25351.446781/2023-21 / 81118630011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874656257 BRILLIANT Bulk Fill Flow 25351.103157/2025-01 / 81118639016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909912254 HYGENIC Guttapercha Points 25351.002408/2025-23 / 81118639013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930488253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ACESSÓRIOS PARA COLAGEM ORTODÔNTICA 25351.125498/2025-20 / 80328819010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272473252 ORTHOMETRIC SS 25351.509935/2013-87 / 80328810027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228003254 CORRETOR DE CLASSE II - ICERAM CLEAR DISTALIZER 25351.110573/2022-13 / 80328819003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227576251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Avental Cirúrgico Descartável Estéril Ortomedical 25351.113782/2018-24 / 80769970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293179256 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1375245252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX 25351.592670/2017-47 / 80454380091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326428250 Kit Instrumental de Coluna BK 25351.172374/2014-44 / 80454380039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305534255 Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX 25351.592670/2017-47 / 80454380091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312001259 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1281127256 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1281134252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910097259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887788254 FIXADOR CRANIANO MULTIFUNCIONAL - SUGITA 25351.428109/2012-00 / 10234379007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914749251 Pinça Articulada - Mizuho 25351.185563/2014-11 / 10234370055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887833250 Instrumentais não articulados Cortante - Mizuho 25351.430954/2014-41 / 10234370058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889201251 Instrumentais Articulado Não Cortante Titânio - Mizuho 25351.606811/2014-71 / 10234370064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914760254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Coletor de pólipo MedNova 25351.875651/2021-30 / 81504799026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927771250 Bomba de alimentação enteral 25351.387860/2024-73 / 81504799167 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379893259 Stent Ureteral Descartável 25351.591689/2021-52 / 81504799048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862595258 Cesta de Recuperação de Cálculos Urinários de Uso Único 25351.065710/2022-40 / 81504799053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893056251 Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo B 25351.161686/2022-79 / 81504799056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893163252 Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo A 25351.137604/2022-75 / 81504799055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893102253 Dilatador uretral de uso único 25351.979155/2021-54 / 81504799046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893038253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família EliA ssDNA 25351.429335/2021-90 / 80254180387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1294727257 PROSPECT GIARDIA KIT 25351.154206/2017-07 / 80254180293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295038251 Família EliA anti-TSH-R 25351.380567/2024-85 / 80254180468 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1294851250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF 25351.534711/2015-18 / 81199270006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1316375251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Campo Cirúrgico Prosurgery 25351.453939/2024-08 / 80286920029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1298682258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 CAREFIX MÃO E PÉ 25351.052471/2011-14 / 10178010222 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323521259 CAREFIX HEAD 25351.052335/2011-49 / 10178010221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323462252 CAREFIX TUBO 25351.052463/2011-51 / 10178010223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323580255 Cochlear Osia® OSI200 Implant 25351.261172/2020-51 / 10178010302 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1370773251 IMPLANTE COCHLEAR NUCLEUS 5 25351.011911/2010-21 / 10178010208 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1376488256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Cadeira de Roda Motorizada - Série América 25351.492707/2021-14 / 10335100061 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1396122257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIDE SURGERY IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 48.548.403/0001-04 ALECHAUS SCOPES 25351.457044/2024-34 / 82808429001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1344123252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Bloco de Cera 25351.027806/2023-91 / 81954680004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273181255 Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável 25351.560129/2020-75 / 81954680002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296447251 Resina Acrílica Autopolimerizável Orto 25351.529189/2023-63 / 81954689005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296533255 Líquido Acrílico Autopolimerizável Orto Especial 25351.114610/2024-16 / 81954689008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297626257 Líquido Autopolimerizável para Ortodontia - Orto Cor 25351.550018/2023-01 / 81954689006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296731251 Bloco POM 25351.353258/2024-32 / 81954689009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297800257 LÍQUIDO ACRÍLICO TERMO 25351.486789/2021-68 / 81954689003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296646254 Primavita resina acrílica termopolimerizável 25351.560131/2020-44 / 81954680001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273529251 Bloco de Zircônia 25351.426016/2024-75 / 81954689011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273441257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001- 47 Injetor de Co2 para Angiografia 25351.708936/2018-61 / 80389580001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1367136253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Optilyte Plus Analisador de Urina 25351.150929/2025-96 / 81325990398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324621257 FluroLit Analisador de Imunoensaio de Fluorescência 25351.150932/2025-18 / 81325990399 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1280737255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Lima Endodôntica