VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i Free T4 25351.691959/2017-48 / 80146502091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0173820263 ARCHITECT FREE T4 REAGENTS 25000.032178/99-45 / 10055311070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0173500269 ARCHITECT FREE T4 CONTROLS 25000.032208/99-12 / 10055311063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0173488269 ARCHITECT Free T4 Calibrators (Standard) 25351.649503/2013-88 / 80146501865 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0173437265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Extensor para Injeção de Meio de Contraste 25351.341197/2019-01 / 80137010097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0121401260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Trocáters Ponta Piramidal e Ponta Cônica Bhio Supply 25351.003346/2025-77 / 80381210145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119913267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Object Management 25351.422362/2016-07 / 80042070045 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0272636266 SmartBrush 25351.513105/2017-21 / 80042070047 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0272644269 Sistema de Braço Cirq 25351.472573/2023-87 / 80042070076 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0220057265 SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA 25351.010474/2014-21 / 80042070030 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0272694266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 SOFTWARE IMAGESUITE 25351.332985/2014-48 / 80378750052 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0183022262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18 LUMINA-BONE X 25351.060905/2024-65 / 80522420015 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0292928262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Eletrodo para Monitoração Cardíaca Descarpack I 25351.324185/2022-18 / 10330660341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116653264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Lâminas - Maxicut 25351.170100/2025-18 / 83228429003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111377269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 cmAngio 25351.958445/2024-15 / 81464750139 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0224578260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HIV 4 Line ECO Teste 25351.088421/2017-04 / 80954880030 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0041528263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 Instrumentais metálicos + plásticos (polipropileno + aço inoxidável), não-estéreis sem conexão à equipamento 25351.268844/2024-82 / 82507970005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114988269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Máscara Nasal F&P Eson2 25351.987462/2021-17 / 81447959014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457256258 Cânula nasal Optiflow Junior 2 Kit Ventilador 25351.469542/2019-62 / 81447950005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1595375252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G-MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 24.227.210/0001-85 Kit Dreno Espiral G-MEDICAL (Dreno) 25351.058607/2025-96 / 81845129003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111017262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 QitexioT - Torneira de 4 vias 25351.374871/2024-93 / 80136719018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594102252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANTEC MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 67.577.361/0001-76 Fixador Externo 25351.212951/2018-16 / 80046530020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111078261 fixador externo 25351.212920/2018-57 / 80046530018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111076269 FIXADOR EXTERNO 25351.179482/2006-74 / 80046530009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111066263 FIXADOR EXTERNO 25351.300127/2018-12 / 80046530026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111107261 Fixador Externo 25351.212952/2018-52 / 80046530021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111103266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 BANHO MARIA 25351.349725/2013-41 / 80929400003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0265270260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DISPOSITIVOS E PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.997.891/0001-65 DISPOSITIVO INTRAUTERINO DE COBRE 25351.021668/01-22 / 80077400001 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0298292262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SUTURA ORTHOCORD 25351.272750/2004-64 / 80145900782 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0289346266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL U 25351.227734/2007-60 / 80115310088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0081482264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Tattoo Ink 25351.403393/2024-36 / 80815530016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0298308266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 VITRA 2 25351.297807/2020-58 / 80686360264 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0282453261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO 25351.338280/2024-52 / 80047580222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0162050267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Cellu M6 25351.326645/2022-34 / 81372449002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0241113261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE NYLON (POLIAMIDA) NÃO ABSORVÍVEL 25351.033797/2022-96 / 80495519040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109902262 MEDIX BRASIL SERINGA BICO CATETER DESCARTAVEL 25351.222947/2022-34 / 80495510141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109436261 MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado 25351.012957/2023-44 / 80495510180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115630261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01 Cryo-S Sondas 25351.633377/2022-12 / 81282099004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230797261 Cryo-S Painless Probes 25351.085986/2019-49 / 81282090026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230818269 Crioprobe para toracotomia e toracoscopia 25351.318900/2023-56 / 81282099005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230943268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT OTOLÓGICO MASTÓIDE PREMIUM 25351.132817/2021-20 / 81740589004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0110723261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114815267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS 25351.315473/2010-94 / 80454380024 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0495394254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-HCV II 25351.153056/2022-21 / 10287411655 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0245067264 Cell-Free DNA Collection Tube 25351.068809/2016-57 / 10287411150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0167597264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Fios de Sutura de Nylon (Poliamida) Uniqmed 25351.203416/2025-95 / 10098719034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122199260 Faixa Elástica para Bolsa Térmica Gel 25351.023657/2022-18 / 10098710104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116459263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 FENITOINA IMMULITE 2000 25351.036094/2008-61 / 10345160669 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174162260 Família Atellica IM Eritropoetina (EPO) 25351.045804/2020-31 / 10345162366 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174252269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TORNIER PERFORM REVERSED E AUGMENTED GLENOID SYSTEM 25351.397689/2024-19 / 80005430799 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0300632266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 Cânula Descartável Reflexiva para Tratamento da dor 25351.218944/2017-77 / 81044960004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120533260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter Turnpike 25351.042942/2025-72 / 80312270094 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0293889261 Cateter Turnpike Spiral 25351.039954/2025-10 / 80312270093 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0293807264 Cateter Turnpike Gold 25351.039887/2025-33 / 80312270092 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0293933260 Cateter Turnpike Spiral 25351.039954/2025-10 / 80312270093 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0293802262 Cateter Turnpike Gold 25351.039887/2025-33 / 80312270092 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0293935262 Cateter Turnpike 25351.042942/2025-72 / 80312270094 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0293890269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 Equipamento de Tomografia Computadorizada PULSAR 25351.238776/2025-16 / 81583780007 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0284270261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de terapia por ultrassom e RF 25351.091490/2024-71 / 80102519224 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230914268 SISTEMA HYDRAFACIAL 25351.018169/2020-19 / 80102512421 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0131256262 Sistema de Terapia por Radiofrequência 25351.107365/2024-91 / 80102519246 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230934269 Sistema de Terapia por Radiofrequência 25351.048326/2024-44 / 80102519223 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230867260 SISTEMA HYDRAFACIAL 25351.018169/2020-19 / 80102512421 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0211949264 LUTRONIC GENIUS 25351.110605/2025-15 / 80102519347 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0237937263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Magnésio 25351.201681/2019-91 / 81692610098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0171026268 Fósforo 25351.297977/2020-32 / 81692610197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0170893260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 VIDAturbi PCR 25351.033331/2025-33 / 80785070266 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058760261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76 Orthoscan Mini Arco em C 25351.682849/2020-91 / 80615160007 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0279245262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Placas Tibiais Proximais ALPS 25351.223671/2016-47 / 80044680246 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0300757263 SISTEMA PARA CALCÂNEO MIS A.L.P.S® 25351.010466/2023-69 / 80044680518 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0300838263 Sistema de placas para mão ALPS 25351.271493/2016-75 / 80044680254 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0300999267 Juggerloc 25351.799556/2021-22 / 80044680489 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0300797265 FAMÍLIA DE HASTES SEMI-RÍGIDAS COM BLOQUEIO EXCLUSIVO POR PARAFUSOS 25351.678914/2017-88 / 80044680364 80262 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.345, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 6 de 9)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 175. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/04/2026