RESOLUÇÃO-RE Nº 4.561, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 5 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880695251
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VIVER SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 23.504.470/0001-
98
AVENTAL DESCARTÁVEL VIVER SAÚDE
25351.078251/2025-15 / 82055450002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879674253
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VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
GRANDIO BLOCS e GRANDIO DISC
25351.308071/2017-57 / 80230400060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321427255
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
Equipo Volmed para Bomba de Irrigação
25351.179102/2016-71 / 81130100013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876935251
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Vital Signs Circuito Respiratório com Filtro e Máscara
25351.165622/2016-69 / 80102511737
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833190253
Trocarte Descartável Aprimorado S
25351.389087/2024-80 / 80102519266
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863768253
Trocarte Descartável Aprimorado P
25351.397717/2024-90 / 80102519272
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863771254
Trocarte Descartável Básico S
25351.397705/2024-65 / 80102519271
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863804250
Vedtome Esfincterótomo descartável
25351.596451/2023-85 / 80102513183
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1392034256
Trocarte Descartável Básico P
25351.389015/2024-32 / 80102519265
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863764258
VedSnare Alça de Pólipo Descartável
25351.588779/2023-28 / 80102513208
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1392000254
ERIGO
25351.181732/2015-14 / 80102511419
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1302896253
GEL SINTÉTICO INJETÁVEL PARA AUMENTO TISSULAR COM HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO
25351.028341/2005-11 / 80102510084
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1382500254
Faca de Dissecção Endoscópica da Submucosa Descartável
25351.061777/2025-58 / 80102513475
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1391985257
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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
TEMPO DE TROMBINA (TT)
25351.522366/2022-08 / 80785070157
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1328213251
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Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001-28
Trépano de Punção (Vácuo)
25351.365124/2021-11 / 81046479010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782408257
Cânulas Oftalmológicas MADHU
25351.083584/2020-43 / 81046470003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863726259
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
ACL AcuStar
25351.185935/2015-10 / 80003610506
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1313135259
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR
25351.581747/2019-15 / 80872830019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1404674250
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YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52
REFLEX
25351.352054/2015-21 / 81009350013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189399253
SCAN
25351.198175/2015-02 / 81009350002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222674254
Glossy Diamond
25351.458304/2024-99 / 81009350030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157852254
Cosmos Plus SG
25351.045543/2025-63 / 81009350033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189914255
Astra Universal
25351.095186/2025-84 / 81009359006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189843251
YFLOW
25351.317993/2015-96 / 81009350015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190149257
FosfoGel
25351.045508/2025-44 / 81009350032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892732253
YBOND UNIVERSAL
25351.195375/2015-13 / 81009350001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889971251
YBOND UNIVERSAL
25351.195375/2015-13 / 81009350001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190058251
YFLOW SA
25351.318960/2015-51 / 81009350010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190110253
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ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C
25351.272832/2010-91 / 80615160002
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1375388258
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais para Joelho Parcial Persona
25351.782786/2023-14 / 80044689037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305044258
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Nº de Processos : 300
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Total de Empresas : 149