80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967422248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991004248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 VACUOMETRO DE POLIAMIDA 25351.121349/2021-68 / 10349590157 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1108086241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR 25351.208772/2024-14 / 10344420489 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1142817245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY 25351.190781/2011-14 / 80145909051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990988244 HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 25351.184734/2013-31 / 80145901455 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1030377243 HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 25351.184734/2013-31 / 80145901455 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1036770249 Ferramentas Elétricas Unium 25351.110967/2023-44 / 80145909114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1092365249 ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM 25351.716769/2008-50 / 80145901237 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1029834245 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY 25351.730201/2011-67 / 80145909058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989160246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICRORGANISMOS - LABORCLIN 25351.683371/2008-20 / 10097010149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1093228245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Ferritina Turbiquest Plus 25351.005098/2011-55 / 10009010199 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073076245 T4 Reagent Kit 25351.856808/2023-90 / 10009010416 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1072673240 Família AudLyte ISE-3 25351.944419/2024-00 / 10009010432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048562247 FT3 Reagent Kit 25351.856914/2023-73 / 10009010419 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073060241 Sample Diluent B 25351.135550/2024-75 / 10009010446 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1105725243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cama Motorizada Eleganza 1 25351.947128/2016-57 / 81298770007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1099439248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ DRENO 25351.359322/2014-83 / 80192450020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994856245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 SISTEMA DE FRASCOS COLETORES SERRES 25351.467212/2020-76 / 81372440014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970831242 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM FILTRO DUPLO 25351.453550/2020-21 / 81372440011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970866241 SACOS DE ASPIRAÇÃO COM GELIFICANTE SERRES 25351.317304/2020-14 / 81372440008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970641249 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM VALVULA ANTI REFLUXO 25351.453552/2020-10 / 81372440012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970896247 COPO MEDIDOR SERRES 25351.453554/2020-17 / 81372440013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970995245 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES 25351.317310/2020-63 / 81372440010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970591241 COPOS SERRES 25351.317308/2020-94 / 81372440009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970857241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.208843/2010-02 / 80047300346 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1111043248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992861241 Imobilizadores Mercur 25351.354964/2024-00 / 81284250028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992919240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test ß2-MG H-Plus 25351.016525/2024-93 / 82533950049 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039725244 Fast Test ß-hCG H-Plus 25351.030363/2024-04 / 82533950053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048401243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 COMPONENTES PROTÉTICOS MSC 25351.733344/2017-04 / 80642710005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1131849248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CISTONEFROFIBROSCÓPIO OES 25351.136841/2018-32 / 80124630221 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1090499248 CENTRAL DE SISTEMA DE VÍDEO OPTERA 25351.739307/2015-94 / 80124639022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974419249 Fonte de Luz Xenon EVIS EXERA III 25351.241312/2015-59 / 80124630184 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989174247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ALICATE ORTODÔNTICO CORTANTE 25351.400872/2016-79 / 80328810070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983980241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACA SPIN E PARAFUSOS PARA FIXACAO RIGIDA 25351.335229/2007-98 / 10223710082 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1139180240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988260247 FAMILIA CADEIRA DE RODAS 25351.183785/2006-91 / 10292019053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1133052240 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1148572244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 PANTHER System 25351.663657/2017-80 / 81504790007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1101986247 CABO DE ROTOR REUTILIZÁVEL VERSATOR 25351.424736/2019-39 / 81504790077 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976451247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1085321240 VIDEOGASTROSCÓPIOS 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1078236241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 cadeira de banho 25351.509074/2021-91 / 80722620003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1103766244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.202.920/0001-05 TALA EM EVA PROTMED 25351.441286/2019-49 / 81100920007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988524244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Dissilicatos de Lítio Zirlux 25351.821982/2023-11 / 