RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 644, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 53 de 57)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR. Todos os atos de 30/09/2025

¸estadiamento patológico (pTNM).
. .População-alvo .Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia.
. .Fórmula de cálculo .Total de pacientes com câncer de próstata localizado e relato patológico completo da prostatectomia x 100 / Total de pacientes com câncer
de próstata localizado submetidos à prostatectomia
. Numerador Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a prostatectomia e com relato patológico completo da prostatectomia.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado e relato patológico completo da peça cirúrgica. Considerar completo aquele que contém todas
as seguintes informações:
. ¸tipo histológico de acordo com a OMS;
¸grau histológico com escore de Gleason;
¸extensão extraprostática;
¸invasão da vesícula seminal;
¸status das margens;
. . .¸estadiamento patológico TNM.
Critérios de exclusão:
¸Pacientes menores de 18 anos;
¸Pacientes com câncer metastático;
¸Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Denominador Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a prostatectomia.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Definição dos termos Prostatectomia radical (PR): é o tratamento cirúrgico do câncer da próstata com intenção curativa, principalmente quando realizada em
pacientes com tumores localizados. Também utilizada para pacientes com tumores localmente avançados, no entanto com taxas menores de
cura e frequentemente com necessidade de tratamento multimodal (RT e HT).
. . .Escore de Gleason: escore que pontua a aparência microscópica do tecido neoplásico em relação ao tecido prostático normal. Pontuações
maiores estão associadas a pior prognóstico.
Estadiamento TNM: escore utilizado para descrever características da neoplasia do paciente: "T" para características do tumor primário;
"N" para envolvimento linfonodal; "M" para presença de metástases.
Câncer metastático: câncer cujas células se disseminaram para outras regiões do corpo.
. .Interpretação .O resultado do indicador reflete o percentual de pacientes submetidos à prostatectomia radical que possuíam relato patológico completo da
peça cirúrgica. Quanto maior o percentual, melhor.
. .Parâmetros .No âmbito do Programa de Monitoramento da Qualidade Hospitalar (PM-QUALISS Hospitalar), foi adotada a meta para o indicador de 100%,
conforme Fichas Técnicas por Linha do Cuidado - Consórcio de Indicadores de Qualidade Hospitalar (ANS, 2020).
. Dados Estatísticos .O câncer de próstata (CaP) é o segundo tipo mais incidente entre homens no mundo e o quinto em taxa de mortalidade (World Health
Organization, 2018). No Brasil, estima-se 68.220 casos novos de CaP para cada ano do biênio 2018- 2019, correspondendo a um risco de 66,12
casos novos a cada 100 mil habitantes (Instituto Nacional do Câncer - INCA, 2018).
. .Por muitos anos, a triagem para detecção do CaP era realizada apenas pelo toque retal (TR), diagnosticando a doença já em estágios avançados.
Atualmente o diagnóstico do CaP é realizado através de diversas ferramentas clínicas, como TR, medição do antígeno prostático específico (PSA),
biópsia prostática guiada por ultrassonográfica transretal (USTR) e ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) (Nguyen-Nielsen and Borre,
2016). O diagnóstico definitivo é feito após a biópsia e a verificação histológica, embora em alguns casos, o diagnóstico pós-morte é baseado
apenas no histórico do paciente.
. .A prostatectomia radical (PR) é um procedimento para o tratamento e cura da doença, que consiste na remoção cirúrgica da próstata, das
vesículas seminais e do tecido circundante suficiente para garantir uma margem cirúrgica negativa, onde produto da PR informa achados
morfológicos e que norteiam as condutas terapêuticas (WHO, 2004).
. . .Os achados histopatológicos são aspectos chave para um correto diagnóstico, por isto, após a suspeita de CaP nos pacientes, a biópsia deve ser
realizada e os patologistas precisam relatar detalhes clinicamente relevantes, como tipo histológico, escore de Gleason (EG), quantificação
tumoral, invasão perineural e local, presença de neoplasia prostática intraepitelial e a suspeição de proliferação atípica de pequenos àcinos
(Descazeaud et al., 2005; Iczkowski et al., 1997).
. .Limitações e vieses .Não aplicável.
