80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1248772245 DTlite 5S1 Real-Time PCR Instrument 25351.406300/2024-25 / 82149920088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1249522242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03 Punho Estéril Descartável 25351.456457/2024-00 / 82945160002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1706777248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Prevderm® Lenço Barreira 25351.450109/2024-11 / 80225209008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1648431241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Instrumentais Dynex Vilex 25351.453324/2024-73 / 80781610003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678189243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HHUB COMERCIO E SERVIÇOS LTDA-ME / 12.376.978/0001-31 ANALISADOR DE QUALIDADE DE ESPERMA SQA-iO 25351.405559/2024-59 / 81678060015 80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 1243254246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 BOTA STANDARD ECONOMY 25351.454747/2024-19 / 80758210111 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1692863240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Lâmina para Shaver Power Cut SM 25351.451960/2024-61 / 81637619067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663188246 Lâmina para Shaver Power Cut BG 25351.451978/2024-62 / 81637619068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663360243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 AVENTAL HOSPITALAR BLUE CARE 25351.453899/2024-96 / 82473080020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1684191246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família Analisadores Semiautomáticos de Química Clínica 25351.414691/2024-51 / 10303460557 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1329212240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 DESCONGELADOR DE PLASMA ALB DC 25351.435596/2024-91 / 80929409005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513641247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 LUVA DE VINIL PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_INOVEN 25351.455393/2024-11 / 82090610032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698519249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Rotavírus e Norovírus 25351.413679/2024-20 / 80780040023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1316886247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 CicatriSil Breast 25351.389025/2024-78 / 82130510005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097332241 CicatriSil Strip - Tiras de Silicone Médico para Tratamento de Cicatrizes e Quielóides 25351.389026/2024-12 / 82130510006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097333248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Grampeador de Corte ECHELON LINEAR 25351.451179/2024-96 / 80145909121 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655853244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 Fotóforo Ultralight 25351.434499/2024-81 / 82420410008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505132240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA NGAL 25351.404842/2024-63 / 80105220240 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237063248 FASTLINE ROTAVÍRUS + ADENOVÍRUS 25351.404840/2024-74 / 80105220239 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237012244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família PCR Turbiquest SD 25351.411496/2024-70 / 10009010484 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1295956241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Stent Uterino com Balão 25351.451961/2024-13 / 81778819059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663190241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Aperio GT 450 DX 25351.414051/2024-41 / 10337990053 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1322993246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Bio Matriz 25351.451203/2024-97 / 82495259011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656092247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lesell Coml. Imp. Exp. e Repres. Ltda. / 00.002.348/0001-18 Matriz Odontológica Rhondium 25351.451243/2024-39 / 10334219002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656464241 Cunha Odontológica Rhondium 25351.451975/2024-29 / 10334219003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663338248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Luis Fernando Rosa Ltda. / 08.457.189/0001-58 KIT PARA CIRURGIA CARDIO E CARDIOVASCULAR UNICARE 25351.455453/2024-04 / 83010510014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699045241 CAMPO OPERATÓRIO COM FIO RADIOPACO ESTÉRIL UNICARE 25351.455468/2024-64 / 83010510015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699209243 TOUCA UNICARE 25351.455470/2024-33 / 83010510016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699218242 AVENTAL HOSPTALAR DE PROCEDIMENTO SMS UNICARE 25351.454630/2024-27 / 83010510009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691313246 AVENTAL HOSPITALAR UNICARE 25351.455447/2024-49 / 83010510013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698966245 BOLSA COLETORA UNICARE 25351.455479/2024-44 / 83010510017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699314241 KIT PARA CIRURGIA OFTÁLMICO ESTÉRIL UNICARE 25351.456345/2024-41 / 83010510018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1705960243 PROPÉ UNICARE 25351.456414/2024-16 / 83010510019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1706448244 KIT CIRURGICO HEMLODINAMICA E ANGIOPLASTIA UNICARE 25351.456459/2024-91 / 83010510020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1706783248 AVENTAL HOSPITALAR DE ESPURGO LAMINADO UNICARE 25351.456484/2024-74 / 83010510021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1707018243 ATADURA ESTÉRIL UNICARE 25351.455394/2024-66 / 83010510010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698528248 AVENTA CIRURGICO ESTÉRIL UNICARE 25351.455395/2024-19 / 83010510011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698529244 CAMPO OPERATÓRIO COM FIO RADIOPACO NÃO ESTÉRIL UNICARE 25351.455406/2024-52 / 83010510012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698665245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02 EVO TAPE KINESIOLOGY 4 ALL 25351.454003/2024-96 / 80718470039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685000240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001- 