INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA MASTÓIDE INECK 25351.729895/2023-11 / 81659589052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888010249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 NeoResins - Neodent Resina para Placa Oclusal 25351.556898/2022-31 / 10344429032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918778247 NeoResins - Neodent Resina para Prótese Dentária 25351.556935/2022-19 / 10344429035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918994241 NeoResins - Neodent Resina para Guia Cirúrgica 25351.556918/2022-73 / 10344429034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918862248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL SYNTHES GUIA LCP PERIARTICULAR 25351.733452/2014-91 / 80145901726 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896085244 CARTO VIZIGO 8,5F BI-DIRECTIONAL GUIDING SHEATH 25351.699902/2019-59 / 80145901916 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0771327242 IMPLANTE PARA SUBSTITUIÇÃO DO CORPO VERTEBRAL CONCORDE 25351.794069/2008-81 / 80145901245 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1030690243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Colesterol Total 25351.388350/2015-11 / 10377390210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029218242 Triglicérides 25351.597119/2014-67 / 10377390197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029234248 HDL DIRETO PLUS 25351.433068/2014-80 / 10377390190 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029170240 Albumina 25351.334988/2014-20 / 10377390183 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025159241 AST/TGO 25351.518743/2014-82 / 10377390208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029226245 CK Total 25351.570019/2015-30 / 10377390216 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029121249 Amilase 25351.389001/2014-67 / 10377390188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029299242 Proteínas Totais 25351.334904/2014-79 / 10377390182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029250243 Ácido Úrico 25351.450400/2015-41 / 10377390211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025134249 Cálcio Arsenazo III 25351.742759/2014-07 / 10377390202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025258240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ACTISORB® Silver 220 Cobertura de Carvão Ativado com Prata 25351.475793/2016-07 / 80624960026 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1097425240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TGP (IFCC) 25351.322942/2005-18 / 80115310051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031949241 TGO (IFCC) 25351.322984/2005-41 / 80115310047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031886249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 ADESIVO ODONTOLOGICO 25351.057037/2003-10 / 10166840069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942040244 VARIOTIME 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874791243 RESINA ACRILICA 25351.035574/01-59 / 10166840065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915553244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 PERFURSOR SPACE 25351.094677/2008-15 / 80136990572 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734909241 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA 25351.094650/2008-14 / 80136990568 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734365241 Equipos não fotossensíveis, livres de PVC para Infusão Parenteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.510613/2012-98 / 80136990747 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894670247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 HbA1c Reagent Kit Hb-20 25351.212411/2024-72 / 10009010451 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040657249 HbA1c Reagent Kit Hb-100 25351.212486/2024-53 / 10009010452 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040782248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Oxímetro de Pulso 25351.836898/2023-01 / 81778819035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0881885240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59 Proov Reserve - Teste de FSH 25351.142757/2024-04 / 82505530004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1021217247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica 25351.093121/2018-75 / 10337990036 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0919202241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE 25351.426203/2023-78 / 82495259004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803773242 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P 25351.426679/2023-17 / 82495259005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803816243 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-B 25351.426933/2023-79 / 82495259006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803719248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK 25351.867415/2020-69 / 10390410113 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0729673243 Extensores fotoprotetores livres de PVC - Uso parenteral 25351.836326/2023-13 / 10390419020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884752241 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE 25351.318229/2018-86 / 10390410090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893832243 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK 25351.867415/2020-69 / 10390410113 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0729896242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Sistema de substituição de colchão integrado OptiCare 25351.698506/2020-48 / 81298770021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1011121247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 CPAP NEONATAL NEWMED 25351.022950/2009-89 / 80171530006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895244241 CIRCUITO PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA/ BIPAP 25351.428916/2016-06 / 80171530089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909334242 KIT PRONG NASAL INFANTIL NEWMED 25351.557693/2013-61 / 80171530027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895454246 CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA 25351.095573/2016-60 / 80171530087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909195242 Fixador para Cânula de Traqueostomia Standard Trach-Fix NewMed 25351.352427/2018-79 / 80171530098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892534249 CIRCUITO DE EPAP MAKE LINE 25351.638947/2009-31 / 80171539004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905786246 CPAP NASAL INFANTIL 25351.490778/2010-60 / 80171530014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895304244 FIXADORES TRACH-FIX NEWMED 25351.495529/2006-44 / 80171530002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892618248 Extensão para Oxigênio Bubble Tube Fracionado com bico para saída de fluxômetro 25351.687629/2018-39 / 80171530101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909892245 TRACH-FIX PROTETOR OCULAR NEWMED 25351.495577/2006-32 / 80171539001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893108243 Fixadores de Tubo Endotraqueal Trach-Fix NewMed 25351.445790/2016-01 / 80171530088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892831243 CIRCUITO DE CPAP MAKE LINE 25351.475577/2013-22 / 80171530026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905832248 LIMB FIX NEWMED 25351.044230/2014-04 / 80171530028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893302244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 CIMENTO CIRÚRGICO 25351.349353/2019-74 / 80322400119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909036241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED SUPPLY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 05.524.742/0001-30 LANCETA DE SEGURANÇA SAFE LANCE 25351.749999/2023-34 / 80206689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900038241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIFARR PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA. / 07.540.203/0001-10 mesa cirúrgica elétrica novamec 25351.324830/2020-22 / 80918710002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0912311240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62 MESA CIRÚRGICA KRATUS 25351.060214/2022-08 / 81205910007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0924345241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BANCO PARA BANHO MERCUR 25351.259910/2024-23 / 81284250027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0928677249 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853272247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.500579/2020-17 / 80943610101 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0895513242 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO 25351.232804/2022-31 / 80943619021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0856776246 Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis 25351.363363/2023-07 / 80943610176 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0847278247 Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis (ST) 25351.369383/2023-83 / 80943610175 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0846416247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73 CARRO MACA HOSPITALAR 25351.171586/2012-16 / 80380120010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963713248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 MPset Fluxor 25351.799576/2021-01 / 80305569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894345249 MPset Plus 25351.510014/2015-54 / 80305560095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908585241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test Cys C H-Plus 25351.151428/2024-46 / 82533950057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039855245 Fast Test SAA H-Plus 25351.131285/2024-56 / 82533950056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040162240 Fast Test mAlb H-Plus 25351.021717/2024-11 / 82533950050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040002242 Fast Test PCT H-Plus 25351.130924/2024-66 / 82533950055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040079245 Fast Test NGAL H-Plus 25351.121373/2024-40 / 82533950054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040040241 Fast Test HbA1c H-Plus 25351.192732/2024-43 / 82533950060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040179240 Fast Test hCG H-Plus 25351.022165/2024-69 / 82533950051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039918247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53 EXTENSOR PARA MEIOS DE CONTRASTE NEOFLEX 25351.157929/2016-91 / 81056910003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871496241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.153516/2011-33 / 80546720028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716225247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM 25351.596998/2008-41 / 80124630128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0813186242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 ResolutionMD 25351.602669/2023-86 / 81118630012 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0697884244 Scanner Intraoral i700 25351.695109/2021-03 / 81118639005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939766248 Scanner Intraoral i500 25351.695110/2021-20 / 81118639006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939795248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 12 - Artigos Protetores Ortopédicos 25351.516508/2015-95 / 80223340044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868028240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 Sistema de Placas Retas Bloqueadas LPS em Titânio para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.738859/2019-54 / 80062900029 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1029617244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.938, DE 14 DE AGOSTO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 178. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/08/2024