. Referências AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR (ANS). Projeto indicadores: manual metodológico - linhas de cuidado. Rio de Janeiro: ANS,
[2023]. Disponível em:<https://www.gov.br/ans/pt-br/arquivos/assuntos/prestadores/qualiss-programa-de-qualificacao-dos-prestadores-de-
servicos-de-saude-1/projetoindicadoresmanualmetodologicolinhasdecuidado.pdf>. Acesso em: 04 jul. 2025.
. WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Cancer TIA for R on. Pathology and Genetics of Tumours of the Urinary System and Male Genital
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DESCAZEAUD A, RUBIN MA, ALLORY Y, BURCHARDT M, SALOMON L, CHOPIN D, ET AL. What Information are Urologists Extracting from
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. . .INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER JOSÉ ALENCAR GOMES DA SILVA (INCA). Ministério da Saúde. Estimativa Incidência de Câncer, 2018.
Disponível em:< https://www.inca.gov.br/publicacoes/livros/estimativa-2018-incidencia-de-cancer-no-brasil. >. Acesso em: 04 jul. 2025.
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WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Global Cancer Observatory 2018. Disponível em:<http://gco.iarc.fr/>. Acesso em: 04 jul. 2025.
. .Nome do indicador .2. Percentual de pacientes cujo relatório patológico da prostatectomia com linfadenectomia pélvica inclui o número de linfonodos
ressecados
. .Conceito .Mensuração do percentual de pacientes com câncer de próstata localizado cujo relatório patológico da prostatectomia com linfadenectomia
pélvica incluiu o número de linfonodos ressecados.
. .População-alvo .Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia com linfadenectomia pélvica.
. .
Fórmula de cálculo
.Número de relatos patológicos de prostatectomia com linfadenectomia pélvica incluindo o número de linfonodos ressecados x 100 / Total de
pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a prostatectomia com linfadenectomia pélvica
. Numerador Total de pacientes com câncer de próstata localizado cujo relatório patológico da prostatectomia com linfadenectomia pélvica incluiu o número
de linfonodos ressecados.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado com relatório patológico da prostatectomia com linfadenectomia pélvica incluindo o número
de linfonodos ressecados.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Denominador Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia com linfadenectomia pélvica.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia com linfadenectomia pélvica.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Definição dos termos Prostatectomia radical (PR): é o tratamento cirúrgico do câncer da próstata com intenção curativa, principalmente quando realizada em
pacientes com tumores localizados. Também utilizada para pacientes com tumores localmente avançados, no entanto com taxas menores de
cura e frequentemente com necessidade de tratamento multimodal (RT e HT).
. . .Linfadenectomia pélvica: faz parte do tratamento cirúrgico e deverá ser realizada preferencialmente para pacientes de risco médio ou alto.
Pacientes com tumores localizados de baixo risco ou tumores de volume mínimo (indolentes) não necessitarão obrigatoriamente de
linfadenectomia, quando submetidos a tratamento cirúrgico.
Câncer metastático: câncer cujas células se disseminaram para outras regiões do corpo.
. .Interpretação .O resultado do indicador reflete o percentual de pacientes submetidos à prostatectomia radical que possuíam relatório patológico da
prostatectomia com linfadenectomia pélvica incluindo o número de linfonodos ressecados. Quanto maior o percentual, melhor.
. .Parâmetros .No âmbito do Programa de Monitoramento da Qualidade Hospitalar (PM-QUALISS Hospitalar), foi adotada a meta para o indicador de 100%,
conforme Fichas Técnicas por Linha do Cuidado - Consórcio de Indicadores de Qualidade Hospitalar (ANS, 2020).
. Dados Estatísticos Em função de suas altas taxas de incidência e mortalidade, o câncer de próstata (CaP) representa hoje um sério problema de saúde pública no
Brasil e no mundo. O CaP é o segundo tipo mais incidente entre homens no mundo e o quinto em taxa de mortalidade (World Health
Organization, 2018). No Brasil, estima-se 68.220 casos novos de CaP para cada ano do biênio 2018-2019, correspondendo a um risco de 66,12
casos novos a cada 100 mil habitantes. Em relação a mortalidade, no ano de 2017 ocorreram 15.391 óbitos, sendo a maior parte na região Sul
e Nordeste (Instituto Nacional do Câncer- INCA, 2018; Ministério da Saúde, 2017).
