RESOLUÇÃO-RE Nº 1.311, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 4)

1547680/24-5
1.3841.0043.001-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.3841.0043.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.3841.0043.003-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.3841.0043.004-5 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500
1.3841.0043.005-3 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1000
1.3841.0043.006-1 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 10
1.3841.0043.007-1 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 20
1.3841.0043.008-8 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 30
1.3841.0043.009-6 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500
1.3841.0043.010-1 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1000
1.3841.0043.011-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.3841.0043.012-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
---------------------------------------------------
SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 92832195000154
BICARBONATO DE SÓDIO
CPHD SMP 35 25025.020566/97 05/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1208650/24-6
1.1691.0003.003-2 12 Meses
84 G/L SOL HD BAS CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 6 L
---------------------------------------------------
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193
ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO
ACETATO DE SÓDIO 25351.722910/2008-53 05/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
0846576/24-4
1.6400.0004.001-3 24 Meses
2 MEQ/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
1.6400.0004.002-1 24 Meses
2 MEQ/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 50 ML
1.6400.0004.003-1 24 Meses
2 MEQ/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.6400.0004.004-8 24 Meses
2 MEQ/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 50 ML
---------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS
ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 1201730/24-4
1.0061.0092.001-7 36 Meses
D1 COM CT FR VD AMB X 80
1.0061.0092.002-5 36 Meses
D1 COM CT FR VD AMB X 220
1.0061.0092.003-3 36 Meses
D1 COM CT FR VD AMB X 40
---------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
ERDAFITINIBE
Erfandel 25351.860423/2018-60 09/2029
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1351219/24-6
1.1236.3433.007-2 48 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56
1.1236.3433.008-0 48 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 84
1.1236.3433.009-9 48 Meses
4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
1.1236.3433.010-2 48 Meses
4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56
1.1236.3433.011-0 48 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
---------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
SUCCINATO DE RIBOCICLIBE
Kisqali 25351.171671/2017-51 07/2028
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1605683/24-3
1.0068.1157.001-5 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 21
1.0068.1157.002-3 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 42
1.0068.1157.003-1 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 63
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
ONDSET SOLUÇÃO ORAL 25351.164982/2022-21 04/2033
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0276888/25-7
1.0497.1509.001-1 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.0497.1509.002-8 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 50 ML + 10 COP
1.0497.1509.003-6 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0497.1509.004-4 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 100 ML + 10 COP
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
cloridrato de ondansetrona 25351.353834/2022-80 09/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0325845/25-9
(11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento,
0276888/25-7, 25351.164982/2022-21)
1.0497.1522.001-0 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.0497.1522.002-9 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 100 ML + 10 COP
1.0497.1522.003-7 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0497.1522.004-5 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 50 ML + 10 COP
PROPOFOL
PROVIVE 25351.617295/2020-51 03/2025
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0436845/25-2
1.0497.1449.009-1 24 Meses
20 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML
---------------------------------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
IVACAFTOR
KALYDECO 25351.656612/2017-59 09/2038
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0737865/24-3
1.3823.0002.001-4 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56
---------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
Succinato de metoprolol 25351.047071/2013-19 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1289641/24-2
1.5537.0040.001-8 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.5537.0040.002-6 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5537.0040.003-4 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5537.0040.004-2 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5537.0040.005-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.5537.0040.006-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5537.0040.007-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5537.0040.008-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5537.0040.009-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.5537.0040.010-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5537.0040.011-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5537.0040.012-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
GUAIFENESINA
TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL 25351.136928/2005-95 03/2035
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO
PAÍS 1009450/24-7
1.0573.0354.001-9 24 Meses
6,667 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 150 ML + COP
---------------------------------------------------
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
losartana potássica 25351.646566/2010-80 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1261694/24-4
1.5167.0044.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
1.5167.0044.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60
1.5167.0044.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 90
1.5167.0044.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 120
1.5167.0044.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 150
1.5167.0044.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300
1.5167.0044.007-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
1.5167.0044.008-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60
1.5167.0044.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 90
1.5167.0044.010-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 120
1.5167.0044.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 150
1.5167.0044.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
OXALATO DE ESCITALOPRAM 25351.451354/2012-45 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0960223/24-0
