RESOLUÇÃO-RE Nº 1.345, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 8 de 9)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 175. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/04/2026

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
PACK PARA VITRECTOMIA 23G
25351.053363/2026-36 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289242266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02
AGESANI - SOLUÇÃO DE LIMPEZA
25351.053106/2026-02 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0287895262
AGESANI - LOÇÃO OLEOSA A BASE DE AGE E TCM
25351.053138/2026-08 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0287991261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril
25351.480189/2017-18 / 81481900005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432309251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Álcool Swab BeCare
25351.052481/2026-27 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0284483265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
ADVA PRO
25351.003351/2025-80 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0030109256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS IN2BONES
25351.052077/2026-53 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0283292261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Fibra Radial Halo
25351.052934/2026-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286678268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Linha CX One
25351.403406/2024-77 / 80349600014
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0168079267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70
Venoscópio Biocon
25351.042723/2026-74 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0235371262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FGP SOLUCOES INTEGRADAS LTDA / 52.290.355/0001-66
AGULHAS TEBORI HELEN COLOR
25351.053361/2026-47 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289240263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
64.164.197/0001-87
Unidade Elétrica de Sucção
25351.403228/2015-21 / 10338760043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1412612250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA TRIPLE ONE
25351.018210/2025-61 / 81963419013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109431260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF
25351.404739/2024-13 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235858243
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF
25351.404732/2024-00 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235830241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
PROTESE DE COTOVELO PARA ARTROPLASTIA UMERO-ULNAR TOTAL CIMENTADA
25351.039345/2008-60 / 10108770097
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1293693251
COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO
25351.467204/2017-24 / 10108770130
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1705697241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
LÂMINAS PARA LARINGOSCOPIO SOCIAL INSTRUMENTS
25351.046780/2026-22 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258103264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO NÃO ABSORVÍVEL
25351.040977/2022-24 / 80495519042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111986265
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ.
25351.666771/2020-67 / 80495510096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115660267
MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE SEDA TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL REVESTIDO
SILICONE
25351.097535/2022-50 / 80495519046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111672261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98
AutoFisio 500
25351.045154/2026-19 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248679261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N K de Souza Pereira LTDA / 36.110.703/0001-10
SOFT CONTACT LENS COLORS
25351.110621/2025-16 / 82579019009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116594268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NETLAB EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 17.524.672/0001-07
INCUBADORA DE CO2 PARA LABORATÓRIO - FAMÍLIA
25351.046066/2026-34 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0254115268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Instrumento de cirurgia a laser
25351.099715/2025-19 / 80583220007
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0202568261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
CX235
25351.195081/2016-63 / 10281300018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0227940261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07
Cold Air
25351.044830/2026-37 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245907262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49
Componentes de Órteses e Próteses Externas
25351.051801/2026-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0282361260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ACCU-CHEK Inform II
25351.734271/2010-21 / 10287410916
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279460261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
KIT PROTECT FILL PUMP
25351.103075/2025-59 / 80530359017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119958261
KIT Protect Bolus Pump
25351.103038/2025-41 / 80530359016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120049261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
Luva Cirúrgica de Látex Zelara - com pó
25351.048088/2026-39 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266070264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUR LA BEAUTÉ BIOTECNOLOGIA LTDA / 32.451.436/0001-93
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS DADIVA
25351.050947/2026-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279168268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus
25351.050847/2025-42 / 81733730022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0239353269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23
Endoscópio VIMEDIC
25351.054468/2026-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0295581263
GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.299, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Em cumprimento da decisão judicial para conclusão da análise
técnica, Processo n.1014677-27.2026.4.01.3400, aprovar os atos de avaliação
toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com
