250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0111.005-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0111.006-8 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0111.007-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0573.0111.008-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0111.009-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0573.0111.010-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0573.0111.011-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0111.012-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0111.013-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0111.014-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0573.0111.015-7 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0573.0111.016-5 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0111.017-3 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0573.0111.018-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0573.0111.019-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0111.020-3 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 --------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 etoricoxibe 25351.458176/2024-83 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1726082/24-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1479161/22-7 - 25351.261485/2022-71) 1.6507.0039.001-4 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.6507.0039.002-2 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6507.0039.003-0 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.6507.0039.004-9 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.6507.0039.005-7 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.6507.0039.006-5 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.6507.0039.007-3 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6507.0039.008-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 100 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 etoricoxibe 25351.009181/2025-47 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085217/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1479161/22-7 - 25351.261485/2022-71) 1.0535.0253.001-0 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0535.0253.002-9 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0535.0253.003-7 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0535.0253.004-5 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.0535.0253.005-3 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0535.0253.006-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0535.0253.007-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0535.0253.008-8 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 100 --------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 mirtazapina 25351.007380/2025-11 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0069877/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008- 51) 1.0525.0125.001-6 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0525.0125.002-4 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0525.0125.003-2 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0525.0125.004-0 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0525.0125.005-9 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0525.0125.006-7 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0525.0125.007-5 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0525.0125.008-3 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0525.0125.009-1 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 EMS S/A 57507378000365 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESMOG 25351.365693/2017-81 11/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276038/23-2 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276046/23-3 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.0235.1238.001-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1238.002-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1238.003-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1238.004-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1238.005-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1238.006-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1238.007-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1238.008-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1238.009-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1238.010-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1238.011-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1238.012-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1238.013-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0235.1238.014-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1238.015-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1238.016-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1238.017-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1238.018-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.384280/2016-14 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276032/23-3 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276034/23-0 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 1.0235.1182.001-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1182.002-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1182.003-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1182.004-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1182.005-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1182.006-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1182.007-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1182.008-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1182.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1182.010-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1182.011-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1182.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1182.013-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0235.1182.014-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1182.015-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1182.016-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1182.017-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1182.018-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOGASTRO 25351.652320/2011-88 11/2027 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1135586/23-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1135627/23-8 1.0235.1081.001-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1081.002-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1081.003-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1081.004-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1081.005-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1081.006-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1081.007-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1081.008-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1081.009-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1081.010-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1081.011-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1081.012-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1081.013-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0235.1081.014-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1081.015-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1081.016-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1081.017-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1081.018-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOMEX 25351.395928/2016-88 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273729/23-1 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273736/23-4 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 1.3569.0700.001-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.3569.0700.002-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.3569.0700.003-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.3569.0700.004-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.3569.0700.005-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.3569.0700.006-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.3569.0700.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.3569.0700.008-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.3569.0700.009-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.3569.0700.010-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.3569.0700.011-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.3569.0700.012-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.3569.0700.013-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.3569.0700.014-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.3569.0700.015-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.3569.0700.016-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.3569.0700.017-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.3569.0700.018-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396170/2016-03 12/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273807/23-7 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273811/23-5 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.0583.0848.001-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0848.002-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0848.003-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0848.004-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0583.0848.005-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0848.006-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0848.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0848.008-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0583.0848.009-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0583.0848.010-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0583.0848.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0583.0848.012-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0583.0848.013-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0583.0848.014-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0583.0848.015-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0583.0848.016-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0583.0848.017-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0583.0848.018-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado MEZOLIUM 25351.396184/2016-19 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276040/23-4 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276044/23-7 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.0583.0843.001-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0843.002-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0843.003-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0843.004-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0583.0843.005-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0843.006-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0843.007-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0843.008-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0583.0843.009-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0583.0843.010-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0583.0843.011-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0583.0843.012-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0583.0843.013-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0583.0843.014-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0583.0843.015-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0583.0843.016-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0583.0843.017-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0583.0843.018-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 esomeprazol magnésico tri-hidratado NEXPRAZIN 25351.395956/2016-03 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276036/23-6 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276042/23-1 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.6773.0485.001-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0485.002-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0485.003-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0485.004-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0485.005-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0485.006-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0485.007-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0485.008-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0485.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0485.010-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0485.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0485.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.695, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025