AllPrime 25351.429161/2015-83 / 80801630001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273037251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40 Dispositivo de Diagnóstico Oftalmológico Multifuncional 25351.553596/2022-19 / 80310289013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1394732252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 ENDOCAM LOGIC HD 25351.166711/2015-61 / 81037940031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1384234250 Tubos de Evacuação de Fumaça 25351.128866/2025-91 / 81037940155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322202257 Tubo de Insuflação Estéril 25351.128904/2025-14 / 81037949044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322107254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 MANGUEIRA TRANÇADA HAOXI 25351.813308/2021-00 / 82353599005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277568251 Torneira Flecha (Válvula Bi) Haoxi 25351.773221/2021-84 / 82353590006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1388639254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Anti-HCV II 08836981190 25351.153058/2022-10 / 10287411665 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1408436256 FSH CalSet II 25351.343181/2023-10 / 10287411662 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1316756254 Elecsys Anti-HCV II 08837031190 25351.153059/2022-64 / 10287411666 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1408418258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 COMPONENTE ORTODONTICO UHT 25351.807457/2023-93 / 82449260014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327009251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 ESCULPIDOR UL 25351.022022/2025-38 / 80149710285 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1339905256 Conjunto Clínico 25351.046671/2025-24 / 80149710306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277384258 BRUNIDOR 25351.017475/2025-42 / 80149710276 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344418252 CURETA PERIODONTAL 25351.015225/2025-78 / 80149710271 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269235257 CURETA PERIODONTAL INOX UL 25351.015306/2025-78 / 80149710272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303946254 CURETA 25351.019897/2025-52 / 80149710282 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304716252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM 25351.040418/2025-67 / 80108910131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304858251 KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE 25351.040339/2025-56 / 80108910130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304980251 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269229257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.276394/2017-54 / 80015040038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1305663250 ALGODÃO HIDRÓFILO 25351.197679/2012-63 / 80015040014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205269258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Injetor de Esclerose 25351.127606/2025-07 / 10413969030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228424250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.461396/2024-94 / 82266659010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1134752253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Salicilato (Sal) 25351.584729/2017-23 / 10345162171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1321485255 CEA IMMULITE 2000 25351.038291/2008-15 / 10345160902 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1380272254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISPACK MEDICAL LTDA / 54.565.478/0001-98 AUTOCLAVE TUTTNAUER PRÉ E PÓS VÁCUO 25351.330866/2010-71 / 10357720014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1363338251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 ESTERILIZADORA A BAIXA TEMPERATURA POR VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.131304/2020-11 / 10259750038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1366132254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Monitor cirúrgico OLED 4K 25351.329656/2023-57 / 80005430753 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1390495256 SISTEMA FIXADOR DE TUBO SIDEKICK 25351.303104/2021-57 / 80005430725 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220284254 Barras de alumínio para Fixador Externo Trauson 25351.153783/2019-92 / 80005430532 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813559251 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX 25351.801431/2021-70 / 80005430709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194133258 BROCAS CIRURGICAS STRYKER 25351.086045/2006-16 / 80005430110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1188042254 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE 25351.684438/2021-11 / 80005430694 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194199259 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA 25351.770852/2021-41 / 80005439040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293766259 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID 25351.689827/2021-32 / 80005430703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189233258 Brocas não estéreis 25351.507383/2017-40 / 80005430481 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187996254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SURG BLOCK 25351.333583/2018-31 / 81469780011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1392994250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 CARTUCHO PARA DERMOPIGMENTAÇÃO - SKIN INK 25351.374842/2024-21 / 82034719008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367170257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338057251 Instrumentais em Aço Inoxidável 25351.397911/2023-94 / 81118469024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1339255251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER GUIDELINER 25351.462128/2024-90 / 80312270068 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1469853256 CATETER GUIDELINER 25351.462128/2024-90 / 80312270068 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1469630257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite C1q Kit 25351.024033/2025-52 / 81357320146 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1330463251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER 25351.024487/2012-93 / 10366900042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832895253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 ReadyWrap® BR - Envoltórios de Compressão Ajustáveis de Baixa Elasticidade para Membros Inferiores 25351.467031/2021-21 / 10349310039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364347253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 25351.701421/2010-89 / 80677040004
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.561, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025