. Para pacientes com doença clinicamente localizada uma série de alternativas terapêuticas estão disponíveis atualmente. Estudos indicam
que a prostatectomia radical (PR) reduz mortalidade e traz maiores benefícios para aqueles que tem mais do que 10 anos de expectativa de vida,
sem limite de idade para tratamento cirúrgico (Bill-Axelson et al., 2014; Droz et al., 2010). A linfadenectomia pélvica (remoção dos linfonodos
na pelve) pode ser utilizada simultaneamente, e geralmente é recomendada para pacientes com intermediário e alto risco quando o risco
estimado de linfonodos positivos exceder 5% (Mottet et al., 2017).
. Mesmo após várias décadas de utilização deste procedimento, o papel terapêutico da dissecação estendida do linfonodo pélvico
permanece divergente (Briganti et al., 2009). Alguns estudos sugerem que esta prática melhore o estadiamento patológico e também aumente
a precisão, detectando mais gânglios linfáticos atingidos pela neoplasia (Burkhard and Studer, 2008; Dhar et al., 2007; Heidenreich et al.,
2007).
. . .Os benefícios e malefícios da remoção de gânglios linfáticos durante a cirurgia para remover a CaP ainda permanecem controversos. Revisão
recente da literatura demonstrou que a remoção de linfonodos pode não ter nenhum benefício direto nos desfechos de câncer e pode até
mesmo resultar em mais complicações, como tempo de operação prolongado, perda de sangue, maior tempo de internação e complicações pós-
operatórias, porém ainda é um procedimento justificado, pois permite uma avaliação precisa da propagação do câncer (Fossati et al., 2017).
. .Limitações e vieses .Não aplicável.
. Referências AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR (ANS). Projeto indicadores: manual metodológico - linhas de cuidado. Rio de Janeiro: ANS,
2023. Disponível em: <https://www.gov.br/ans/pt-br/arquivos/assuntos/prestadores/qualiss-programa-de-qualificacao-dos-prestadores-de-
servicos-de-saude-1/projetoindicadoresmanualmetodologicolinhasdecuidado.pdf>. Acesso em: 04 de jul. 2025.
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. .Nome do indicador .3. Percentual de pacientes com câncer de próstata com registro de estadiamento TNM (pós-operatório) no prontuário
. .Conceito .Mensuração do percentual de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a prostatectomia com registro em prontuário do
estadiamento (TNM) clínico e patológico.
. .População-alvo .Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia.
. .Fórmula de cálculo .Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia com registro em prontuário do estadiamento clínico e
patológico do TNM x 100 / Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia
. Numerador Total de pacientes com câncer de próstata localizado que tiveram o estadiamento clínico e patológico do TNM registrado em prontuário.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado com registro em prontuário do estadiamento (TNM) clínico e patológico.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Denominador .Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos ao procedimento de prostatectomia.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado submetidos ao procedimento de prostatectomia.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Definição dos termos .Prostatectomia radical (PR): é o tratamento cirúrgico do câncer da próstata com intenção curativa, principalmente quando realizada em
pacientes com tumores localizados. Também utilizada para pacientes com tumores localmente avançados, no entanto com taxas menores de
cura e frequentemente com necessidade de tratamento multimodal (RT e HT).
. . .Estadiamento TNM: escore utilizado para descrever características da neoplasia do paciente: "T" para características do tumor primário; "N"
para envolvimento linfonodal; "M" para presença de metástases.
Câncer metastático: câncer cujas células se disseminaram para outras regiões do corpo.
. .Interpretação .O resultado do indicador reflete o percentual de pacientes submetidos à prostatectomia radical que possuíam registro em prontuário do
estadiamento (TNM) clínico e patológico. Quanto maior o percentual, melhor.
