25351.258138/2014-61 / 80005430341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0924327251 Ponta de Broca Phoenix 25351.862172/2020-72 / 80005439024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573293252 LAPAROSCÓPIOS STRYKER 25351.201331/2015-00 / 80005430407 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0925563251 LAPAROSCÓPIOS STRYKER 25351.201331/2015-00 / 80005430407 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1147832251 ProCuity 25351.881401/2021-39 / 80005430738 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1025768256 SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II 25351.745039/2009-67 / 80005430211 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1114101257 KIT INSTRUMENTAL IMN 25351.951383/2024-11 / 80005439063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585729255 Fonte de luz LED L12 25351.406932/2024-99 / 80005439069 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1037050258 SISTEMA SDC3 25351.417861/2019-92 / 80005430547 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0981464254 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX 25351.801431/2021-70 / 80005430709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551810254 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR® 25351.801437/2021-47 / 80005430711 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568902254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO 25351.334960/2018-59 / 81469780008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586275258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50 25351.631291/2017-80 / 80015490125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0936444258 Analisador Automático de Hematologia XN-Series 25351.193866/2012-84 / 80015490094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923449256 Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 25351.439439/2016-05 / 80015490117 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0926544250 STROMATOLYSER FB 25351.003751/01-92 / 80015490010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0942883250 Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device UD-10 25351.675370/2020-06 / 80015490131 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938081250 CELLSHEATH 25351.009360/00-37 / 80015490001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939760258 Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação - UF-5000 e UF- 4000 25351.056600/2016-08 / 80015490107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0924095253 XN-L 25351.308901/2015-89 / 80015490105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923769251 Unidades de Conexão para DI-60 25351.063224/2020-25 / 80015490130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939203251 RET SEARCH II 25351.014854/00-14 / 80015490003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939868253 XQ-320 XQ-Series Automated Hematology Analyzer 25351.078929/2022-17 / 80015490139 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939443252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 REAL INTELLIGENCE - CORI 25351.138331/2021-03 / 80804059004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934350256 Pinos e Fios Rígidos Estéreis 25351.520886/2015-08 / 80804050190 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1076579256 Pinos e Fios Rígidos Não Estéreis 25351.541849/2015-99 / 80804050188 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1076517251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554306255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais para Mini Open Traumec 25351.453561/2020-19 / 80455630109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550459251 Ponta Piezo Traumec 25351.688077/2019-67 / 80455630106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542481251 Instrumentais para Apoio Cirúrgico Traumec 25351.421141/2020-65 / 80455630108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542590255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.632850/2010-38 / 80384550002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570138256 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570072255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54 CONJUNTO DE ANESTESIA COM TRAQUEIA 25351.621967/2022-94 / 10432309015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573357251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0944870252 Cateteres Urinários Radiopacos 25351.440876/2024-11 / 80102519286 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549631259 Instrumentos Joimax 25351.021237/2025-31 / 80102513375 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578973251 SISTEMA PARA TERAPIA DOS BRAÇOS 25351.532956/2013-19 / 80102511263 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1030649251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família de Analisadores Automáticos de Coagulação 25351.749680/2023-17 / 80785070249 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0965367258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM ONE PLANNER HIP 25351.625761/2022-33 / 80044680506 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0931562252 Instrumentais Tecomet 25351.513717/2019-86 / 80044680465 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581714253 Signature One Planner 25351.435088/2020-80 / 80044689024 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1111596255
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.410, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025