RESOLUÇÃO-RE Nº 3.154, DE 29 DE AGOSTO DE 2024 (parte 4 de 4)

25351.200058/2014-21 / 80005430381
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1138288241
Sistema 9
25351.021961/2024-84 / 80005439065
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0968710247
PINÇAS CONQUEST DE CORTE PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER
25351.041378/2003-65 / 80005430047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969680244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
KIT EXTREMIDADES AXIS
25351.128143/2023-21 / 81118469020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967430241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Hevylite IgM Lambda Kit
25351.466365/2017-09 / 81357320024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067352244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Moedor de Osso Traumec
25351.354989/2013-71 / 80455630037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945252242
Instrumentais Cirúrgicos com Inserto de Tungstênio Traumec
25351.744238/2013-21 / 80455630045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947282246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO CABEÇA E PESCOÇO TENCYL OVER
25351.559427/2008-26 / 10366900029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949260240
KIT CIRÚRGICO CRÂNIO TENCYL OVER
25351.618062/2008-89 / 10366900033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949342246
KIT CIRÚRGICO CRÂNIO TENCYL BASIC
25351.606074/2023-08 / 10366900083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949361241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95
Faca Cirúrgica Oftalmológica
25351.125617/2024-63 / 81365089005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989982246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Antissepsia Avant Care
25351.258246/2024-03 / 82441200013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970618247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOLLENZ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME / 21.003.346/0001-13
Vollenz Transfer 180
25351.252639/2024-03 / 81373490002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1133301240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Cama Hospitalar Progressa
25351.265086/2015-43 / 80102511447
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1111627240
Aparelho de Anestesia Mindray
25351.347445/2009-84 / 80102510773
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1009768247
Sistema de Eletroporação Dophi
25351.137609/2022-06 / 80102512799
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1082049247
CÂNULA VENOSA REFORÇADA STOCKERT
25351.333504/2010-81 / 80102510967
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1139485245
Família BÜHLMANN fPELA® turbo
25351.674257/2020-03 / 80102512622
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1102462241
CÂNULA VENOSA REFORÇADA STOCKERT
25351.333504/2010-81 / 80102510967
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 1139162241
CÂNULA ARTERIAL REFORÇADA STOCKERT
25351.330894/2010-79 / 80102510981
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 1139207245
NICOLET EDX
25351.401718/2014-99 / 80102511374
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0963265245
Monitor de Verificação Pontual
25351.278928/2023-43 / 80102519190
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1026507243
CÂNULA ARTERIAL REFORÇADA STOCKERT
25351.330894/2010-79 / 80102510981
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1139027247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Ácido Úrico
25351.202182/2019-11 / 81692610099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053821247
Ácido Úrico
25351.202182/2019-11 / 81692610099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1102140244
Família HbA1c
25351.315556/2023-43 / 81692610282
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1102166243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13
CICATRIZADOR MAX
25351.743354/2015-92 / 80606010015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1131003241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
ELETRODO PARA MONITORIZAÇÃO - ESPUMA
25351.121340/2010-72 / 80284930237
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1150361247