RESOLUÇÃO-RE Nº 4.161, DE 22 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 323. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/10/2025

/ 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico ARTICULADO CORTANTE ARTFIX
25351.590469/2017-25 / 10360930045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930335252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
acessorio para endoscopia em laço
25351.426298/2020-87 / 10368419009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923534253
DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO
25351.005556/2025-08 / 10368419018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914907255
ACESSÓRIO PARA ENDOSCOPIA EM LAÇO
25351.294498/2024-98 / 10368419016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923986251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Equipo Enteral Applix Smart/Vision Universal
25351.443388/2017-37 / 80145110239
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119115256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90
Teste Rápido de Antígeno NS1 Dengue Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.307277/2024-97 / 81285200023
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0725097256
Teste Rápido de Antígeno NS1 Dengue Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.307277/2024-97 / 81285200023
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0723738254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumental Timberline MPF
25351.731749/2019-61 / 80444810032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990434257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20
ENDOSCÓPIO RÍGIDO DIGITAL HONLEY
25351.417743/2024-41 / 82764069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0733579256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula de Nivelação Residual
25351.219047/2020-48 / 81637610095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117474259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL
25351.400282/2005-13 / 80228990014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150381256
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL COM TRAVA
25351.002536/2007-95 / 80228990031
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1376560259
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL SEM TRAVA
25351.196269/2007-16 / 80228990033
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1376562251
SONDA ENDOBROQUEAL PORTEX
25351.439882/2012-10 / 80228990072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120005256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971753253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82
COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS CIRCLEG
25351.112423/2025-89 / 83005590005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124911251
COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS CHONG LANG
25351.083971/2025-94 / 83005590002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1125034254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JN-MAXIMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. - EPP / 18.279.039/0001-55
AVENTAL DESCARTAVEL MAXIMEDI
25351.743369/2021-94 / 81059010002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891335251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL RECLAIM
25351.648410/2013-17 / 80145901462
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883331250
Instrumentais VA Locking Hand
25351.001585/2018-02 / 80145901879
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978216253
Família de instrumentais em PEEK
25351.131346/2016-12 / 80145901804
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978479254
GRAMPEADORES LINEARES ENDOSCÓPICOS ARTICULADOS COM CORTE ECHELON FLEX
25351.835285/2008-68 / 80145901199
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977104257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
INSTRUMENTAIS PARA LIPOASPIRAÇÃO
25351.859964/2018-45 / 81198980052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142476251
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
RESINA COMPOSTA
25351.892680/2008-34 / 10166840079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0926686259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
PERFUSOR SET PE - DISPOSITIVO PARA A EXTENSAO DEEQUIPOS
25000.002033/99-83 / 10008530247
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113442255
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO CORTANTE ARTICULADO AESCULAP
25351.027293/2011-13 / 80136990699
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132402255
Equipos fotossensíveis, isentos de látex para infusão de soluções parenterais em bombas
de infusão
25351.496896/2012-80 / 80136990743
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117524256
Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções Fotossensíveis em Bombas
de Infusão
25351.773966/2018-48 / 80136990910
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118251253
BOLSA PLÁSTICA EM EVA PARA MISTURAS E ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÕES
PARENTERAIS E NUTRIÇÃO PARENTERAL
25351.196807/2011-36 / 80136990703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961654252
TRANSOFIX - SISTEMA DE TRANSFERENCIA PARA FLUIDOSESTEREIS
25000.004645/99-19 / 10008530240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929862252
Equipos fotossensíveis, isentos de PVC, para administração de soluções parenterais em
bomba
25351.126939/2020-04 / 80136990942
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118385250
INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP
25351.509959/2009-55 / 80136990633
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890118256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE
25351.318229/2018-86 / 10390410090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882041258
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012106/01-51 / 10390410017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155555252
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Luva Cirúrgica de Látex Com Pó Premium
25351.090439/2025-23 / 80630319008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910279250
Luva Cirúrgica de Látex Com Pó Essential
25351.090403/2025-40 / 80630319006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910390258
Luva Cirúrgica de Látex Isenta de Pó Essential
25351.090307/2025-00 / 80630319005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910355258
Luva Cirúrgica Neoprene Isenta de Pó
25351.090290/2025-82 / 80630319004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909953252
Luva Cirúrgica Polyisoprene Isenta de Pó
25351.090432/2025-10 / 80630319007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909970254
Luva Cirúrgica de Látex Isenta de Pó Premium
