RESOLUÇÃO-RE Nº 354, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026

25351.563126/2018-79 / 80984190086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1643102257
Cânula Trocarte Tipo Hasson
25351.381213/2018-18 / 80984190083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1643052250
Cânula Trocarte Bladeless DF
25351.380639/2018-46 / 80984190082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642418251
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KS
25351.374298/2018-70 / 80984190079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642273252
Cânula Trocarte Transparente
25351.413522/2018-56 / 80984190081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642382256
Cânula de Veress
25351.563122/2018-91 / 80984190087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1643163256
Cânula Trocarte Secundária
25351.413524/2018-45 / 80984190088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1643179250
Kit Cânula Trocarte KF
25351.063663/2022-08 / 80984199014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655486250
Cânula Trocarte Auto Bloqueio HF
25351.374264/2018-85 / 80984190077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642154253
Cânula Trocarte Bladeless com Balão
25351.223981/2023-15 / 80984199020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655609254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Discriminatory Probe Reagent (Procleix ArboPlex Assay)
25351.453314/2024-38 / 80134860313
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1542408253
Procleix HCV Discriminatory Probe Reagent
25351.486590/2016-01 / 80134860228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1577752252
Procleix Parasite Transport Medium
25351.349860/2023-94 / 80134860293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1579796257
Procleix HBV Discriminatory Probe Reagent
25351.490757/2016-01 / 80134860229
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1577701259
Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagent
25351.490758/2016-02 / 80134860230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1577814258
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Órteses Comfort
25351.178992/2016-13 / 80758210018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620046253
ÓRTESE SPLINT BILATERAL
25351.007989/2021-66 / 80758210034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621146251
Órteses Ajustáveis
25351.430121/2024-17 / 80758210106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620332256
Órteses Tubulares
25351.430123/2024-06 / 80758210108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620233258
Órteses Ajustáveis com Hastes
25351.430122/2024-53 / 80758210107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620385252
COLAR CERVICAL
25351.285951/2014-55 / 80758210006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620007258
JOELHEIRA RELIEVE
25351.357504/2021-82 / 80758210031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621143252
Tipoia
25351.058487/2025-27 / 80758210118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1619864258
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
INSTRUMENTAL PARA COLUNA
25351.328829/2010-90 / 80444810005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1641964251
Instrumentais C-Thru
25351.396840/2020-60 / 80444810049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603795251
Instrumentais The Tether
25351.324113/2022-62 / 80444810095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603833251
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Canula fina para biopsia ecoendoscopica Medika
25351.486835/2022-18 / 10289689031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612606253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
LÂMINAS DE SERRAS ÓSSEAS
25351.330854/2015-12 / 80297610086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621301257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
DISPOSITIVO DE INSUFLACAO PARA CATETER BALAO MEDFLATOR II
25351.464031/2007-11 / 80228990037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1616931256
Conjunto de Infusão Subcutânea Cleo
25351.184770/2018-84 / 80228990134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1604972254
Extensão CADD com conector NRFit
25351.297778/2020-24 / 80228990184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1604811251
DISPOSITIVO SAF-T HOLDER
25351.093757/2012-01 / 80228990054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1625804253
AGULHA DE SEGURANÇA GRIPPER MICRO II
25351.044143/2012-66 / 80228990055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612028250
Filtro Epidural
25351.542752/2015-16 / 80228990107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1604204257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP BIOMOL AdV, RSV, hRV/EV
25351.564926/2023-74 / 80780040018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1571994254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Nebulizadores Cirrus2 modelo AC
25351.059329/2025-94 / 82737659134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656771250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA /
05.699.386/0001-95
CAGE CERVICAL AUTOBLOQUEANTE DIVA
25351.496562/2019-14 / 80268080018
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0036714267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS EMPRESS DIRECT
25351.491432/2009-14 / 80091440094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1619568250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR CARDIOMAX
25351.229614/2006-16 / 10242950009
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0046479261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
BROCAS TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM, NGM E ZI
25351.624174/2023-16 / 10344420471
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637293259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais Latarjet Experience
25351.308671/2018-01 / 80145901876
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1628289252
Família de Instrumentais Estéreis ANS
25351.637984/2022-43 / 80145909110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1641958251
Família de Instrumentais Estéreis de Cromo Cobalto
25351.205407/2023-77 / 80145909115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636269257
KIT DESCARTÁVEL LATARJET
25351.692136/2010-47 / 80145909045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620412250
Família de Brocas de Perfuração Óssea Estéreis
25351.636135/2022-72 / 80145909109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636245251
Kit Instrumental Bristow-Latarjet
25351.812325/2010-51 / 80145909032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620848252
KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL T.A.G
25351.657168/2013-81 / 80145901464
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627508252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL* PLUS
25351.613098/2022-24 / 81245800026
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0056929269
VICRYL
25351.613088/2022-99 / 81245800019
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0076159264
ACIFLEX NAO AGULHADO
25351.026307/2022-03 / 81245800008
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0051795264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01
FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL
E DE MAQUIAGEM DEFINITIVA FACE NEEDLES
25351.803786/2023-65 / 82677919002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653364254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623323258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Creatinina Mono
25351.400883/2024-81 / 10377390265
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1583704256
FAMÍLIA COLESTEROL TOTAL
25351.048242/2025-91 / 10377390310
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1583669256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
DISSECTOR VENOSO KOLPLAST
25351.073327/2017-07 / 10237610127
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626368252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Solução Isotônica
25351.337271/2013-96 / 10246810121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1571839259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
AMH Reagent Kit
25351.406068/2023-44 / 10009010401
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1566586259
Anti-TG Reagent Kit
25351.068717/2024-85 / 10009010442
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1566608252
C-Peptide Reagent Kit
25351.872703/2023-88 / 10009010424
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1566476259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0001623265
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391642/2019-76 / 10390410100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627467254
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0001503260
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0001617265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647946255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
LysCem
25351.096255/2024-96 / 10052229026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1619683253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Sonda Extratora de Cálculo - Cesta Retrivo
25351.005566/2025-35 / 80686369107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1616671254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19
Instrumentais endoscópicos biportal unilateral
25351.193211/2025-94 / 80929190002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1604563257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALTEC LTDA / 04.644.478/0001-05
CUTANPLAST - ESPONJA DE GELATINA HEMOSTATICA
25351.211596/2002-92 / 80114410001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0044902263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Instrumentais Cirúrgicos Keraring
25351.289911/2006-11 / 10161020023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600004253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL ELETRODOS DESCARTÁVEIS PARA ECG
25351.209076/2018-87 / 80495510048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649317255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
BOLSA PARA DRENAGEM DE URINA SISTEMA FECHADO MEDSONDA
25351.325155/2006-09 / 80163570014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600433251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
IRRISEPT® Limpador de Feridas Antimicrobiano
25351.177344/2019-75 / 80047300737
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0069064261
Família Product Day Safe Filling Tube
25351.093785/2023-00 / 80047309199
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627187251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
Agulha Pencylcap®
25351.166584/2019-44 / 80141300403
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621091252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema Cirúrgico Endoscópico Toumai
25351.205089/2024-25 / 81667100070
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0062098268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Radiografia Móvel
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desfibrilador automático externo beneheart c
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Monitor de pacientes
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Lâminas de Bisturi Descartáveis para Microcirurgia
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KIT INSTRUMENTAIS GENUS ADLER ORTHO
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Pinças Ultrassônicas Sonicbeat
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Família Sensititre para testes de Suscetibilidade a Antimicrobianos
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FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN ÁCAROS E POEIRAS - SWEDEN
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Cochlear Nucleus Profile Plus Implant Series