80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268736252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Canula Nasal Optiflow Junior 2 Kit Blender 25351.725941/2019-19 / 81447950006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321652259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Pinça para biópsia - BIO1 25351.279952/2024-81 / 80022069023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328684253 Pinça para corpo estranho - FOR1 25351.322465/2024-45 / 80022069026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330795253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Farma 2 produtos para saude ltda epp / 24.826.631/0001-22 Cateter Intravenoso Periférico 25351.120634/2025-95 / 81527569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222822253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5 25351.223966/2023-69 / 80071269014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1390719251 Sistema de Ultrassom 25351.404374/2016-83 / 80071260375 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1390860256 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.353829/2023-58 / 80071260442 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1408314258 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.370335/2017-51 / 80071260383 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1428000259 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.370335/2017-51 / 80071260383 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1428158251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS 65 mL 25351.117378/2023-97 / 80136719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367252253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Tubulares 25351.430123/2024-06 / 80758210108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305302257 Órteses Ajustáveis com Hastes 25351.430122/2024-53 / 80758210107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305527259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Virage Navigation System 25351.446646/2024-66 / 80444810114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363284258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 ADAPT PÓ PARA ESTOMA 25351.071606/2004-11 / 10326400016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226701256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter balão endoscópico Jiuhong Medical 25351.429409/2015-19 / 10289680092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220616257 Cânula endoscópica para injeção Jiuhong Medical 25351.418441/2015-86 / 10289680102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193981255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Sonda Coudé Portex® 25351.426322/2020-88 / 80228999014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295240254 SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL IVORY SEM BALÃO PORTEX 25351.447120/2012-78 / 80228990063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328669254 SONDA ENDOTRANQUEAL PORTEX POLAR SUL COM BALÃO SOFT SEAL 25351.439659/2012-22 / 80228990071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187979252 Tubo de traqueostomia Pediátrico Bivona® TTS FlexTend Plus 25351.426297/2020-32 / 80228999013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295039257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 ARCOS E ACESSORIOS ORTODONTICOS DE NITINOL 25351.150803/2025-11 / 81083629024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270207253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical 25351.004836/2025-91 / 82789279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1382015259 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical 25351.004836/2025-91 / 82789279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1389487253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CONGELADOR DE PLASMA 25351.409030/2024-12 / 80929409004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1380855250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 MEDIDOR DE PRESSÃO 25351.598579/2017-35 / 10343209029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1345764251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA NASUS 25351.635209/2023-34 / 81659589050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279523255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max ZirCAD Prime 25351.333995/2020-95 / 80091440160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273624254 IPS e.max ZirCAD 25351.629015/2017-51 / 80091440136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273659252 IPS e.max® CAD 25351.127369/2014-11 / 80091440110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292981253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais ATTUNE REVISION 25351.694846/2018-03 / 80145901892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099615258 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301194255 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável 25351.716344/2014-34 / 80145901673 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301296252 Kit Instrumental Geral para Quadril 25351.151790/2017-01 / 80145901817 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304801250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION 25351.469055/2016-03 / 80753460036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1374400254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família CISTATINA TURBI 25351.461258/2024-13 / 10377390284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1279687258 Família Homocisteína 25351.007668/2025-95 / 10377390296 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295630257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Cateterismo Vesical 1 25351.601767/2017-58 / 10237610138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275360254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKON L 25351.601115/2007-41 / 80115310105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1333215258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais Cirúrgicos com Inserto Aesculap 25351.208600/2005-88 / 80136990491 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193134251 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP 25351.038639/2003-60 / 80136990435 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1464096252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vercentra CH-200 25351.049911/2025-42 / 10009010490 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1323694251 CA ARSENAZO LIQUIFORM 25351.020577/2003-30 / 10009010076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1321359250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69 LIBERA FILM Curativo de Película 25351.417393/2024-13 / 82456289002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736267255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Fixador Externo tipo Jurgan 25351.520689/2020-97 / 80083650101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328302253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.549869/2019-17 / 80316910042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194302254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 SIDAPHARM Cânulas Oftálmicas 25351.316375/2017-82 / 80686360137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193767253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Posicionador Cone 25351.621740/2011-82 / 80322400054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274486254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit para Osteoplastia Vertebral com Expansor Vertebral SOMATIC 25351.585823/2023-48 / 82209529218 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326629255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA UROLLINE/WELLEAD 25351.002797/2024-14 / 80421079042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894686259 BAINHA PARA ASPIRAÇÃO UROLLINE 25351.276521/2023-81 / 80421079027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894608258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39 SAYPHA FILLER/LIPS LIDOCAÍNA 25351.454386/2019-35 / 81110980015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1467367257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Instrumentais CLARIANCE Nitinol 25351.405752/2023-17 / 81372440023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227725256 Instrumentais CLARIANCE titânio 25351.406446/2023-90 / 81372440026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227762259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274038251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 APLICADOR CLIP 25351.840829/2023-93 / 81411300007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303010259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Furine Plus Conjunto de Cateter de Drenagem Fecal Externa 25351.434147/2024-26 / 80109170038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931444250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318664250 TIPOIA ORTOPÉDICA 25351.137455/2025-97 / 81284250036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318590256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Stopcocks Merit 25351.326021/2018-31 / 80740950125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902466259 Protetor para Guia SCOUT 25351.434509/2024-89 / 80740959027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905690257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 RADIESSE DUO 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1472366255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1343648254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepitel One 25351.502698/2017-09 / 80733280011 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465638253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE 25351.425826/2017-85 / 80153030123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930657250 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA MONTSERRAT 25351.683271/2023-32 / 80153030174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927853256 Máscaras Rescomf Nasal 25351.371527/2024-42 / 80153039021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908019254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Fio Guia Metálico PFTE para Introdução de Cateter 25351.048251/2025-82 / 80807439047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269449257 Guia Metálico Dormia Tipless 4 Fics para Introdução de Cateter Duplo 25351.048161/2025-91 / 80807439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269316257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Controle de Sedimento I 25351.593054/2023-51 / 82533950043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1304639258 Caneta para Insulina Acufocus 25351.194769/2023-25 / 82533959033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1375077252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Aoralscan - Shining 3D 25351.058293/2025-21 / 82696719001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379900255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS TIANSONG MORE 25351.054033/2025-87 / 81431610039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895468255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73 CARRO MACA HOSPITALAR 25351.565242/2011-74 / 80380120006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1386528251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001- 12 Máscara Almofadada para Anestesia NetBreathe 25351.159926/2025-18 / 81760450011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310215251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10 Kit Instrumental para Cirurgia de Fusão Intersomática Lombar Normmed 25351.006484/2020-01 / 80528190049 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.561, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025