1.6773.0485.013-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.6773.0485.014-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0485.015-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0485.016-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0485.017-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0485.018-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396189/2016-41 12/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273757/23-7 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273759/23-3 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.6773.0492.001-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0492.002-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0492.003-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0492.004-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0492.005-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0492.006-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0492.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0492.008-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0492.009-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0492.010-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0492.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0492.012-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0492.013-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.6773.0492.014-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0492.015-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0492.016-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0492.017-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0492.018-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOP 25351.063051/2022-15 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273750/23-0 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273782/23-8 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.1819.0340.001-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0340.002-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0340.003-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0340.004-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0340.005-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0340.006-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0340.007-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0340.008-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0340.009-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.1819.0340.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0340.011-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0340.012-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0340.013-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0340.014-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0340.015-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0340.016-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0340.017-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0340.018-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.068277/2022-02 12/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273768/23-2 (1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273770/23-4 (1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos) 1.1819.0463.001-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0463.002-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0463.003-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0463.004-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0463.005-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0463.006-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0463.007-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0463.008-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0463.009-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.1819.0463.010-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0463.011-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0463.012-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0463.013-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0463.014-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0463.015-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0463.016-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0463.017-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0463.018-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 DICLOFENACO SÓDICO VOLTAREN 25992.016553/74 11/2029 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 3523994/19-8 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011957/20-7 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011959/20-3 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011961/20-5 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011963/20-1 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011965/20-8 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011967/20-4 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2011969/20-1 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3524074/19-1 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4191240/20-3 10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3524076/19- 8 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2039417/20-9 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2039437/20-3 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2039521/20-3 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2039526/20-4 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3434257/19-5 1.0068.0060.026-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0068.0060.027-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0068.0060.028-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 fosfato sódico de prednisolona 25351.219765/2002-32 04/2028 10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335515/23- 2 10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335518/23- 7 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0335520/23-9 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0335627/23-2 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0335630/23-2 1.2568.0082.004-9 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PE OPC X 100 ML + COP 1.2568.0082.005-7 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PE OPC X 120 ML + COP 1.2568.0082.006-5 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PE OPC X 100 ML + 50 COP 1.2568.0082.007-3 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PE OPC X 100 ML + SER DOS 1.2568.0082.008-1 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PE OPC X 120 ML + SER DOS 1.2568.0082.009-1 18 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PE OPC X 100 ML + SER DOS --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 BESILATO DE REMIMAZOLAM BYFAVO 25351.001433/2023-28 05/2035 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0002218/23-7 1.0298.0609.001-8 48 Meses 20 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0609.002-6 48 Meses 20 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0298.0609.003-4 48 Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0609.004-2 48 Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0298.0609.005-0 48 Meses 20 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS 1.0298.0609.006-9 48 Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.695, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025