RESOLUÇÃO-RE Nº 2.468, DE 3 DE JULHO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.468, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 360. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025
Empresas citadas
- MR PHARMA LTDA — CNPJ 23.668.196/0001-92
- TECNOPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS LTDA EPP — CNPJ 02.930.035/0001-55
- Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda — CNPJ 61.100.004/0020-07
- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. — CNPJ 60.659.463/0029-92
- BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA — CNPJ 07.607.851/0001-46
- TAKEDA PHARMA LTDA — CNPJ 60.397.775/0001-74
- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA — CNPJ 61.282.661/0001-41
- ELI LILLY DO BRASIL LTDA — CNPJ 43.940.618/0001-44
- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 51.780.468/0001-87
- PHARMASIG DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA — CNPJ 17.755.014/0001-18
- GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.555.143/0001-13
- UNITED MEDICAL LTDA — CNPJ 68.949.239/0001-46
- BAYER S.A. — CNPJ 18.459.628/0001-15
- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 31.327.287/0001-92
- EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 44.639.493/0001-80
- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16