25351.415504/2014-31 / 10287411069 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0066364248 Tina-quant D-Dimer Gen.2 25351.658506/2009-86 / 10287410854 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0089483243 Tobramicina 25351.294269/2009-81 / 10287410827 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176309241 UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c 25351.642114/2019-91 / 10287411473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177373245 PREA, PREALBUMINA 25351.014977/2003-14 / 10287410083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177113243 FAMÍLIA: COMBUR 10 TEST 25351.043378/2003-08 / 10287410201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164400249 Mycophenolic Acid - TMPA 25351.291202/2011-20 / 10287410950 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177080248 GLUC2, GLUCOSE HK 25351.007842/2007-18 / 10287410614 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164298240 VWF-Ag cobas t 25351.319420/2022-21 / 10287411632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176350241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Select Artro ATM Safe 25351.563359/2022-58 / 80989259033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136123244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA PARA ASPIRAÇÃO SR 25351.266412/2011-16 / 80026180041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162289243 SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO SR ORAL/ENTERAL 25351.165193/2011-57 / 80026180038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162324243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANTALMAS REPRESENTAÇÕES E COMÉRCIO LTDA / 86.647.138/0001-00 Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP 25351.630754/2018-77 / 80233880001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0145175243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 ultra som cirúrgico 25351.288324/2016-58 / 80354800015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1417473231 ultra som cirúrgico 25351.288324/2016-58 / 80354800015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0100705243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001- 21 ANDADOR ARTICULADO 25351.604485/2014-78 / 81028800001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0086369245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268229/2020-42 / 10345162392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0067319246 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA. 25351.566511/2015-73 / 10345162015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0125922248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 Implant-X 25351.628516/2023-69 / 80108919014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087154242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL TSF 25351.240652/2014-94 / 80804050039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133437248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Fio Guia Hidrofílico Twister 25351.509179/2016-04 / 81189660005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122699246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM 25351.506974/2010-39 / 80005430232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115587241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 BLOCOS ZIRKONZAHN 25351.337142/2010-61 / 10351890011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116861240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 Família de componentes Dosae 25351.541266/2022-72 / 10401579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158205243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Não Cortante 25351.414713/2019-16 / 81839150001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139291245 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139321241 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139622241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma 25351.706275/2012-98 / 80554210025 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0174467249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Pectus 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139464247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 FORMA 25351.036666/2015-29 / 80279910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109799241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 MICROESFERAS EMBOZENE TANDEM 25351.592969/2020-05 / 10405410040 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0188980245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 PERFILPRO 25351.509314/2023-19 / 10068870166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109716248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73 Denture Teeth 25351.181848/2009-07 / 10216040027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177921242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MALHA CIRÚRGICA TIGR® MATRIX 25351.052547/2023-36 / 80102513172 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0195355245 Aß(1-42) CAL-RVC 25351.630898/2020-48 / 80102512521 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178467243 MolecisionTM Ensaio de RT-PCR para SARS-CoV-2 e Flu A/B 25351.231971/2021-83 / 80102512656 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0039575241 PHOSPHO-TAU CAL-RVC 25351.631320/2020-17 / 80102512529 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178433241 Dispositivo odontológico eletrônico 25351.724169/2019-18 / 80102512382 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0156224241 DISPOSITIVO ODONTOLÓGICO ELETRÔNICO 25351.722953/2019-91 / 80102512428 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0156808242 STA -CaCl2 0,025m - Solução de CaCl2 0,025 M para testes de coagulação 25351.389555/2006-34 / 80102510300 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0158096240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Glicose 25351.202195/2019-90 / 81692610101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0157613241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13 CHAVES EM AÇO INOXIDÁVEL INTRAOSS 25351.212590/2011-39 / 80606010001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137953241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 BIO-FLASH Sample Diluent 25351.073927/2012-88 / 80003610304 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174082240 BIO-FLASH Special Wash Solution 25351.073919/2012-10 / 80003610302 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0175814244 BIO-FLASH System Cleaning Solution 25351.073923/2012-71 / 80003610303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176423249 BIO-FLASH System Rinse 25351.073262/2012-58 / 80003610301 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174024240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 HASTES FEMORAIS TAPERLOC 25351.308585/2010-81 / 80044680147 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0195749243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Fixador de Sonda Nasal 25351.359809/2023-91 / 80284930403 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0146901240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 206 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 118
RESOLUÇÃO-RE Nº 699, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024