. .Parâmetros .No âmbito do Programa de Monitoramento da Qualidade Hospitalar (PM-QUALISS Hospitalar), foi adotada a meta para o indicador de 100%,
conforme Fichas Técnicas por Linha do Cuidado - Consórcio de Indicadores de Qualidade Hospitalar (ANS, 2020).
. Dados Estatísticos O câncer de próstata (CaP) é o segundo tipo de câncer mais frequente em homens no mundo, com cerca de 1,2 milhões de novos casos
diagnosticados pelo último levantamento em 2018 (World Health Organization, 2018).
. Quando o paciente é diagnosticado de CaP, ele é estadiado e as comorbidades são avaliadas. Independente da fase em que o câncer é
detectado, é necessário descobrir o tamanho do tumor, quais partes do órgão foram afetadas e se o câncer se espalhou. O método utilizado
para realizar este processo é chamado de estadiamento, que descreve ou classifica um câncer baseado na extensão do tumor e onde está
localizado (Ministério da Saúde, 2019a).
. O sistema de estadiamento mais utilizado é o preconizado pela União Internacional Contra o Câncer (UICC), denominado Sistema TNM
de Classificação dos Tumores Malignos, e é considerado um idioma comum entre profissionais de saúde oncológicos no mundo todo, permitindo
a padronização do entendimento a respeito das características do câncer para tomada de decisões.
. Esse sistema baseia-se na extensão anatômica da doença, levando em conta as características do tumor primário (T), as características
dos linfonodos das cadeias de drenagem linfática do órgão em que o tumor se localiza (N) e a presença ou ausência de metástase a distância
(M). Esses parâmetros recebem graduações, geralmente de T0 a T4; N0 a N3; e de M0 a M1, respectivamente (Ministério da Saúde, 2019b).
. O estádio da doença não reflete apenas a taxa de crescimento e extensão da neoplasia, mas também o tipo de tumor e da relação
tumor-hospedeiro. No entanto, a classificação das neoplasias malignas deve levar em consideração também outros fatores, como localização,
tipo histopatológico, produção de substâncias e manifestações clínicas do tumor, além do sexo, idade, comportamentos e características
biológicas do paciente (Ministério da Saúde, 2019a).
. . .Inicialmente o estadiamento clínico é realizado através do toque retal, dosagem de PSA e cintilografia óssea. Em situações específicas, pode ser
necessário realizar outros exames, como raio-x de tórax e tomografia computadorizada óssea ou de pelve e abdômen para uma melhor avaliação
de possíveis metástases. Estes procedimentos mais o uso dos estádios e a avaliação acurada dos fatores prognósticos são importantes
ferramentas para que seja fornecido o tratamento ideal para o paciente, reduzindo assim, o risco de desfechos desfavoráveis (Mohler et al.,
2019).
. .Limitações e vieses .Não aplicável.
. Referências AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR (ANS). Projeto indicadores: manual metodológico - linhas de cuidado. Rio de Janeiro: ANS, 2023.
Disponível em: <https://www.gov.br/ans/pt-br/arquivos/assuntos/prestadores/qualiss-programa-de-qualificacao-dos-prestadores-de-servicos-de-
saude-1/projetoindicadoresmanualmetodologicolinhasdecuidado.pdf>. Acesso em 04 jul. 2025.
. DAMIÃO R, FIGUEIREDO RT, DORNAS MC, LIMA DS, KOSCHORKE MAB. Câncer de próstata. Revista Hospital Universitário Pedro Ernesto
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HAESE A, DWORSCHACK RT, PARTIN AW. Percent free prostate specific antigen in the total prostate specific antigen 2 to 4 ng./ml. range
does not substantially increase the number of biopsies needed to detect clinically significant prostate cancer compared to the 4 to 10 ng./ml.
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. MINISTÉRIO DA SAÚDE (MS). ABC do Câncer: Abordagens Básicas para o Controle do Câncer. 2019a. Disponível em: <https://www.inca.
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MINISTÉRIO DA SAÚDE (MS). Estadiamento. Instituto Nacional de Câncer- INCA 2019b. Disponível
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. . .MOHLER JL, ANTONARAKIS ES, ARMSTRONG AJ, D'AMICO AV, DAVIS BJ, DORFF T, ET AL. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice
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World Health Organization (WHO). Global Cancer Observatory 2018.Disponível em: <http://gco.iarc.fr/.Acesso em: 04 jul. 2025.