o respectivo resultado da análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não
exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos
responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação
vigente no país, aplicável ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
MARCA COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA
-----------------------------
SYNGENTA PROTECAO DE CULTIVOS LTDA - 60.744.463/0001-90
MITRION FULL SC
25351.362000/2024-27
5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 0874155/24-0
Categoria 5 - Produto Improvável de Causar Dano Agudo
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.300, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I,
§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10
de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Em cumprimento da decisão judicial para conclusão da análise técnica,
Processo n.1014739-67.2026.4.01.3400, aprovar os atos de avaliação toxicológica de produtos
agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da
análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime
a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis
pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável
ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
MARCA COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA
-----------------------------
SYNGENTA PROTECAO DE CULTIVOS LTDA - 60.744.463/0001-90
MITRION FULL 500 SC
25351.402717/2024-19
5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 1219042/24-2
Categoria 5 - Produto Improvável de Causar Dano Agudo
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.301, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Em cumprimento da decisão judicial para conclusão da análise técnica,
Processo n.1023730-32.2026.4.01.3400, aprovar os atos de avaliação toxicológica de
produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo
resultado da análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não
exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos
responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente
no país, aplicável ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
MARCA COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA
-----------------------------
ZHONGSHAN QUÍMICA DO BRASIL LTDA - 28.514.525/0001-64
DIQUAT ZS
25351.400189/2024-63
5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 1195268/24-6
Categoria 2 - Produto Altamente Tóxico
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.302, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Em cumprimento da decisão judicial para conclusão da análise técnica,
Processo n.1073966-56.2024.4.01.3400, aprovar os atos de avaliação toxicológica de
produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo
resultado da análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não
exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos
responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente
no país, aplicável ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
MARCA COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA
-----------------------------
SM AGROCARE BRASIL IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS AGRÍCOLAS LTDA -
34.866.068/0001-70
SPIROSUL
25351.035756/2022-34
5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 4212532/22-1
Categoria 5 - Produto Improvável de Causar dano Agudo
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.303, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I,
§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10
de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Em cumprimento da decisão judicial para conclusão da análise técnica,
Mandado de Segurança n.1149736-21.2025.4.01.3400, aprovar os atos de avaliação
toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o
respectivo resultado da análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime
a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis
pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável
ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
MARCA COMERCIAL
NÚMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA
-----------------------------
BIORISK ASSESSORIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS AGRÍCOLAS LTDA. - 08.911.564/0001-98
AMETRINA 500 SC BINNONG
25351.532209/2020-31
5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 4174747/20-2
Categoria 5 - Produto Improvável de Causar Dano Agudo
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.304, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Aprovar a avaliação toxicológica preliminar para fins de Registro Especial
Temporário (RET).
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO
ANEXO
EMPRESA - CNPJ
PROCESSO
FASE DO EXPERIMENTO
-----------------------------
BASF AGRICULTURAL SOLUTIONS BRASIL LTDA - 59.844.287/0001-89
25351.030648/2026-07
Fase III
25351.028690/2026-50
Fase III
-----------------------------
BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
25351.027492/2026-79
Fase II
25351.027493/2026-13
Fase II
25351.027500/2026-87
Fase II
25351.027501/2026-21
Fase II
25351.027502/2026-76
Fase II
25351.027503/2026-11
Fase II
25351.027504/2026-65
Fase II
25351.027505/2026-18
Fase II
-----------------------------
CTVA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA. - 47.180.625/0001-46
25351.026180/2026-48
Fase II
25351.010696/2026-71
FASE I
25351.026193/2026-17
Fase II
-----------------------------
Stoller do Brasil Ltda. - 54.995.261/0001-18
25351.026979/2026-34
ANEXO III
25351.026982/2026-58
ANEXO III
-----------------------------
SYNGENTA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA - 60.744.463/0001-90
25351.033729/2026-51
Fase I
25351.033731/2026-20
Fase I
25351.033711/2026-59
Fase I
-----------------------------
TECNOMYL BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS AGRÍCOLAS LTDA. - 05.280.269/0001-
92
25351.025082/2026-93
Fase I
-----------------------------
Vittia S.A. - 45.365.558/0001-09
25351.025018/2026-11
ANEXO III
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.305, DE 1° DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de registro de
produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo
resultado da análise.
Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não
exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos
responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente
no país, aplicável ao objeto do requerimento.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.