25351.411519/2024-46 / 81457600062 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1296136248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001- 60 INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES ESPÁTULAS ALEX OLIVALDO - STEEL MAX 25351.453315/2024-82 / 80632310034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678096245 INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES ESPÁTULAS IPV - STEEL MAX 25351.453232/2024-93 / 80632310033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677151242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87 Safemax Látex 25351.453270/2024-46 / 80105840024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677634243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Luvas de procedimento Zelara 25351.454068/2024-31 / 80660070044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685649246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Biômetro Óptico 25351.434584/2024-40 / 10364099035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505892244 Biômetro/Paquímetro Ultrassônico para Oftalmologia 25351.433281/2024-18 / 10364099034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491522241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CATETER DE DRENAGEM EXTERNA PERCUTÂNEA MULTIPROPÓSITO PIGTAIL ONE STEP SAFE & SOFT DM 25351.450181/2024-48 / 81665699033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1649095244 CATETER DE DRENAGEM BILIAR INTERNA E EXTERNA SAFE & SOFT DM 25351.450147/2024-73 / 81665699032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1648712240 KIT CATETER NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA PIGTAIL DE DRENAGEM EXTERNA SAFE & SOFT DM 25351.450194/2024-17 / 81665699034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1649295243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Concentrated phosphate buffer for SP 25351.403407/2024-11 / 80015490151 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1224140249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringa Hipodérmica Descartável 25351.451120/2024-06 / 80288099037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655378244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USA DIAGNOSTICA LTDA / 02.330.159/0001-08 DHEA Test System - ELISA 25351.413649/2024-13 / 80048490102 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1316474241 Folato Test System - ELISA 25351.415739/2024-49 / 80048490104 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1338298241 Estrona (E1) Test System - ELISA 25351.413696/2024-67 / 80048490103 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1317050240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Familia Maglumi PIGF (CLIA) 25351.409065/2024-43 / 80102513333 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1276002246 Familia Maglumi MPO (CLIA) 25351.409062/2024-18 / 80102513332 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1275979246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WWM PECAS ODONTO LTDA / 50.424.986/0001-03 Componentes Protéticos Munhões 25351.451271/2024-56 / 82960769007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656723247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Navigation Array para Brainlab® 25351.454631/2024-71 / 80444810115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691315249 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 201 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 119
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.758, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 364. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/12/2024