1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1208157/24-8 1.0047.0659.001-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0047.0659.002-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0047.0659.003-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0659.004-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0659.005-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 LOSARTANA POTÁSSICA 25351.433715/2012-50 03/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1295849/24-1 1.0047.0542.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0047.0542.002-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0047.0542.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0047.0542.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0047.0542.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0047.0542.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 1.0047.0542.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 desloratadina 25351.752105/2009-04 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1323606/24-6 1.0047.0535.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.0047.0535.002-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0047.0535.003-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0535.004-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0047.0535.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.0047.0535.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0535.007-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0535.008-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 PROPOFOL PROVIVE 25351.617295/2020-51 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1081947/24-1 1.0497.1449.001-4 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.0497.1449.002-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.0497.1449.003-0 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.0497.1449.004-9 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0497.1449.005-7 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML 1.0497.1449.006-5 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 50 ML 1.0497.1449.007-3 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 100 ML 1.0497.1449.008-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 100 ML --------------------------------------------------- UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. 36674526000102 NICERGOLINA SERMION 25351.574072/2021-72 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0959869/24-7 1.1535.0003.001-7 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1535.0003.002-5 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO cloridrato de paroxetina 25351.228995/2004-54 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1138837/24-5 1.5651.0005.001-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5651.0005.002-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5651.0005.003-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.5651.0005.004-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 NIMESULIDA LIDEXTRIN 25351.432117/2024-85 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1481284/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1479150/22-1 - 25351.261479/2022-13) 1.0974.0377.001-5 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4 1.0974.0377.002-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 6 1.0974.0377.003-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.0974.0377.004-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20 1.0974.0377.005-8 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 MECOBALAMINA MEC 12 25351.426668/2024-18 04/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1432722/24-8 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1326007/21-3 - 25351.294743/2021-14) 1.0043.1535.001-4 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0043.1535.002-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0043.1535.003-0 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0043.1535.004-9 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0043.1535.005-7 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 ETONOGESTREL INSERZI 25351.455338/2024-21 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1697741/24-6 (1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 3746524/21-4 - 25351.362071/2021-87) 1.0029.0225.001-0 60 Meses 68 MG IMPLANTE CT BL X 1 APLIC --------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. GUACO VITAMEDIC 25351.400839/2024-71 04/2035 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201333/24-1 (11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0657158/20-1 - 25351.147809/2020-05) 1.0392.0246.001-1 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0246.002-1 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0246.003-8 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0246.004-6 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0246.005-4 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP 1.0392.0246.006-2 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP --------------------------------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 benzoato de alogliptina 25351.728625/2023-85 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1197305/23-6 1.3517.0082.001-8 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0082.002-6 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0082.003-4 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0082.004-2 24 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0082.005-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0082.006-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0082.007-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0082.008-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- EISAI LABORATÓRIOS LTDA 08416362000170 LEMBOREXANTE DAYVIGO 25351.068115/2021-85 04/2035 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0648228/21-7 1.7310.0007.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.7310.0007.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.7310.0007.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.7310.0007.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 ivermectina 25351.320474/2023-11 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0516725/23-6 1.0535.0251.001-1 48 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 2 1.0535.0251.002-8 48 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 4 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de olopatadina 25351.954496/2024-60 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0112620/24-2 1.0497.1548.001-2 18 Meses 2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.311, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/04/2025