80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986983250 KIT INSTRUMENTAL PROSTEP MIS COM LÂMINA 25351.053272/2024-39 / 80005439064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130015254 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912027258 INSTRUMENTAL HOFFMANN 25351.796091/2010-90 / 80005439020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912057254 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959179259 PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER 25351.041376/2003-76 / 80005430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981092250 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.506987/2010-38 / 80005439016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134357257 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.506987/2010-38 / 80005439016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230270256 Instrumentais Reutilizáveis Blueprint 25351.684440/2021-90 / 80005430696 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143675258 INSTRUMENTAIS DE PERFURAÇÃO MICA 25351.770844/2021-03 / 80005439038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962724254 Instrumentais Estéreis para Implante em Aço Inoxidável Stryker 25351.152409/2020-11 / 80005430598 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977789250 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ESTÉREIS AEQUALIS 25351.634479/2021-66 / 80005439030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132338255 INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER ESTÉRIL 25351.322289/2013-34 / 80005430297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980809258 Família de Brocas Estéreis Aequalis 25351.634483/2021-24 / 80005439031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892803258 KIT DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS MICA 25351.752986/2021-81 / 80005439036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143010256 Família de Fio Guia Estéril 25351.206001/2021-40 / 80005439048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981033253 Família de Instrumentais Não Articulados, Cortantes Stryker 25351.494742/2014-08 / 80005430335 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910418250 Kit de Instrumentais Champion 25351.206745/2017-92 / 80005430466 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933087250 PROstep MIS SERRAS DE ARTRODESE 25351.409122/2024-94 / 80005439067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127428250 FONTE DE LUZ L11 STRYKER 25351.049057/2020-18 / 80005430589 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1268499251 Sonda Ureteral IRIS 25351.018109/2018-81 / 80005430487 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943182255 INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA 25351.340272/2005-11 / 80005430103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930884256 INSTRUMENTOS CORTE STYKER 25351.111957/2020-83 / 80005430602 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894858254 Lâminas de Shaver Formula 25351.406558/2015-18 / 80005430398 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892727250 Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante Trauma - Trauson 25351.441838/2015-65 / 80005430403 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894476254 Instrumental Cirúrgico Articulado e Não Cortante para coluna - Trauson 25351.441833/2015-20 / 80005430419 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894584251 Instrumental Cirurgico Não Articulado e Não Cortante Coluna - Trauson 25351.441848/2015-87 / 80005430417 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987874250 CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER 25351.015326/2020-34 / 80005430584 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1268606251 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 1 25351.455263/2022-17 / 80005439057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127436252 INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER 25351.543056/2010-31 / 80005439014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134039255 Kit Instrumental para Cirurgia de Cotovelo 25351.185840/2014-17 / 80005430307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897658256 FAMÍLIA DE BROCAS DESCARTÁVEIS STRYKER 25351.474304/2014-64 / 80005430333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952608251 Instrumental VariAx Rádio Distal 25351.457133/2014-93 / 80005430322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897618254 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130008258 Brocas Flexíveis Iconix 25351.330768/2016-01 / 80005430440 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891343253 AGULHAS STRYKER 25351.494881/2008-24 / 80005430174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134073259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 PINÇAS CIRÚRGICAS 25351.201024/2022-49 / 82324749008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143365259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 Cânula estéril 25351.378439/2022-18 / 81869080011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1153627256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 RESINLAY PATTERN PHOTO 25351.390936/2016-09 / 10291220100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137814250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Brocas e Fresas Cirúrgicas recobertas com DLC estéreis - TECHIMPORT 25351.420768/2019-65 / 81118460051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138720259 GUIA CUSTOMIZADO 25351.930880/2024-77 / 81118469033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147698252 TEMPLATES 25351.445055/2024-71 / 81118460098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140058258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNODUO SOLUCOES MEDICAS LTDA / 01.846.257/0001-21 EXULT Knee System Instrument 25351.100576/2025-83 / 82427260001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1129012255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 EXTRATOR DE CLIP ENDOSCÓPICO HEM-O-LOK 25351.721846/2013-61 / 80312270019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944392253 EXTRATOR DE CLIP CIRURGIA ABERTA HEM-O-LOK 25351.721877/2013-45 / 80312270020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944590250 