ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL INGRID 25351.240049/2015-39 12/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014930/24-6 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014938/24-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014940/24-3 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014942/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014944/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014948/24-9 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 1.0235.1109.001-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0235.1109.002-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.0235.1109.003-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.0235.1109.004-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1109.005-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1109.006-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0235.1109.007-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL drosperinona + etinilestradiol 25351.246068/2015-79 12/2025 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024651/24-4 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024653/24-1 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024661/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024665/24-4 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024671/24-9 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024673/24-5 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 1.0235.1110.001-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0235.1110.002-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.0235.1110.003-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.0235.1110.004-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1110.005-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1110.006-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0235.1110.007-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 --------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL NIKI 25351.725907/2012-68 07/2029 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1466498/23-4 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1466502/23-6 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1466504/23- 2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1466532/23-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1466534/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1466536/23-1 1.3569.0671.001-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.3569.0671.002-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.3569.0671.003-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.3569.0671.004-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3569.0671.005-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.3569.0671.006-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.3569.0671.007-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL drosperinona + etinilestradiol 25351.246090/2015-19 06/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024631/24-0 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024635/24-2 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024637/24-9 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024639/24-5 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024643/24-3 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024663/24-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 1.0583.0790.001-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0583.0790.002-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.0583.0790.003-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.0583.0790.004-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0790.005-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0790.006-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0583.0790.007-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL MEGY 25351.240644/2015-74 07/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019769/24-6 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019771/24-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019773/24-4 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019775/24-1 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019777/24-7 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019779/24-3 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 1.6773.0417.001-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.6773.0417.002-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.6773.0417.003-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.6773.0417.004-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0417.005-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0417.006-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.6773.0417.007-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 drospirenona + etinilestradiol 25351.240656/2015-07 06/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024633/24-6 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024641/24-7 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024645/24-0 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024649/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024659/24-0 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024675/24-1 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 1.6773.0414.001-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.6773.0414.002-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.6773.0414.003-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.6773.0414.004-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0414.005-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0414.006-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.6773.0414.007-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL drosperinona + etinilestradiol 25351.062973/2022-05 09/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024627/24-1 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024647/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024655/24-7 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024657/24-3 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23-1, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024667/24-1 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0024669/24-7 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 1.1819.0260.001-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.1819.0260.002-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.1819.0260.003-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.1819.0260.004-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0260.005-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0260.006-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1819.0260.007-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL FUCSIA MINUS 25351.065491/2022-07 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014928/24-4 (11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento, 1466504/23-2, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014932/24-2 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente, 1466532/23-8, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014934/24-9 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos, 1466536/23- 1, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014936/24-5 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento, 1466502/23-6, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0014946/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos, 1466534/23-4, 25351.725907/2012-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0019767/24-0 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas, 1466498/23-4, 25351.725907/2012-68) 1.1819.0428.001-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.1819.0428.002-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.1819.0428.003-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.1819.0428.004-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0428.005-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0428.006-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1819.0428.007-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 --------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 PERSEA AMERICANA MILL. + GLYCINE MAX (L.) MERR. PIASCLEDINE 25351.330195/2011-01 05/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1365852/24-5 1.0553.0356.003-1 36 Meses (100 + 200) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC 250 PVDC 90 TRANS X 15 1.0553.0356.004-8 36 Meses (100 + 200) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC 250 PVDC 90 TRANS X 30 1.0553.0356.005-6 36 Meses (100 + 200) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC 250 PVDC 90 TRANS X 10 1.0553.0356.006-4 36 Meses (100 + 200) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC 250 PVDC 90 TRANS X 60 1.0553.0356.007-2 36 Meses (100 + 200) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC 250 PVDC 90 TRANS X 90 --------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 MECOBALAMINA COBI-12 25351.721416/2023-19 04/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1185484/23-7 1.0118.0664.001-5 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL/AL X 7 1.0118.0664.002-3 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL/AL X 30 1.0118.0664.003-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL/AL X 60 1.0118.0664.004-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0664.005-8 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0664.006-6 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0664.019-8 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL/AL X 10 1.0118.0664.020-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE EVOH/PCTFE OPC X 10 --------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 LIPOVENOS MCT 25000.050652/99-66 05/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1455897/24-8 1.0041.9931.003-1 24 Meses (50 + 50 + 6) MG/ML EMU INFUS IV CX FR VD TRANS X 500 ML ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + LECITINA DE OVO 1.0041.9931.006-6 24 Meses (100 + 100 + 12) MG/ML EMU INFUS IV CX FR VD TRANS X 500 ML ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + LECITINA DE OVO 1.0041.9931.007-4 24 Meses (100 + 100 + 12) MG/ML EMU INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 500 ML ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + LECITINA DE OVO 1.0041.9931.010-4 24 Meses (50 + 50 + 6) MG/ML EMU INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 500 ML ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + LECITINA DE OVO --------------------------------------------------- FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136 CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO CPHD GENIUS 25351.063234/2004-41 05/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1302054/24-4 1.3223.0098.002-2 24 Meses (40 + 2 + 2,5 + 1 + 47,5 + 0,25) MEQ/L SOL HD CX 12 FR PLAS PET TRANS X 960 ML 1.3223.0098.003-0 24 Meses (40 + 2 + 3,5 + 1 + 48,5 + 0,35) MEQ/L SOL HD CX 12 FR PLAS PET TRANS X 960 ML 1.3223.0098.004-9 24 Meses (40 + 3 + 2,5 + 1 + 48,5 + 0,25) MEQ/L SOL HD CX 12 FR PLAS PET TRANS X 960 ML 1.3223.0098.005-7 24 Meses (40 + 4 + 2 + 1 + 49 + 0,2) MEQ/L SOL HD CX 12 FR PLAS PET TRANS X 960 ML --------------------------------------------------- LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + LISINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANo + VALINA + ARGININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + PROLINA + SERINA + TIROSINA + metionina (11 C) AMIXAL 25351.316879/2013-89 09/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0934991/24-0 1.0085.0145.001-8 36 Meses SOL INJ IV CX FA VD TRANS X 1000 ML 1.0085.0145.002-6 36 Meses SOL INJ IV CX 6 FA VD TRANS X 1000 ML 1.0085.0145.003-4 36 Meses SOL INJ IV CX FA VD TRANS X 500 ML 1.0085.0145.004-2 36 Meses SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 500 ML --------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 FERRIPOLIMALTOSE MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1576552/24-1 1.1462.0026.001-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0026.002-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1462.0026.005-7 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.006-5 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.007-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.008-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.009-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.1462.0026.010-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML --------------------------------------------------- NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. VARIVAX 25351.507647/2009-57 05/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.311, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/04/2025