ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 DISCO DE POLIMENTO POLIDONT 25351.680203/2010-24 / 80676920001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605398250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Instrumento Alinity hs 25351.089595/2018-12 / 80146502143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1581611251 FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM 25351.266741/2015-06 / 80146501938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1565839251 Família Instrumento Alinity hq System 25351.080382/2018-25 / 80146502148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1581660251 HBDH 25351.273366/2012-34 / 80146501797 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1559317256 DIRECT BILIRUBIN / BILIRRUBINA DIRETA 25351.075807/2005-60 / 80146501246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572114258 ARCHITECT iVancomycin Calibrators/ ARCHITECT iVancomicina Calibradores 25351.317972/2010-19 / 80146501685 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1565413253 ARCHITECT i Vancomycin Reagents 25351.317937/2010-71 / 80146501684 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1565423259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH 25351.086751/2018-93 / 81472060003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1560021250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Instrumentos Finesse Reflex DSP 25351.389842/2020-01 / 80153489007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603866256 Ponteiras Ultrassônicas TurboSonics 25351.523577/2020-98 / 81869420030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570008256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Seringa para Injeção de Contraste 25351.120043/2022-75 / 80137019020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1615690255 Seringas para Injeção de Contraste 25351.120044/2022-10 / 80137019021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1616546255 SERINGA PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE 25351.374332/2013-11 / 80137010090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1616260254 Seringa para Injeção de Contraste 25351.645687/2017-12 / 80137010094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1615266259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 Russell PneumoFix-8 25351.225330/2025-13 / 80469679006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612047254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis I Arthrex 25351.563037/2017-41 / 80978563709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1591875251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75 Aplicadores UniTip 25351.695788/2023-74 / 80884749006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636969259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CONJUNTO DE ESTILETE EM J 6052 25351.485212/2019-03 / 10349000826 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609879252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 HomeChoice Claria 25351.503821/2015-77 / 80145240442 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0009633260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família AQT90 FLEX CKMB 25351.543548/2022-12 / 10033121029 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1541881257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Illinois 25351.414379/2021-15 / 10033439089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493961259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 APLICADOR INDUCTOR 25351.578201/2016-01 / 80485730020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0559712251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738293/2021-85 / 82186080003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009437266 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738300/2021-49 / 82186080007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009527265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PriZma 3D Bio Adapt Flex 25351.218023/2025-86 / 80483749009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602366250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODONT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.075.426/0001-00 SUGADOR ODONTOLÓGICO MAXCLEAN 25351.292840/2021-72 / 80156070023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590555252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 AFIAS Vitamin D Neo 25351.147529/2022-51 / 10350840423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575890259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Bausch + Lomb Ultra para Astigmatismo 25351.421781/2016-08 / 80136060340 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590525256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51 MÁSCARA DE PROTEÇÃO TRIPLA VABENE 25351.334628/2024-32 / 81818100021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590398254 MASCARA DE PROTEÇÃO TRIPLA VABENE 25351.053039/2024-56 / 81818100018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590378253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO BIB 25351.700875/2023-51 / 10341351029 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0055549268 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1653490250 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1653489251 Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE 25351.033740/2024-59 / 10341351034 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0055546269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 FAMÍLIA DE IDENTIFICAÇÃO BACTERIANA E ANTIBIOGRAMA 25351.472639/2023-39 / 82702970002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1537911252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45 AVENTAL / CAPOTE ESTÉRIL 25351.736055/2021-35 / 82263440010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600725252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CALLE MED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 45.691.434/0001-13 Calle Cut Cânula Microdebridadora Plus 25351.208806/2025-51 / 83182389003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624179258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Avental Cemec com Toalha de Mão 