HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt TGP 25351.350083/2023-21 / 80583710042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160889243 Volt TGO 25351.350152/2023-04 / 80583710043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161829244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 Adapt CeraRing - Anel para Estomia 25351.262517/2016-59 / 10326400037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165020245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Perfurador Cirúrgico de Rotação 25351.742793/2023-83 / 80094179008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1442194235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 TOMADA DE NYLON 25351.420397/2010-02 / 10349590073 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0092878245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PILARES DE PLANEJAMENTO DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.043744/2016-04 / 10344420132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0156476240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 SEDA 25351.026310/2022-19 / 81245800010 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0125376243 MERSILENE 25351.026297/2022-06 / 81245800002 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0125372248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Laringoscópios KARL STORZ 25351.211582/2023-01 / 80753469013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133491242 EXTRATOR DE CÁLCULOS 25351.555910/2014-27 / 80753460001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148380247 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087141248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 SISTEMA DE TERAPIA V.A.C. 25351.344405/2013-87 / 80624960003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127946241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família de Soros Raros Lorne 25351.477862/2008-33 / 80115310127 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0040661245 K-teste COVID-19 Ag 25351.370840/2022-00 / 80115310284 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0019327242 GLICOSE GOD-PAP 25351.208210/2005-16 / 80115310038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177647248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 LAVADORA ULTRA-SONICA PROSONIC 25351.797450/2008-58 / 80432900002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0115790241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90 GEL PARA CRIOFREQUÊNCIA CRIOTECH 25351.408635/2022-16 / 81151320014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122179242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 BELLARINE ELEVE 25351.169341/2020-00 / 80256510017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0188635246 BELLARINE LITE 25351.755064/2018-05 / 80256510015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0188630244 Optolubri 25351.652083/2022-81 / 80256510022 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0125639244 BELLARINE MAX 25351.169384/2020-87 / 80256510018 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0189188243 BELLARINE HYDRA 25351.311630/2019-76 / 80256510014 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0188665242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177041242 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171369246 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE 25351.786536/2014-20 / 10390410069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171310241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 CleanUp 25351.709414/2023-43 / 82727399004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0091922241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 HYDCAL CIMENTO DE HIDROXIDO DE CALCIO 25351.350119/2019-90 / 80322400125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178550248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit para Descompressão e Estaqueamento Percutâneo da Cabeça Femoral com Lâmina Expansiva INSIDE CORE 25351.585825/2023-37 / 82209529219 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132720248 Kit Cânula de Descompressão Endoscópica Dirigível Orthodisc 25351.158938/2022-82 / 82209529054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177805242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 CurActive Enterprise Blocking System 25351.269824/2023-48 / 82603649005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0100750249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 CAIXA DE PROVA LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.197687/2013-95 / 10161020034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0118716247 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136184243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Ultraformer III 25351.281960/2016-75 / 80380269001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443937231 ULTRAFORMER MPT 25351.202994/2022-61 / 80380269016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1444076230 SCIZER 25351.223597/2019-28 / 80380269003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443868230 Pixie Plus 25351.648688/2023-59 / 80380269024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0111291241 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002637243 CLATUU ALPHA 25351.584357/2019-05 / 80380260007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0002649241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 MULETA 25351.313822/2018-36 / 81284250008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112831249 Andador com Rodas 25351.313969/2018-26 / 81284250006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112860249 Bengala 25351.313974/2018-39 / 81284250004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112876242 Bengala 25351.526762/2021-15 / 81284250017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0119104245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Bainha Introdutora Prelude com Fio Guia NT-PT e Agulha 25351.791142/2016-17 / 80740950013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180081241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0090831241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Kit de detecção multiplex A/B de COVID-19 e gripe 25351.508318/2022-07 / 82202950010 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0089393244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer 25351.261379/2020-25 / 10341710009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170930246 FIO GUIA HIDROFÍLICO ARJER 25351.415611/2020-51 / 10341710012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162917244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Fonte de iluminação do endoscópio 25351.324992/2020-61 / 80943610081 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0128578246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 BRIGHT MAX 25351.643901/2013-64 / 80051420019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0122741242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 SONDA PARA ESTIMULAÇÃO NEURAL MONOPOLAR 25351.560174/2017-24 / 81210770024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1452090238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30 SYSTANE UL 25351.659976/2012-58 / 80153480163 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0201952246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 ELETRODOS 25351.934189/2020-39 / 81952070011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1458734234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA SERRA ORTOMEDICAL - NÃO ESTÉRIL 25351.485191/2022-32 / 80769979002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149629249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0087092247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Onda de pressão radial Intelect 2 25351.525999/2022-60 / 81504799063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0151918244 Monitor Automático de Pressão Arterial TM-2657 25351.339667/2021-83 / 81504799016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012064246 Monitor Automático de Pressão Arterial 25351.259599/2021-70 / 81504799015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133344240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA DE SUTURA PARA ARTROSCOPIA DE ATM 25351.096555/2022-11 / 80746319003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149584245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000 25351.362730/2016-07 / 10371280044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1470632233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace Cardiovascular 25351.946802/2016-13 / 10216710329 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0017869242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 KIT CIRURGICO ESTERIL DESCARTAVEL PION G 25351.501345/2008-92 / 80342060005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152402241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável 25351.560129/2020-75 / 81954680002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157356248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 CADEIRAS DE RODAS 25351.310870/2023-30 / 80722620004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112563244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511731/2022-41 / 81325990229 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014289245 Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único) 25351.013162/2023-53 / 81325990235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178099244 Família Teste de Influenza +B (swab/Aspirado nasal) 25351.512304/2023-61 / 81325990317 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066200245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA 25351.107170/2012-59 / 80356130057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122382242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 TUBOS ESTÉREIS DE INSUFLAÇÃO 25351.762464/2015-08 / 81037940080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157493245 Endoscópio Panoview 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0139843248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Guide Me 25351.676597/2019-27 / 81414021704 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119596245 Accu-Chek Instant Monitor 25351.421001/2019-53 / 81414021700 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119992248 Accu-Chek Solo PUMP BASE 25351.024682/2020-49 / 81414029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0091748241 Accu-Chek Solo PUMP BASE 25351.024682/2020-49 / 81414029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016231244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Preciset Lp(a) Gen.2 25351.597210/2013-61 / 10287411034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164302247 Diluent Universal 25351.134220/2017-08 / 10287411214 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177755245 Cdiff Amplification/Detection Kit 25351.415489/2014-12 / 10287411067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164397248 Cobas b 123 Fluid Pack COOX 25351.079801/2011-17 / 10287410931 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177527242 ROCHE AMONIA/ETANOL/CO2 CALIBRATOR 25351.015009/2003-17 / 10287410069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176292241 Cobas b 123 Fluid Pack 25351.079747/2011-38 / 10287410927 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176879242 Família de Câncer Geral 25351.032154/2015-13 / 10287411086 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0125070241 HSV 1 and 2 Amplification/Detection Kit
RESOLUÇÃO-RE Nº 699, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024