1.5584.0462.001-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.5584.0462.002-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5584.0462.003-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.5584.0462.004-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.5584.0462.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5584.0462.006-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5584.0462.007-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.5584.0462.008-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5584.0462.009-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.5584.0462.010-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.001427/00-12 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0499550/24-3
1.0043.0706.006-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.0043.0706.007-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0043.0706.008-8 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS
1.0043.0706.009-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CT 25 FA VD TRANS
1.0043.0706.010-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS
DIENOGESTe
PIETRA ED 25351.210955/2014-25 03/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0467501/24-1
1.0043.1116.001-6 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0043.1116.002-4 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1116.003-2 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.0043.1116.004-0 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1116.005-9 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84
1.0043.1116.006-7 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
---------------------------------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
aminofilina 25351.225914/2004-64 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0594825/24-8
1.1085.0024.001-6 24 Meses
24 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10ML
1.1085.0024.002-4 24 Meses
24 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 10ML
---------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
FLUNITRAZEPAM
ROHYPNOL 25351.244157/2017-71 03/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0932874/24-0
1.0390.0199.001-3 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0390.0199.002-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
HIDROCLOROTIAZIDA 25351.562692/2014-30 03/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0918950/24-
4
1.1039.0200.013-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1039.0200.014-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1039.0200.015-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1039.0200.016-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
1.1039.0200.017-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1039.0200.018-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
1.1039.0200.031-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1039.0200.032-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1039.0200.033-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1039.0200.034-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
1.1039.0200.035-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1039.0200.036-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
---------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + DEXAMETASONA
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona 25351.567498/2008-01 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1330145/24-1
1.5423.0157.001-1 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML
1.5423.0157.002-1 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP)
1.5423.0157.003-8 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP)
1.5423.0157.004-6 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP)
1.5423.0157.005-4 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
1.5423.0157.006-2 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)
1.5423.0157.007-0 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)
1.5423.0157.008-9 24 Meses
3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)
---------------------------------------------------
GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189
sofosbuvir
SOVALDI 25351.480189/2014-67 03/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1037354/24-9
1.0929.0001.001-3 72 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143
alendronato de sódio
OSTEOFAR 25351.571047/2012-40 03/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1075196/24-8
1.0385.0111.001-4 36 Meses
70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 2
1.0385.0111.002-2 36 Meses
70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 4
1.0385.0111.003-0 36 Meses
70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 8
1.0385.0111.004-9 36 Meses
70 MG COM CX ENV AL E POLIET X 300
1.0385.0111.005-7 24 Meses
70 MG COM CT BL AL AL X 2
1.0385.0111.006-5 24 Meses
70 MG COM CT BL AL AL X 4
1.0385.0111.007-3 24 Meses
70 MG COM CT BL AL AL X 8
1.0385.0111.008-1 24 Meses
70 MG COM CX BL AL AL X 300
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
aminofilina 25351.001130/00-93 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0452264/24-8
1.0370.0286.001-1 24 Meses
24 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
RISPERIDONA 25351.396214/2011-89 03/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0711856/24-2
1.0370.0619.001-9 48 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0619.002-7 48 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0619.003-5 48 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0619.004-3 48 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0619.005-1 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0619.006-1 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0619.007-8 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0619.008-6 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0619.009-4 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0619.010-8 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0619.011-6 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0619.012-4 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
---------------------------------------------------
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
DINOPROSTONA
PROPESS 25351.194049/2002-35 03/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1139350/24-2
1.2876.0013.001-4 36 Meses
10 MG OVL CT ENV AL PLAS PE X 1
---------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
VEROTINA 25000.000147/90-23 03/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0951894/24-2
1.0033.0054.002-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
---------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
TOBRAMICINA
TOBREX 25351.660110/2012-07 03/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1043409/24-6
1.0068.1100.001-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
1.0068.1100.002-2 24 Meses
3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
---------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
CLORIDRATO DE TIZANIDINA
SIRDALUD 25351.395141/2023-45 03/2035