ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 Clarity Attachment Material 25351.015755/2025-16 / 80284939140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127615254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Lacetas de segurança SteriLance Medical 25351.360063/2024-49 / 10071779012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142200256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família ARCHITECT Free T3 25351.407253/2017-76 / 80146502023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184496251 ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS 25351.201204/2015-11 / 80146501942 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1269869256 ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS 25351.201204/2015-11 / 80146501942 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1269868250 Família Alinity i Free T3 25351.515677/2017-45 / 80146502063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184501254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Medidor de Pico de Fluxo Expiratório G-Tech 25351.374883/2024-18 / 80275310090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123660255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Arcos Pré Formados Aditek 25351.328326/2014-12 / 10331430023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972249257 RESINA ORTODONTICA ADITEK 25351.241414/2012-27 / 10331430025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993205259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 Cateter Conecte Fácil - Anorretal 25351.076836/2017-01 / 80170620033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152598252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco 25351.487338/2019-23 / 81481900011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158688253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.415.097/0001-12 PRO PÉ DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL 25351.094966/2019-69 / 81648610007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116557258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOC IMPORTS COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 12.240.790/0001-61 AOC SISTEMA DE REABILITAÇÃO DE MARCHA 25351.283324/2022-38 / 81987540006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1391870255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis de Alumínio para Artroscopia 25351.109649/2017-03 / 80978560038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838188257 Instrumentais de Titânio Arthrex 25351.508057/2022-17 / 80978563757 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144587255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 Componentes de PEEK - Transferentes 25351.835400/2021-12 / 80090059004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965095258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Sondas de Monitorização Technomed 25351.018093/2018-15 / 80969860043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1260397254 AMBU NEUROLINE 720 25351.885982/2016-52 / 80969860032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1258840251 Eletrodos de Agulha Descartáveis AMBU - CONCÊNTRICA 25351.885895/2016-47 / 80969860028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1257910256 Eletrodos de agulha subdérmica platina-irídio Technomed 25351.567108/2015-11 / 80969860014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1256910252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Eletrodos RF - SurgiOne RE 25351.494998/2023-47 / 81937619012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173358251 Kit Cânula Híbrida - SurgiOne 25351.429418/2023-41 / 81937619009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173105255 Eletrodos RF - SurgiOne DE 25351.508496/2023-19 / 81937619013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173412255 Eletrodos RF Nitinol - SurgiOne RE 25351.494486/2023-81 / 81937619011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173276254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Lâminas eletromagnéticas 25351.839587/2020-42 / 10349009005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130390250 Instrumentos reutilizáveis da Medtronic 25351.417751/2024-98 / 10349001327 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994039255 Kit Universal de Instrumentais NavLock (9734833) 25351.247640/2019-09 / 10349000667 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987466259 Controlador Navlock 25351.274913/2023-14 / 10349001302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983193258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Hastes Intramedulares TDM 25351.073863/2017-02 / 81000030040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867915251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivano Tec Port 25351.284588/2018-22 / 80170319042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1129103251 Cosmopor® Transparent 25351.565068/2023-85 / 80170310109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138280259 Foliodrape Protect Pro Laparotomy Drape 25351.218377/2016-94 / 80170319041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839769253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Dispositivo de Estabilização Foley Statlock 25351.343257/2015-34 / 80689090087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148002251 X-Force 25351.414366/2021-46 / 80689099008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148224254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Centargo - Kit do dia 25351.373543/2021-27 / 80384389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147946256 Centargo - Linha do Paciente 25351.373539/2021-69 / 80384389006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148078258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 Cateter Intravenoso - BetterCare 25351.476343/2023-97 / 82417659009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982966253 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança - BetterCare 25351.407653/2024-42 / 82417659010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982990251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Balões Dissectores Estéreis Bhio Supply 25351.389153/2019-54 / 80381210103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882341251 Circuito de Aspiração com Filtro Stilus Bhio Supply 25351.129538/2022-60 / 