. .Nome do indicador .4. Taxa de complicações cirúrgicas agudas em pacientes submetidos a prostatectomia
. .Conceito .Mensuração do percentual de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos a prostatectomia e que apresentaram complicações
cirúrgicas agudas durante a internação em relação ao total de pacientes submetidos a prostatectomia nessa instituição no período de
interesse.
. .População-alvo .Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia.
. Fórmula de cálculo Total de pacientes submetidos a prostatectomia radical que apresentaram complicações cirúrgicas agudas x 100 / Total de pacientes submetidos
a prostatectomia radical
Estratificar os dados da fórmula em:
. . .Pacientes submetidos a prostatectomia a campo aberto;
Pacientes submetidos a prostatectomia por laparoscopia;
Pacientes submetidos a prostatectomia por cirurgia robótica.
Obs.: As fórmulas estratificadas se encontram na sequência desta ficha
. Numerador Total de pacientes submetidos a prostatectomia que apresentaram complicações cirúrgicas agudas durante a internação.
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata localizado submetidos ao procedimento de prostatectomia por via aberta, laparoscópica ou robótica que
apresentaram ao menos uma das seguintes complicações durante a internação hospitalar:
. ¸óbito por qualquer causa;
¸ complicações cardiovasculares: insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio, choque cardiogênico, angina
sintomática e arritmia.
¸trombose venosa profunda (TVP) e/ou embolia pulmonar (EP);
. . .¸necessitaram de transfusão de hemoderivados de qualquer natureza.
Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. Denominador Total de pacientes com câncer de próstata localizado submetidos ao procedimento de prostatectomia.
Critérios de inclusão:
Pacientes submetidos a prostatectomia.
. . .Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer metastático;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos.
. .Definição dos termos .Prostatectomia radical (PR): é o tratamento cirúrgico do câncer da próstata com intenção curativa, principalmente quando realizada em
pacientes com tumores localizados. Também utilizada para pacientes com tumores localmente avançados, no entanto com taxas menores de
cura e frequentemente com necessidade de tratamento multimodal (RT e HT).
Câncer metastático: câncer cujas células se disseminaram para outras regiões do corpo.
Óbito: refere-se ao processo irreversível de cessamento das atividades biológicas.
. .Interpretação .O resultado do indicador reflete o percentual de pacientes submetidos à prostatectomia que apresentaram complicações cirúrgicas agudas.
Quanto menor o percentual, melhor.
. .
Parâmetros
.No âmbito do Programa de Monitoramento da Qualidade Hospitalar (PM-QUALISS Hospitalar), foi adotada a meta para o indicador de £ 16%
(Laparoscopia e cirurgia robótica) e £ 17% (Campo aberto), conforme Fichas Técnicas por Linha do Cuidado - Consórcio de Indicadores de
Qualidade Hospitalar (ANS, 2020).
. .Estratificação .Idade, escore de Gleason, classificação ASA, estadiamento TNM e nível de PSA.
. .Observações .São consideradas complicações cirúrgicas agudas todas aquelas que ocorreram após o procedimento cirúrgico e durante a mesma
internação.
. Dados Estatísticos O CA de próstata (CaP) está entre as neoplasias mais incidentes, foram 1,2 milhões de casos novos diagnosticados no mundo todo pelo último
levantamento em 2018 (World Health Organization, 2018). Nos homens está entre o segundo mais frequente (15,0%), e no Brasil, o Instituto
Nacional do Câncer (INCA) estimou para biênio 2018-2019, 68.220 casos de CaP, com incidência de 66,12 casos novos por 100 mil habitantes
(Instituto Nacional do Câncer- INCA, 2018).
