25351.493801/2019-76 / 10178010300 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1655042254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Funda para Hérnia Inguinal 25351.474065/2012-44 / 80041210062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1613414251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 VISCOLIFE - Gel médico de hialuronato de sódio para articulação óssea 25351.138758/2024-46 / 10378640025 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0049818261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTSL Razek 25351.318195/2018-20 / 80356130177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607919257 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607923254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 CORANTES MICROBIOLÓGICOS RENYLAB 25351.573641/2010-17 / 80002670066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1564141250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001-65 ResMed Masks IX 25351.367037/2024-41 / 82507529002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649323255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 DIGOXINA 25351.037304/2007-58 / 10287410647 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575505258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1601367252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Analisador Automático de Coagulação Sanguínea 25351.245672/2016-51 / 10345162064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1576208257 DADE REAGENTE DE TROMBINA 25351.587572/2009-92 / 10345161687 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1577851251 PLASMA DEFICIENTE DE FATOR VII DA COAGULAÇÃO 25351.248213/2009-76 / 10345161421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1577802250 CA SERIE 500/600 ANALISADOR AUTOMATICO DE COAGULACAO SYSMEX 25351.214821/2009-18 / 10345161731 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1576791254 Atellica CI Analisadores 25351.093120/2023-98 / 10345162462 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575482258 Família Atellica IM Tirosina quinase-1 solúvel do tipo fms (sFlt-1) 25351.224818/2024-42 / 10345162485 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575642255 syngo.via View&GO 25351.177368/2019-24 / 10345162320 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0048597261 Família ADVIA Centaur Tirosina quinase-1 solúvel do tipo fms (sFlt-1) 25351.255936/2024-01 / 10345162488 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575770253 SISTEMA AUTOMÁTICO DE ANÁLISE DA COAGULAÇÃO DO SANGUE 25351.725719/2013-87 / 10345161920 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1576776255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Adesivo para fixação de traqueostomia 25351.508051/2022-40 / 80019160021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583510257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS PROPHECY® 25351.752962/2021-21 / 80005430705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656916258 Família de Brocas 25351.770824/2021-24 / 80005430708 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656951258 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 2 25351.455250/2022-48 / 80005439052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630345253 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower 25351.439083/2024-50 / 80005430783 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614507252 INSTRUMENTAIS MICA 25351.684439/2021-65 / 80005430695 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642033251 INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA 25351.231172/2005-97 / 80005430088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1642248258 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR® 25351.801437/2021-47 / 80005430711 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645110257 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL 25351.677095/2009-53 / 80005430185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627202251 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID 25351.689827/2021-32 / 80005430703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614414254 SISTEMA INSTRUMENTAL MINIMAMENTE INVASIVO PARA ATQ 25351.101895/2008-13 / 80005430165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390781259 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 25351.689823/2021-54 / 80005430702 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614440255 Instrumentais para o Sistema DART-FIRE 25351.169006/2021-84 / 80005430718 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1639713255 Instrumental EVOLVE® 25351.459795/2021-42 / 80005430726 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0050893262 INSTRUMENTAL SALVATION 25351.684441/2021-34 / 80005430697 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656903253 Instrumental Swanson® 25351.459799/2021-21 / 80005430728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622494253 Instrumental EVOLVE® 25351.459795/2021-42 / 80005430726 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607655250 SELANTE DURAL ADHERUS AUTOSPRAY 25351.045711/2020-14 / 80005430586 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0075430266 FAMÍLIA DE BROCAS DESCARTÁVEIS STRYKER 25351.474304/2014-64 / 80005430333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602101256 Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma 25351.852527/2018-09 / 80005430529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1601992254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 MATRIZES METÁLICAS TDV 25351.100818/2009-18 / 10291220047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605479250 INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA 25351.113326/2010-77 / 10291220051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600136257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Fio Guia Teflonado Total Life. 25351.150107/2017-03 / 81231550011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1640495258 Kit Dilatador para Cateter Balão Total Life 25351.257904/2017-62 / 81231550024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1640519254 Torniquete de Compressão Transradial Total Life 25351.227050/2019-00 / 81231550047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1640431250 Torniquete de Compressão Transradial Total Life I 25351.383106/2021-11 / 81231550076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637451253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 METAL BRUSH TIPS 25351.315987/2007-90 / 80279910034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622729251 CAPILLARY TIPS 25351.108203/2006-98 / 80279910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622789253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Polyspike 25351.357439/2024-38 / 82441200014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1619701251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVALIFT BRASIL LTDA / 38.713.943/0001-34 CANETA INJETORA DE INSULINA E PEPTIDEOS 25351.136258/2025-51 / 82539449001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600609252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 MTA vpt 25351.153648/2025-95 / 80230409019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1619670259 FUTURABOND U 25351.466789/2015-55 / 80230400050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614583251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN 25351.346978/2020-18 / 81130100042 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0059616261 ELETRODO CIRÚRGICO MONOPOLAR VOLMED 25351.096431/2018-41 / 81130100034 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0059774266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Lumipulse G600II 25351.376433/2024-60 / 80102513276 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1567166253 Rayvolve 25351.238419/2022-05 / 80102512800 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0043239269 Cateteres Urinários Radiopacos 25351.440876/2024-11 / 80102519286 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583991255 Tubulação para Multi-Pacientes 25351.052314/2025-03 / 80102519317 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1601620250 Sistema de Tubulação para Injeção 25351.052361/2025-49 / 80102519318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620109255 CATETER PARA EMBOLECTOMIA 25351.443185/2012-15 / 80102511140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1617599255 Cateteres Urinários com revestimento hidrofílico 25351.440937/2024-41 / 80102519289 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583998250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 Connex Spot Monitor 25351.803810/2016-32 / 80011680088 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1615535250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 MEDIDOR DE PRÓTESES DE QUADRIL BIOMET 25351.442437/2011-42 / 80044689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583874259 INSTRUMENTAIS PARA ARTOPLASTIA DE QUADRIL ZIMMER 25351.480291/2017-13 / 80044680266 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637202253 INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS, NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES PARA ARTROSCOPIA - BIOMET SPORTS MEDICINE 25351.006367/2011-08 / 80044680051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1629236250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 NEUROLINE - PERFURADOR DE CRÂNIO DE USO ÚNICO 25351.302679/2018-57 / 81529690001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585145254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 104
RESOLUÇÃO-RE Nº 354, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026