80381210130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882502255 Cestos Endoscópicos em Nitinol para Remoção de Cálculos Bhio Supply 25351.518373/2023-88 / 80381219010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866475257 Cestos Endoscópicos para Remoção de Cálculos Bhio Supply 25351.705334/2023-19 / 80381219011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866599258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 DB Vision 25351.076418/2025-03 / 80951059029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142759253 A-THERM 25351.038994/2025-44 / 80951059025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142660257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamins A and E in serum/plasma 25351.095237/2024-97 / 10350840453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183696256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86 RESINAS ACRÍLICAS ODONTOLÓGICAS BLUE DENT 25351.284363/2010-18 / 80360110002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132472253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO ÖSSUR E.S.A.R. AVANÇADO 25351.466999/2021-30 / 81690010013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149461250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Capio SLIM - Dispositivo de Captura de Suturas 25351.478276/2014-30 / 10341350777 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128440253 Cateter-balão para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger Over-the-wire 25351.509842/2020-25 / 10341350986 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1363432257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 CÂNULA PARA COMPRESSÃO DO TRIGÊMEO POR BALÃO 14G - 100 25351.700338/2009-01 / 80195520015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144530253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Techport Bladeless 25351.475347/2016-08 / 80670160053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110334257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Avental Cirúrgico Medline 25351.169371/2024-31 / 81832580136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147835250 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado 25351.224840/2024-92 / 81832580142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049418255 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado 25351.224840/2024-92 / 81832580142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049330251 Campo Cirúrgico SMS Reforçado com Bolsa 25351.224595/2024-13 / 81832580141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138045250 Campo Cirúrgico em SMS 25351.188783/2024-71 / 81832580138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049274253 Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline 25351.168673/2024-92 / 81832580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147816255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Cânula Descartável Premium Steriject - STERIGLIDE 25351.333689/2016-54 / 81346500001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148947256 Cânula Descartável Premium Steriject - CSH 25351.333703/2016-50 / 81346500002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148983252 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE 25351.590733/2016-03 / 81346500005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148989251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO 25351.056693/2005-59 / 80010290007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143103254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 MICROCAMERA CM 25351.616136/2007-61 / 80337650005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1259223256 INSUFLADOR DE CO2 25351.006546/2007-08 / 80337650003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1259214257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Transferente Digital 25351.384096/2023-01 / 81053669001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143719255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 ALLCEM CORE 25351.279096/2012-60 / 80172310050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148995251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 AVENTAL DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL DEXCAR 25351.471756/2012-11 / 80236950010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1139031252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Limas para Canal Radicular 25351.225911/2022-11 / 81464750115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981200257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS DE AÇO INOXIDÁVEL SEM INSERTO 25351.023777/2021-26 / 10212990357 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144766257 Danubutton® Sonda Tipo Botton Para Gastrostomia Premium 25351.563363/2022-16 / 10212999026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987880250 Danubutton® Sonda Tipo Botton Para Gastrostomia Premium 25351.563363/2022-16 / 10212999026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987536257 Danubutton® Sonda Tipo Botton Para Gastrostomia Premium 25351.563363/2022-16 / 10212999026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987594257 EXTENSÃO COM CONECTOR PARA SONDA DANUMED® 25351.436736/2022-87 / 10212990371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988033259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter de Nefrostomia Skater 25351.007310/2015-79 / 10337850092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0955972256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR DE PACIENTE PARA RADIOTERAPIA - ORFIT 25351.771739/2018-88 / 81191340013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140246259 Imobilizador para Tratamento de Câncer - Orfit 25351.772867/2018-49 / 81191340014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140235257 Placa Termoplástica com Revestimento 25351.771421/2015-30 / 81191340005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130292258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias ZenFlex 25351.364009/2023-91 / 10064019043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897439252 Creos Syntoprotect PTFE membranes 25351.106525/2025-65 / 10064019045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.161, DE 22 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 323. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/10/2025