/2014-63 / 80785070059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177859261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Bengala Winner Med 25351.154703/2025-64 / 82270150007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0287504263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 AGULHAS PARA COLETA 25351.310941/2020-51 / 80370829007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106546261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 NEUROLINE - PERFURADOR DE CRÂNIO DE USO ÚNICO 25351.302679/2018-57 / 81529690001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0128892269
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.448, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 217. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026