. Ao contrário da incidência, a taxa de mortalidade devido ao CaP diminuiu na maior parte das localizações. Os principais motivos para esta
queda foram a detecção precoce e a melhoria dos tratamentos (Nguyen-Nielsen and Borre, 2016). Esta melhora na detecção e rastreamento da
doença, se deve muito pela descoberta e utilização da dosagem do antígeno prostático específico (PSA) (Rao et al., 2008), fazendo com que uma
maior proporção de pacientes seja diagnosticada em fase inicial (Amling et al, 1998). Ao mesmo tempo, avanços no diagnóstico de imagem,
cirurgia, radiação e quimioterapia tem aumentado a efetividade no diagnóstico, tratamento e manejo do CaP.
. A prostatectomia radical (PR) é uma modalidade terapêutica bem estabelecida para o tratamento do câncer de próstata localizado. Este
procedimento passou por aperfeiçoamentos técnicos no decorrer dos anos, contribuindo para redução no número de complicações cirúrgicas e
fazendo com que os cirurgiões optem por estas cirurgias minimamente invasivas (Smith, 2002).
. Existem diferentes técnicas cirúrgicas para realizar a PR, incluindo prostatectomia retropúbica radical, prostatectomia perineal, PR
laparoscópica minimamente invasiva e prostatectomia laparoscópica assistida por robô. A Laparoscopia "convencional" é uma abordagem
minimamente invasiva na qual a operação é realizada através de incisões no buraco da fechadura no abdômen, onde uma câmera de vídeo é
inserida para ajudar o cirurgião a visualizar a próstata (Health Quality Ontario, 2017).
. A PR por via laparoscópica foi introduzida nos anos de 1990 (Schuessler et al, 1997), e apesar de ser considerada uma técnica difícil de
ser executada, ela apresenta vantagens quando compara a cirurgia aberta, incluindo menor permanência hospitalar, com menor perda
sanguínea, menos dor pós- operatória e retorno precoce às atividades habituais e ao trabalho (Anastasiadis et al., 2003; Fabrizio et al., 2003;
Guillonneau et al., 2003; Rassweiler et al., 2003).
. A PR fornece excelente controle do câncer, no entanto, como qualquer cirurgia urológica, pode acarretar diversas complicações, como
sangramentos com ou sem necessidade de transfusão (Dillioglugil et al., 1997; Menon et al., 2004), eventos mais graves, como Trombose Venosa
Profunda (TVP) e Embolia Pulmonar (EP) (Gonzalgo et al., 2005), e complicações pós-operatórias como disfunção erétil e incontinência urinária
(Hu et al., 2009).
. A avaliação das complicações cirúrgicas é um importante indicador de qualidade dos tratamentos operatórios (Ivanovic et al., 2014).
Portanto, a redução destas complicações impacta diretamente na qualidade de vida e bem-estar dos pacientes, além dos custos e internações
hospitalares (Dindo et al., 2004a). Embora inúmeros pesquisadores tenham relatado complicações após a PR, a maioria deles não possuía
sistemas padronizados para reportá-los, essenciais para o gerenciamento da qualidade, bem como para comparação entre abordagens ou
instituições (Donat, 2007; Martin et al., 2002).
. Em 1992, Clavie, et al. Introduziu um sistema de classificação baseado na gravidade das complicações cirúrgicas, com quatro níveis de
gravidade (Clavien et al., 1992). A versão original foi revisada em 2004 por Dindo et al, tendo como base os mesmos princípios da terapêutica
aplicada, modificando-se para cinco níveis de gravidade, e alcançando a aceitação internacional por relatar complicações cirúrgicas pós-
operatórias (Dindo et al, 2004b). Desde então, é referida como Classificação de Clavien-Dindo (CCD) para o relato de complicações
cirúrgicas.
. . .A partir da validação desta classificação, os estudos em geral passaram a utilizá-la a fim de obter uma medida padronizada para mensurar o
grau de complicações, sendo utilizada também para comparar a frequências destas em diferentes abordagens de PR (Brown et al., 2004;
Gonzalgo et al., 2005; Guillonneau et al., 2003; Leow et al., 2016; Yaxley et al., 2016).
A implementação deste sistema na prática pode levar a um aumento nas taxas de complicações, mas continua sendo uma ferramenta
essencial para o gerenciamento da qualidade e comparação entre abordagens e instituições.
. .Limitações e vieses .Não aplicável.
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66.