Bandeja para Sistema de Aspiração com Orifícios OnControl® 25351.463035/2024-82 / 80312279030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133500251 OnControl Biopsy System Needle Sets 25351.004179/2025-81 / 80312279041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133948251 Canula para Biópsia de Medula Óssea 25351.462997/2024-14 / 80312279017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133579256 OnControl System Sterile Procedure Trays 25351.463046/2024-62 / 80312279033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134010257 CLIPADOR HEM-O-LOK- CIRURGIA ABERTA 25351.698229/2013-11 / 80312270016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943678251 CLIPADOR HORIZON CIRURGIA ABERTA 25351.698226/2013-28 / 80312270017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943911257 CLIPADOR HORIZON ENDOSCÓPICO 25351.698215/2013-87 / 80312270018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0960393251 Canula para Biópsia Óssea-Vent® Pedi 25351.462999/2024-11 / 80312279019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133897258 LMA Classic 25351.462998/2024-69 / 80312279018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993829252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Fio guia em nitinol 25351.524117/2020-87 / 81839150006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967572258 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993200257 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915588251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 TERUFUSION EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO PARA MEDICAMENTOS FOTOSSENSÍVEIS 25351.323695/2015-18 / 80012280162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150511257 TERUFUSION EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO ISENTO DE PVC 25351.351259/2012-93 / 80012280137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140048252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT PARA ENDOSCOPIA TM ACTION 25351.717038/2011-14 / 80455639001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882592254 KIT CÂNULA TRAUMEC ARTHROSCOPY PLUS 25351.641995/2013-32 / 80455639003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900594250 Kit Cânula TMJ High Safety Device Traumec 25351.683797/2023-12 / 80455639014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957333251 Kit Cânula TMJ Plain Safety Device 25351.678207/2023-30 / 80455639013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956717250 Pró TMJ Suture Set 25351.116966/2021-41 / 80455639006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959118250 PA.02.12.0620 - Kit Cânula Piezo SuctionCut Osteotomia Circular ME 25351.670556/2023-11 / 80455639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900987251 Kit Cânula TMJ Sutures All Tec Safety Device Traumec 25351.668028/2023-94 / 80455639010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950566250 Kit Instrumental para CranialFlex Traumec 25351.412886/2024-67 / 80455639016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959043250 Kit Cânula Piezo SuctionCut Osteotomia ME Traumec 25351.670583/2023-86 / 80455639012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918134251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 Henry Schein - Adesivo Universal 25351.057247/2025-13 / 10068879076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133127258 Henry Schein - Resina Lab 25351.057251/2025-73 / 10068879078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132962251 Henry Schein - Condicionador de Porcelana 10% 25351.057249/2025-02 / 10068879077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133281257 Henry Schein - Resina Flow 25351.057246/2025-61 / 10068879075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133039251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Balão de Extração de Cálculos 25351.590242/2021-66 / 80102519100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122681259 Cateter de Dilatação em Balão de fase 3 25351.042039/2025-10 / 80102519309 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122740255 Disposable Nasal Biliary Drainage Tubes 25351.095360/2025-99 / 80102519339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134928254 Womed Leaf 25351.105623/2022-32 / 80102519156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134889259 Bite Blocks 25351.043793/2025-69 / 80102513404 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122721251 Fio Guia Não Vascular 25351.553068/2021-71 / 80102519098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122620250 Pinça de Biópsia Não Elétrica Descartável 25351.491394/2020-04 / 80102519077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122770251 Ligadores de Múltiplas Bandas Descartáveis 25351.078415/2025-04 / 80102519332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122849257 Pinça de Corpo Estranho Descartável 25351.738315/2021-15 / 80102519104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122765258 Agulha de Injeção 25351.491395/2020-41 / 80102519078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122607253 Cesto de Extração de Cálculos 25351.474404/2021-10 / 80102519094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122876254 Balão de Dilatação 25351.491393/2020-51 / 80102519076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122568258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumental Não Estéril Não Cortante Não Articulado com Conexão (Titânio) Biomet Orthopedics 25351.688795/2014-42 / 80044680181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111966257 Instrumentais Tecomet 25351.513717/2019-86 / 80044680465 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111675252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 054 - Kit Recaliber Duo 25351.117433/2025-19 / 81824219029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957256256 053 - Kit Recaliber 25351.117394/2025-41 / 81824219027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956845258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 96
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.161, DE 22 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 323. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/10/2025