25351.090281/2025-91 / 80630319003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910325251
luva para procedimento de nitrilo não estéril
25351.003333/2020-93 / 80630310002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939736250
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958198250
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Adinizer Smart Kit
25351.100532/2025-53 / 82727399016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0907778259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B)
25351.568496/2023-60 / 82472170023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201701252
Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.037049/2025-25 / 82472170055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1203000251
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S)
25351.006291/2025-57 / 82472170053
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1202258255
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B)
25351.421357/2024-54 / 82472170052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1202766251
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C)
25351.399425/2024-91 / 82472170050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200310250
Extracta® Kit - DNA e RNA Patógenos (MPTA-SU06-B C)
25351.494607/2023-94 / 82472170020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201319251
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA-
PU16-B (10))
25351.585376/2023-27 / 82472170024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201966256
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y)
25351.399427/2024-81 / 82472170051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200484258
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C /
MPTA-PU96-B C (10))
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200145259
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA-
PV96-B (10))
25351.554001/2023-15 / 82472170021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200014251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1372861254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.370112/2024-51 / 80316910047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935406255
Acessórios para Ortodontia
25351.803766/2023-94 / 80316910045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148177256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Applic Micro
25351.086472/2025-59 / 80322409030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910408254
Hemostático Hemoliq
25351.106692/2025-14 / 80322409031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909673250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARIMED - FABRICAÇÃO, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
10.433.259/0001-80
MACAS HOSPITALARES MARIMED
25351.848099/2018-10 / 81135910001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1271069253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Haste IA-Grip
25351.677711/2023-12 / 82024000002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979662257
Empunhadura IA-Grip
25351.677698/2023-00 / 82024000001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979653258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Canula CurActive Atlantis Digital Block System
25351.606412/2023-01 / 82603649015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1268030252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39
Revitalis
25351.611449/2019-67 / 81110980016
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1366814258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Termômetro Dual IFR1DU1
25351.415699/2015-11 / 80560319002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256624250
Termômetro de Testa NC 150
25351.415683/2015-29 / 80560319001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1255934255
WatchBP 03 AFIB
25351.270930/2020-21 / 80560319013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256243256
Microlife WatchBP Home A
25351.083595/2020-23 / 80560319012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256561258
MICROLIFE BP W100
25351.148032/2018-73 / 80560319007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256054259
MICROLIFE BP A200 AFIB
25351.340129/2018-36 / 80560319008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256150258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
orthex
25351.056078/2020-81 / 80047300744
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023347253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mesalt
25351.399852/2017-36 / 80733280017
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1373112255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Teste de Proteína da Cadeia Leve de Neurofilamentos (NfL)
25351.004839/2025-24 / 10230730197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201845254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
PILARES
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Transferentes - Metálicos (não estéril)
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121390251
Parafusos de Fixação
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126626252
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CAPA DE MUCOSECTOMIA DESCARTÁVEL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121599257
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1129847250
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental para quadril
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1145552251
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA MPOs Well
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EliA anti-TPO Well
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189379252
EliA anti-TG Well
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189319250
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Ópticas PANOVIEW
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
PreciControl ClinChem Multi 1
25351.414367/2010-50 / 10287410908
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1195694253
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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Colangioscópio Flexível Eletrônico Descartável - Percutâneo
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Colangioscópio Flexível Eletrônico Descartável - Percutâneo
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SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24
Sensor de Capnografia Mainstream
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Calibrador Químico (CHEM CAL)
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL
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SISTEMA STRYKER DE INTRUMENTAL PARA CIRURGIA ARTROSCÓPICA II
25351.060721/2004-51 / 80005430073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980994250
Conjunto de Instrumentais para Artroscopia de Menisco
25351.117599/2022-84 / 80005439051