Fórmulas dos cálculos que deverão ser considerados para as estratificações do indicador taxa de complicações cirúrgicas agudas:
. .Campo aberto .Total de pacientes submetidos a prostatectomia a campo aberto que apresentaram complicações cirúrgicas agudas x 100 / Total de
pacientes submetidos a prostatectomia a campo aberto
. .Laparoscopia .Total de pacientes submetidos a prostatectomia por laparoscopia que apresentaram complicações cirúrgicas agudas x 100 / Total de
pacientes submetidos a prostatectomia por laparoscopia
. .Robótica .Total de pacientes submetidos a prostatectomia por cirurgia robótica que apresentaram complicações cirúrgicas agudas x 100 / Total de
pacientes submetidos a prostatectomia por cirurgia robótica
. .Nome do indicador .5. Tempo de permanência hospitalar em pacientes que foram submetidos a prostatectomia
. .Conceito .Mensuração do tempo médio, em dias, de permanência dos pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos a
prostatectomia radical na instituição em determinado período de tempo.
. .População-alvo .Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado submetidos à prostatectomia.
. .Fórmula de cálculo .Total de tempo entre a entrada dos pacientes e a saída da instituição / Total de saídas de pacientes submetidos a prostatectomia radical
. .Numerador .Total de tempo entre a entrada e a saída dos pacientes submetidos a prostatectomia radical.
. .Denominador .Total de saídas de pacientes submetidos a prostatectomia radical.
. .Critérios de inclusão .Saídas de pacientes hospitalizados com diagnóstico de câncer de próstata localizado e submetidos a prostatectomia.
. Critérios de exclusão Pacientes menores de 18 anos;
Pacientes com câncer de próstata metastático;
Pacientes que evadiram ou deixaram a instituição sem autorização médica;
. . .Pacientes que foram transferidos para outra instituição;
Pacientes em medidas de conforto ou cuidados paliativos;
Pacientes com tempo de permanência hospitalar superior a 90 dias (>90).
. Definição dos termos Prostatectomia radical (PR): é o tratamento cirúrgico do câncer da próstata com intenção curativa, principalmente quando realizada em
pacientes com tumores localizados. Também utilizada para pacientes com tumores localmente avançados, no entanto com taxas menores de
cura e frequentemente com necessidade de tratamento multimodal (RT e HT).
. Câncer metastático: câncer cujas células se disseminaram para outras regiões do corpo.
Entrada do paciente: considerar o primeiro registro que a instituição possui da chegada do paciente, seja ele no cadastro ou na triagem.
Preferencialmente, utilizar o tempo da retirada da senha.
. Saídas: considera-se saída da instituição aquelas que se dão por alta (cura, melhora, estado inalterado, evasão, desistência do
tratamento, transferência externa) ou por óbito.
Alta médica: ato médico que determina finalização da assistência que vinha sendo prestada ao paciente, neste caso, representa a
finalização da internação hospitalar.
. . .Evasão: saída do paciente da instituição sem autorização médica ou comunicação de saída.
Desistência do tratamento: caracterizada por saída do paciente sem autorização médica, porém com comunicação à unidade de internação
por parte do paciente ou do responsável legal, indicando desejo de finalizar a modalidade de assistência que vinha sendo prestada.
Transferência externa: caracterizada quando o paciente modifica seu local de internação de um hospital para outro.
Óbito: refere-se ao processo irreversível de cessamento das atividades biológicas.
. .Interpretação .Média: tempo médio que os pacientes submetidos à prostatectomia radical permaneceram internados na instituição. Quanto menor a média,
melhor.
Mediana: ponto de corte que indica o tempo de permanência em que metade da amostra estava acima e metade abaixo. Quanto menor
a mediana, melhor.
. .Parâmetros .No âmbito do Programa de Monitoramento da Qualidade Hospitalar (PM-QUALISS Hospitalar), foi adotada a meta para o indicador de resultado
£ 5 dias, conforme Fichas Técnicas por Linha do Cuidado - Consórcio de Indicadores de Qualidade Hospitalar (ANS, 2020).
. .Estratificação .Sexo, idade, escore de Gleason, classificação ASA, estadiamento TNM e nível de PSA.