25351.807310/2020-51 / 80670160087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583500251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 FIXADOR CLICKFIX MINI RAIL ARTICULADO VERTICAL TAIMIN 25351.252330/2017-58 / 80082910181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627249257 FIXADOR CLICKFIX MINI RAIL ARTICULADO MULTIPLANAR TAIMIN 25351.252276/2017-85 / 80082910179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627215255 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL PARA TORNOZELO CLICKFIX TAIMIN 25351.252756/2017-94 / 80082910183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627316256 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL HÍBRIDO CLICKFIX TAIMIN 25351.252704/2017-47 / 80082910182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627264256 FIXADOR EXTERNO HÍBRIDO ALONGFIX TAIMIN 25351.031283/2017-02 / 80082910178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627117253 FIXADOR EXTERNO PÉLVICO CLICK FIX TAIMIN 25351.031295/2017-01 / 80082910172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627076255 INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE PARA FIXADOR EXTERNO TAIMIN 25351.031243/2017-05 / 80082910170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627018255 FIXADOR EXTERNO PARA COTOVELO CLICKFIX TAIMIN 25351.031232/2017-05 / 80082910162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015049264 FIXADOR CLICKFIX MINI RAIL TAIMIN 25351.255640/2017-01 / 80082910184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627297251 FIXADOR EXPTERNO PARA PUNHO CLICKFIX TAIMIN 25351.031237/2017-09 / 80082910171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627055258 INSTRUMENTAL CORTANTE PARA FIXADOR EXTERNO TAIMIN 25351.031238/2017-01 / 80082910161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626889252 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL PARA PUNHO CLICKFIX TAIMIN 25351.031272/2017-06 / 80082910168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626968250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 SISTEMA TRÉPANO 25351.264198/2019-17 / 81346500024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1588182258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 Sistema ACIST HDi 25351.430014/2023-08 / 80065320306 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0067402267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Micrótomo Rotativo MT1 25351.200821/2022-17 / 80430080018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1578468256 CORADOR DE LÂMINAS DP360 25351.093440/2021-86 / 80430080013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1578407257 CRIOSTATO 6250 25351.093242/2021-12 / 80430080011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1578412251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A 25351.822176/2016-29 / 80130430049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815982259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Instrumental Craniomaxilofacial 25351.171739/2025-11 / 80859840233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624102255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 25351.031608/2020-89 / 80245210262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649322259 Sonda para Alimentação Enteral Nutre Plus 25351.031476/2020-95 / 80245210241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015584267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Botas Ortopédicas Imobilizadoras Dellamed 25351.109559/2025-10 / 80795950076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602224251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 MAXXION C 25351.415308/2008-62 / 80172310041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626475253 DUOFLUORID XII 25351.452298/2005-01 / 80172310027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603740252 WHITENESS PERBORATO 25351.475362/2007-86 / 80172310035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1601927258 MAXXION R RADIOPACO 25351.452306/2005-10 / 80172310028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626481253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack III 25351.006333/2025-50 / 10330660377 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645154254 Luva Nitrílica sem Pó Descarpack VIII 25351.441696/2024-57 / 10330660369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645172252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula e TRAX 25351.633921/2015-34 / 10337850100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606744259 Adaptador de Cânula VirtuTRAX 25351.636013/2015-91 / 10337850102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609312252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 PleuraFlow System with FlowGlide 25351.679139/2017-02 / 80117580645 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649344252 Solução de preservação da amostra fecal 25351.180457/2024-15 / 80117581128 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1582706255 Dispositivo de Coleta de Fezes 25351.180893/2024-94 / 80117581129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1582701253 Modo Aparelho Auditivo 25351.445105/2024-11 / 80117581206 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0041953266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 HYDROCOIL - Sistema de Coil para Embolização 25351.588403/2018-56 / 80583400020 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0067797261 HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES) 25351.588246/2018-89 / 80583400006 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0067811264 HIDROCOIL HYDROSOFT 25351.588274/2018-04 / 80583400007 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0067814263 MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18 25351.588311/2018-76 / 80583400010 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0067834264 MICROPLEX COIL (MCS) 25351.594712/2018-65 / 80583400025 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0067783261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 DYNACAST PRELUDE 25351.185813/2014-49 / 10224000058 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 354, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026