23 MPump Set Ent 25351.450198/2024-03 / 80305569008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1649353243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Conector Valvulado Sistema Fechado M2LIFE 25351.449681/2024-37 / 81911939041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1641954248 Torneira de 3 vias para Infusão Intravenosa M2LIFE 25351.449679/2024-68 / 81911939040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1641914246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76 BUTTON DE GASTROSTOMIA MAX NUTRI FLOW SECURITY CARE 25351.451934/2024-32 / 80050829007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1662862245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 KIT AFASTADOR THOMPSON COMPLETO B-VIEW 25351.455449/2024-38 / 81725810023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698991240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57 TUBO ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO - PHARMAPLUS 25351.451202/2024-42 / 81365569004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656077248 TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALÃO - PHARMAPLUS 25351.451213/2024-22 / 81365569005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656149249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA 25351.455472/2024-22 / 80495510221 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699220247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 VESTIMENTAS DESCARTÁVEIS 25351.455404/2024-63 / 81768860034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698611242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001- 25 Urinálise - Sistema AI-Libre US-1680 25351.415704/2024-18 / 80223480100 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1338054244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Sistema de processamento de amostra 25351.394472/2024-49 / 80943610222 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1145480241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Cateter - Balão para Cifoplastia 25351.453350/2024-00 / 81522530002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678455245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Sistema de Tração para Deformidade da Coluna Halo-Pélvico I 25351.449830/2024-68 / 81207919010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643623249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTI ÓPTICA DISTRIBUIDORA LTDA. / 30.260.871/0001-05 Equipamento de medição de potência refrativa 25351.434475/2024-22 / 80107049006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1504867246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Abaixador de Língua Fanomed 25351.456312/2024-09 / 82225690005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1705613241 Algodão Fanomed 25351.456313/2024-45 / 82225690006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1705614248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 Artroscopio Tiansong UBE 25351.435745/2024-12 / 81431619022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1517007241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Kit Conector em Y Push-Click Demax com Tubo de Extensão removível 25351.449715/2024-93 / 81414959011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642334243 Kit Conector em Y de Torção com derivação e tubo de extensão fixo Demax 25351.449813/2024-21 / 81414959013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643497243 Kit Conector em Y Push-Click Demax com Tubo de Extensão fixo 25351.449779/2024-94 / 81414959012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643177249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Mini Serra Ortomedical 25351.451172/2024-74 / 80769979015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655768247 Brocas para Mini Motor Cirúrgico Tipo Caneta Ortomedical 25351.451968/2024-27 / 80769979016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663248249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Gel de Silicone Hard 25351.454588/2024-44 / 81039450009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1690978244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC 25351.435651/2024-43 / 80786949018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1515089240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Campo Cirúrgico Prosurgery 25351.453939/2024-08 / 80286920029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1684499241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15 Nouriva Feed Dose Única RTH Grav 25351.456351/2024-06 / 82550130003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1705976247 Nouriva Connect Dose Única RTH Enplus 25351.456451/2024-24 / 82550130004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1706704241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 LINHA GELCARE 25351.453285/2024-12 / 82805660021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677787244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Cateteres de sucção fechados 25351.449801/2024-04 / 82195309026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643367242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 SCATTER BC8 25351.412072/2024-22 / 82832860028 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1302224247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de extração de ácido nucleico 25351.413726/2024-35 / 81325990380 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1317414241 Cateteres Uretrais Descartáveis 25351.451220/2024-24 / 81325999033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656232243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 TL DUO 25351.432420/2024-88 / 80989259077 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484283244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 CALIBRADOR RANSEL 25351.410662/2024-11 / 80158990321 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1288856245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 EXTENSOR RMDESC 25351.450226/2024-84 / 80263409033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1649653247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Kit de colheita de amostras FoundationOne®Liquid CDx 25351.414076/2024-45 / 10287411708 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1323337245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CIMENTO ORTODÔNTICO S. S. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.758, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 364. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/12/2024