RESOLUÇÃO-RE Nº 3.410, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025

0942885252
Reanimador Manual Portex® com Balão Reservatório Manômetro e Filtro PEEP
25351.729637/2019-41 / 80228990159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625920252
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-
00
eletrodos extraorais pró-fono
25351.365062/2021-48 / 10368380058
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0990630251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Rotavírus e Norovírus
25351.413679/2024-20 / 80780040023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0952964252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
OptraDam Plus
25351.139319/2015-78 / 80091440111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584684258
TETRIC N-BOND
25351.765346/2014-45 / 80091440112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0629300259
TETRIC N-BOND UNIVERSAL
25351.482239/2015-01 / 80091440114
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0630190259
OptraGloss
25351.462781/2020-25 / 80091440161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584645252
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
INTERCEED* BARREIRA ABSORVIVEL A ADERENCIA (TC7)
25000.008791/96-71 / 10132590102
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0952475251
Kit Instrumental Geral para Quadril
25351.151790/2017-01 / 80145901817
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549627251
KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.239437/2005-03 / 80145900818
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550287256
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
25351.246397/2009-37 / 80145901249
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1006268251
SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY
25351.087769/2005-98 / 80145900814
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550698256
KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK
25351.600945/2011-50 / 80145909055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560290250
VELYS Robotic-Assisted Solution
25351.387843/2024-36 / 80145909120
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0931742251
INSTRUMENTAL C-STEM*
25351.188599/2012-06 / 80145901408
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550308253
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Mycomed
25351.298552/2023-93 / 10237610252
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0965596257
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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
FOTOPOLIMERIZADOR E LASER
25351.884579/2023-01 / 80022409011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0926886258
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KSN PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA LTDA / 68.176.544/0001-42
KSN Respirador Descartável - 20.02CO MH PFF2 S
25351.517694/2017-17 / 80425980003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558042252
KSN Respirador Descartável - 30.05 MH PFF2 S
25351.002813/2016-61 / 80425989002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558101259
KSN Respirador Descartável - 50.02 PFF2 S
25351.458307/2024-22 / 80425980005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558122256
KSN Respirador Descartável - 10.02CO MH PFF2 S
25351.571149/2015-03 / 80425980002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558022251
KSN Respirador Descartável - 10.02 MH PFF2 S
25351.332364/2015-96 / 80425989001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557993253
KSN Respirador Descartável - 30.02 MH PFF2 S
25351.002828/2016-18 / 80425989003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558080251
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Aeos - Microscópio Cirúrgico Digital
25351.717788/2023-32 / 80136990980
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0978116259
Equipos não fotossensíveis para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão
25351.515233/2013-58 / 80136990755
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541356259
Equipos Infusomat® Plus Livres de PVC para Infusão de Soluções Parenterais em Bombas de
Infusão
25351.773962/2018-60 / 80136990909
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541421255
Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão
25351.773969/2018-81 / 80136990911
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541465252
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
POLI-LIFE - EXTENSOR MULTIVIAS PARA CATETER
25351.731404/2017-46 / 10390410088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568965256
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO MERCURY
25351.540411/2020-36 / 80488299007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1044144254
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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
Tebori Dermomag
25351.458642/2016-04 / 80815530007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0971324255
Dermógrafo Dermo Mag
25351.096444/2012-73 / 80815530001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0965756254
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MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56
POLTRONA
25351.073346/2019-96 / 81325370004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1045090255
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT
25351.575528/2023-83 / 80421079036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0559557256
KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE
25351.755179/2020-39 / 80421079003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620263253
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.000700/2022-69 / 81420890044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557904251
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Eletrocardiógrafo
25351.342834/2023-35 / 80047309204
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0915788250
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test Gravidez Semanas Digital
25351.536022/2023-59 / 82533950032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0921933258
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
BOMBA TIRA LEITE ELÉTRICA FOR MOM
25351.322846/2021-81 / 81596320033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0927739259
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Mea Modul Ltda EPP / 11.201.835/0001-26
POLTRONA DE COLETA DE SANGUE E HEMODIÁLISE MEA MODUL
25351.143638/2021-18 / 81250960002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1000880257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
ISIS IOM
25351.243538/2021-91 / 81895419002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0924094257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Extrator de Leite
25351.344120/2022-81 / 81480160004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0936461250
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NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
CATÉTER DE IMAGEM
25351.326652/2022-36 / 80788620059
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1011876256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO
25351.118373/2008-42 / 10281300009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1069532258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Pinças Ultrassônicas e Eletrocirúrgicas Thunderbeat
25351.490893/2015-93 / 80124630185
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1018923250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
FIXADOR EXTERNO XCALIBER HÍBRIDO ORTHOFIX - ESTÉRIL
25351.325017/2020-70 / 10392060136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554234254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
ALICATE ORTODÔNTICO NÃO CORTANTE
25351.400870/2016-11 / 80328810069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547263252
Orthometric SS Esthetic Rhodium
25351.142984/2015-18 / 80328810047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548039259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
GRAMPO IMPLANTAVEL
25351.292782/2005-67 / 10223710055
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração
apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente
de sistema, parte ou acessório / 1171560257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0974900257
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0973402253
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620466251
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0971590257
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0971500258
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0971499250
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620364254
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0972331255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI
25351.637248/2014-66 / 10216710306
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0923051252
Sistema de Ultrassom EPIQ
25351.563321/2013-48 / 10216710275
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0922993254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66
Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo
25351.050937/2025-33 / 82545909005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1000149251
Peças de Mão de Alta Rotação
25351.050934/2025-08 / 82545909004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1000148254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.641608/2023-34 / 81652910074
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1159412258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Faixa Elástica Chantal
25351.418911/2017-06 / 80041210085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546721257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 20.676.345/0001-77
Regulador Vácuo Medi
25351.076237/2025-79 / 81194860016
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0948753251
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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ ALLPRIME
25351.223474/2018-14 / 80801630037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620222255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Universal Calibrator - UniCal
25351.018909/2025-21 / 10287411739
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0954937252
COBAS INTEGRA IGM
25351.164936/2005-21 / 10287410531
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955991251
LDL Cholesterol Gen.3
25351.557002/2015-45 / 10287411117
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0956191258
ACP MOD. P
25351.028924/2004-53 / 10287410344
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0956275257
FAMÍLIA: ISE STANDARD
25351.043381/2003-13 / 10287410133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955151252
FAMÍLIA AMYL - ROCHE
25351.056914/2003-27 / 10287410173
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955724252
Família de Corantes - Ventana
25351.234100/2011-19 / 10287410956
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955554250
Cystatin C Gen.2
25351.281407/2014-89 / 10287411051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955818257
Ionify Steroids 1 (iST1)
25351.027345/2025-18 / 10287411741
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955389259
Família Elecsys Cortisol III Urine
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SOL-CARE SERINGA HIPODÉRMICA DE 1 ML COM AGULHA COM DISPOSITIVO DE
SEGURANÇA DE 25 MM X 0.5 LD
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SOL-CARE ADAPTADOR FAST RELEASE REUSÁVEL PARA AGULHA DE COLETA DE SANGUE
À VÁCUO
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SOL-M AGULHA PARA COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE A VÁCUO
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AUTOCLAVE SOLIDSTEEL EASY
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Testador de Folheto para Válvula Mecânica
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BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA