RESOLUÇÃO-RE Nº 1.695, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 4)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO
FERROPURUM 25351.786033/2014-06 06/2026
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0681305/24-4
10171 ESPECÍFICO - INCLUSÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0681307/24-1
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE
FUNCIONAMENTO 0681309/24-7
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0681311/24-
9
1.1637.0138.001-2 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD AMB X 5 ML
1.1637.0138.002-0 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CT 3 AMP VD AMB X 5 ML
1.1637.0138.003-9 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 5 ML
1.1637.0138.004-7 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + LEVOMENTOL
GELOL 25351.645926/2009-66 03/2030
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0623258/24-
2
1.7817.0027.001-5 24 Meses
POM DERM CT BG AL X 20 G
---------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN + racemetionina
NUFIG MET 25351.163204/2022-15 05/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4374950/22-0
1.5423.0358.001-4 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.5423.0358.002-2 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.5423.0358.003-0 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.5423.0358.004-9 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.5423.0358.005-7 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 450
1.5423.0358.006-5 24 Meses
(127,27 +100,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500
---------------------------------------------------
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177
gatifloxacino sesqui-hidratado + ACETATO DE PREDNISOLONA
ZYPRED 25351.531472/2009-24 04/2035
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
0913831/24-7
1.0147.0175.001-1 12 Meses
3 MG/ML + 10 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 3 ML
1.0147.0175.002-8 18 Meses
3 MG/ML + 10 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 6 ML
---------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
CEFUROXIMA SÓDICA
KEROXIME 25351.072110/2004-56 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1283274/24-8
1.5562.0011.001-5 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.5562.0011.002-3 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML + AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0011.003-1 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 10 ML
1.5562.0011.004-1 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML + 25 AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0011.005-8 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML
1.5562.0011.006-6 24 Meses
750 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML + 50 AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML
---------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
BROMETO DE OTILÔNIO
LONIUM 25351.091928/2004-78 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1056771/24-1
1.0118.0593.013-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 6
1.0118.0593.014-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 10
1.0118.0593.015-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 20
1.0118.0593.016-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 30
1.0118.0593.017-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 60
1.0118.0593.018-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 90
---------------------------------------------------
BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07986222000174
fumarato de dimetila
TECFIDERA 25351.186118/2013-51 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0885047/24-9
1.6993.0004.001-9 48 Meses
120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14
1.6993.0004.002-7 48 Meses
120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 28
1.6993.0004.003-5 48 Meses
240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 56
1.6993.0004.004-3 48 Meses
240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 112
1.6993.0004.005-1 48 Meses
120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 56
1.6993.0004.006-1 48 Meses
120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 112
1.6993.0004.007-8 48 Meses
240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 28
---------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
TIAMAZOL
TAPAZOL 25351.002069/2004-51 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0891826/24-6
1.0974.0193.001-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0974.0193.002-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0974.0193.003-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0974.0193.004-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0974.0193.005-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0974.0193.006-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0974.0193.007-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0974.0193.008-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0974.0193.009-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0974.0193.010-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0974.0193.011-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0974.0193.012-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
---------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA
TENADREN 25991.005983/79 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1236846/24-9
1.3569.0019.001-9 36 Meses
40 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.3569.0019.002-7 36 Meses
80 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.3569.0019.003-5 36 Meses
40 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.3569.0019.004-3 36 Meses
40 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.3569.0019.005-1 36 Meses
80 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.3569.0019.006-1 36 Meses
80 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
pitavastatina cálcica
PIVAST 25351.843807/2021-13 04/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0594868/24-1
1.0043.1355.001-6 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0043.1355.002-4 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1355.003-2 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1355.004-0 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1355.005-9 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1355.006-7 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
adapaleno 25351.030508/2005-04 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1207753/24-6
1.0583.0421.001-0 24 Meses
1 MG/G GEL CT BG AL X 20 G
1.0583.0421.002-9 24 Meses
1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
---------------------------------------------------
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157
TACROLIMO
TACROZ 25351.005998/2010-78 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1249215/24-2
1.1013.0275.001-0 18 Meses
0,3 MG/G POM DERM CT BG AL PLAS X 10 G
1.1013.0275.002-9 24 Meses
1,0 MG/G POM DERM CT BG AL PLAS X 10 G
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141
TEMOZOLOMIDA
TEMOLIDA 25351.734056/2014-66 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1301948/24-1
1.0646.0202.001-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 42 ML
1.0646.0202.002-8 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 42 ML
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
SULFATO DE AMICACINA 25351.002930/00-95 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0567806/24-4
1.0370.0297.001-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2 ML
1.0370.0297.002-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0370.0297.005-2 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2ML
1.0370.0297.006-0 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2ML
---------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
SIROLIMO
RAPAMUNE 25351.190262/2019-16 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1359247/24-6
1.2110.0453.001-6 36 Meses
1 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.2110.0453.002-4 36 Meses
2 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 30
LEVONORGESTREL MICRONIZADO + ETINILESTRADIOL
NORDETTE 25992.000812/75 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1323974/24-5
1.2110.0001.003-7 24 Meses
(0,15+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21
1.2110.0001.004-9 24 Meses
(0,15+0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
pitavastatina cálcica
LESTER 25351.294859/2014-56 04/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1380336/24-4
1.0372.0245.001-1 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0372.0245.002-8 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0372.0245.003-6 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0245.004-4 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0245.005-2 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0245.006-0 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 90
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
PANTOZOL 25000.017619/94-29 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1263759/24-9
1.0639.0182.005-2 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.0639.0182.006-0 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.0639.0182.011-7 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0639.0182.012-5 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0639.0182.013-3 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0639.0182.014-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.0639.0182.015-1 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0639.0182.016-8 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0639.0182.017-6 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0639.0182.018-4 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 8
1.0639.0182.019-2 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 16
1.0639.0182.020-6 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 24
1.0639.0182.021-4 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 32
1.0639.0182.022-2 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 40
1.0639.0182.023-0 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 48
1.0639.0182.024-9 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 21
1.0639.0182.025-7 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 35
1.0639.0182.026-5 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
1.0639.0182.027-3 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 49
1.0639.0182.028-1 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0639.0182.029-1 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 8
1.0639.0182.030-3 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 16
1.0639.0182.031-1 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 24
1.0639.0182.032-1 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 32
1.0639.0182.033-8 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 40
1.0639.0182.034-6 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 48
1.0639.0182.035-4 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 21
1.0639.0182.036-2 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 35
1.0639.0182.037-0 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
1.0639.0182.038-9 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 49
1.0639.0182.039-7 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0639.0182.040-0 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 2
1.0639.0182.041-9 36 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 35 (EMB FRAC)
1.0639.0182.042-7 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 35 (EMB FRAC)
1.0639.0182.043-5 36 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 2
1.0639.0182.047-8 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX FA VD TRANS
1.0639.0182.048-6 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS
1.0639.0182.049-4 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
CLORIDRATO DE TRAZODONA
LOREDON 25351.452953/2012-71 04/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1207805/24-6
1.0525.0061.001-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0525.0061.002-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0525.0061.003-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0061.004-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0525.0061.005-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0525.0061.006-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0525.0061.007-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0061.008-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
cloridrato de duloxetina 25351.007445/2025-28 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070632/25-9
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100187/18-6 - 25351.070545/2018-61)
1.0573.0110.001-1 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.0573.0110.002-1 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 10
1.0573.0110.003-8 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0573.0110.004-6 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 20
1.0573.0110.005-4 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0573.0110.006-2 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.0573.0110.007-0 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 10
1.0573.0110.008-9 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0573.0110.009-7 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 20
1.0573.0110.010-0 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0573.0110.011-9 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0110.012-7 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0110.013-5 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0110.014-3 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 30
levetiracetam 25351.007450/2025-31 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070651/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2927393/21-5 - 25351.830585/2021-
79)
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250 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0573.0111.002-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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250 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0111.004-1 24 Meses