80801639015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986474240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 KIT CÂNULA DE ACESSO E RASPAGEM ÓSSEA FUSÃO 25351.123890/2013-00 / 80356130096 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1029649243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RC MOVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.377.937/0001-06 Cama Fawler Elétrica RC Móveis 25351.659006/2018-76 / 80316080019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1120646243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Caretech Lancetador 25351.356691/2024-20 / 81414021714 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1092892249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 BILD2 (Bilirubin Direct Gen.2 _cobas c 25351.193494/2019-26 / 10287411385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064576249 TRIGL (Triglycerides) - cobas c 25351.208807/2019-08 / 10287411412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063767245 TP2 (Total Protein Gen.2) - cobas c 25351.208810/2019-06 / 10287411413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063786240 NH3L2 (Ammonia II)_cobas c 25351.691864/2019-96 / 10287411494 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048143244 FAMÍLIA AMYL - ROCHE 25351.056914/2003-27 / 10287410173 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1071714244 LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c 25351.204804/2019-45 / 10287411402 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054093245 ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.150115/2020-47 / 10287411540 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066451249 IGG-2 (Tina-quant IgG Gen.2)- cobas c 25351.208779/2019-04 / 10287411420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064595243 MG2 (Magnesium Gen.2)-cobas c 25351.208833/2019-07 / 10287411421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064611249 NAOHD (Special Wash Requirements) - cobas c 25351.227935/2019-09 / 10287411436 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1057887242 LIPC (Lipase Colorimetric Assay)_cobas c 25351.193489/2019-13 / 10287411387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053360240 FERR4 (Tina-quant Ferritin Gen.4)- cobas c 25351.203166/2019-01 / 10287411427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065093241 Família STFR2 25351.344279/2022-03 / 10287411636 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066296243 NACL (Diluent NaCl 9 %) - cobas c 25351.227936/2019-45 / 10287411437 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1047946246 UREAL (Urea/BUN)- cobas c 25351.203125/2019-01 / 10287411406 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063545242 HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4)_cobas c 25351.203136/2019-05 / 10287411407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063565243 CREJ2 (Creatinine Jaffe Gen.2)_cobas c 25351.203162/2019-01 / 10287411426 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064795242 COBAS 6500 25351.147714/2014-04 / 10287411073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1059826241 LDLC3 (LDL-Cholesterol Gen.3)_cobas c 25351.203131/2019-03 / 10287411425 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064672248 PHOS2 (Phosphate (Inorganic) ver.2) - cobas c 25351.211128/2019-02 / 10287411432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065532245 RF-II (Rheumatoid Factors II) - cobas c 25351.251239/2019-13 / 10287411434 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065591241 CHOL2 (Cholesterol Gen.2)_cobas c 25351.203176/2019-04 / 10287411401 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053475241 ASLOT (Tina-quant Antistreptolysin O)_cobas c 25351.595841/2019-51 / 10287411465 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065948247 GLUC3(Glucose HK Gen.3)_cobas c 25351.203077/2019-04 / 10287411403 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053971249 LIPC (Lipase Colorimetric Assay)_cobas c 25351.193489/2019-13 / 10287411387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1052351247 ETOH2 (Ethanol Gen.2)_cobas c 25351.208866/2019-04 / 10287411415 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063808243 APOBT (Tina-quant Apolipoprotein B ver.2) 25351.203080/2019-01 / 10287411405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063469244 BILT3 (Bilirubin Total Gen.3)_cobas c 25351.204711/2019-11 / 10287411397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1051968241 IRON2 (Iron Gen.2)- Cobas c 25351.203140/2019-05 / 10287411409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063648246 IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)- Cobas c 25351.203079/2019-04 / 10287411404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1062260244 Família Elecsys HSV-1 IgG 25351.548719/2022-91 / 10287411615 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0700959246 GLUC2 (Glucose HK)_cobas c 25351.581925/2019-16 / 10287411461 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065695241 ECO-D (Eco Tergent)- cobas c 25351.227941/2019-58 / 10287411441 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066540241 Elecsys Calcitonin 25351.689918/2021-78 / 10287411576 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1071391241 ACCUTREND COLESTEROL 25351.061275/2003-11 / 10287410255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1047872242 TT - Thrombin Time 25351.001595/2018-01 / 10287411340 80198 - IVD - Alteração de notificação - 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IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 ABUTMENT EQUATOR 25351.597951/2022-53 / 80108910110 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1105378241 PARAFUSOS DE FIXAÇÃO SIN 25351.274437/2015-11 / 80108910068 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1105342247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 GERADOR DE PULSO IMPLANTÁVEL BRIO 25351.211622/2011-46 / 10332340287 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1056975245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TRANSFORM CATETER BALÃO DE OCLUSÃO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.154, DE 29 DE AGOSTO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: DerivadodoTabaco: — GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE. Todos os atos de 02/09/2024