Art. 620. Ao Serviço de Planejamento e Orçamento compete: I - executar e orientar tecnicamente as atividades relacionadas ao Sistema Integrado de Administração Financeira, ao Sistema de Planejamento e de Orçamento Federal e ao Sistema de Contabilidade Federal; II - elaborar, monitorar e subsidiar a avaliação do Plano Plurianual, do Plano Nacional de Saúde e da Programação Anual de Saúde; III - coordenar, supervisionar e validar o processo de prestação de contas relativas aos relatórios exigidos pelos órgãos de controle interno e externo, Conselho Nacional de Saúde e Presidência da República; IV - consolidar, analisar e qualificar as informações do monitoramento dos instrumentos de planejamento em saúde; V - operacionalizar a elaboração e alteração de propostas aos Projetos de Lei de Diretrizes Orçamentárias e de Lei Orçamentária Anual; VI - controlar e monitorar a execução orçamentária e financeira dos programas e ações, inclusive dos restos a pagar; VII - prestar apoio técnico na elaboração e na consolidação das propostas de alterações orçamentárias; VIII - analisar e subsidiar tecnicamente a elaboração de manifestações e notas técnicas sobre a disponibilidade orçamentária e o cumprimento dos requisitos da Lei de Responsabilidade Fiscal nos processos de execução de despesas; IX - prestar apoio técnico na aplicação das normas e orientações relativas aos instrumentos de planejamento, à administração orçamentária e financeira e à contabilidade pública; X - orientar, apoiar e acompanhar as áreas técnicas da Secretaria na elaboração do Plano Plurianual, do Plano Nacional de Saúde e da Programação Anual de Saúde, bem como analisar e consolidar as respectivas informações; XI - orientar, apoiar e acompanhar as áreas técnicas da Secretaria na elaboração da prestação de contas, bem como analisar e consolidar as respectivas informações; e XII - consolidar as informações relativas ao monitoramento dos instrumentos de planejamento em saúde, registradas no sistema de planejamento. Art. 621. Ao Serviço de Monitoramento de Transferências e Devolução de Recursos compete: I - acompanhar e orientar tecnicamente a adoção das medidas administrativas necessárias à caracterização ou à prevenção de danos ao erário, no âmbito das transferências sob sua responsabilidade; II - instruir e monitorar os processos de devolução de recursos financeiros em cobrança administrativa; III - acompanhar e orientar tecnicamente as correções de impropriedades detectadas nos processos de transferências de recursos financeiros; e IV - monitorar, orientar tecnicamente e consolidar informações sobre os processos passiveis à Tomada de Contas Especial. Art. 622. À Coordenação-Geral de Projetos em Ciência e Tecnologia em Saúde, em consonância com as diretrizes do Departamento de Cooperação Técnica, Inovação e Desenvolvimento em Saúde, no âmbito de sua unidade gestora compete: I - disseminar e apoiar a implementação das diretrizes e metodologias de planejamento de gestão de programas e projetos de cooperação técnica, inovação e desenvolvimento em saúde; II - analisar os objetos, as possíveis sobreposições de escopo e a adequação da instrução processual dos seguintes instrumentos de cooperação técnica nacional e internacional: a) Termos de Execução Descentralizada; b) Acordos de Cooperação Técnica; c) Acordos de Cooperação; d) Memorando de Entendimento Nacional; e) Termo de Compromisso; f) Termos de Cooperação; g) Projeto de Cooperação - Prodoc; e h) programas custeados por recursos de incentivo fiscal e de imunidade tributária; III - acompanhar e monitorar as etapas de desenvolvimento dos projetos de cooperação técnica nacional e internacional; e IV - monitorar estudos, projetos e ações voltadas à implementação de modelos inovadores e sustentáveis de oferta e financiamento de tecnologias em saúde para o SUS. Parágrafo único. Cabe às áreas técnicas da respectiva Secretaria que identificarem a necessidade de celebração ou criação de novo projeto de cooperação técnica nacional ou internacional envolver esta unidade desde a fase de concepção da proposta, para fins de orientação, análise e acompanhamento dos procedimentos necessários à sua formalização. Art. 623. À Coordenação-Geral de Demandas de Órgãos Externos em Ciência e Tecnologia em Saúde, em consonância com as diretrizes da Consultoria Jurídica e Assessoria Especial de Controle Interno, compete: I - gerir e acompanhar as demandas de órgãos externos direcionadas às unidades administrativas da Secretaria, observando os prazos estabelecidos, para: a) solicitar às áreas técnicas os elementos de fato e as manifestações necessárias à defesa judicial ou extrajudicial da União, solicitados pela Consultoria Jurídica, e encaminhá-los tempestivamente à unidade demandante; b) solicitar às áreas técnicas competentes o cumprimento das decisões judiciais encaminhadas pela Consultoria Jurídica ou pelo Poder Judiciário, após manifestação da Consultoria Jurídica, ressalvados os casos de decisões liminares ou com prazo reduzido, hipótese em que deverão ser adotadas todas as providências necessárias para o cumprimento no prazo, com comunicação concomitante à Consultoria Jurídica; e c) atender às requisições de informações oriundas de órgãos do Poder Executivo, do Poder Legislativo, quando demandadas, do Ministério Público, bem como do Tribunal de Contas da União e da Controladoria-Geral da União, nestes últimos, intermediadas pela Assessoria Especial de Controle Interno; II - solicitar informações às áreas técnicas competentes para elaborar, consolidar e encaminhar manifestação em atendimento às demandas formuladas pelo Poder Judiciário destinadas à instrução de mandado de segurança, habeas corpus e habeas data, submetendo-as à apreciação do Secretário; III - comunicar à Assessoria Especial de Controle Interno e à Consultoria Jurídica as demandas dos órgãos de controle interno e externo recebidas pela Secretaria, quando exigirem atuação no âmbito de suas competências; IV - orientar e monitorar, no âmbito da Secretaria, as atividades relacionadas às demandas de controle interno e externo, bem como o encaminhamento das requisições de informações ou subsídios para defesa da União ou cumprimento de decisões judiciais; V - monitorar o cumprimento tempestivo dos prazos fixados pela Assessoria Especial de Controle Interno, pela Consultoria Jurídica ou por outros órgãos demandantes; VI - solicitar, justificadamente, a prorrogação de prazos à Assessoria Especial de Controle Interno, à Consultoria Jurídica e aos outros órgãos demandantes; VII - supervisionar a uniformização de entendimentos entre as unidades da Secretaria quanto às matérias finalísticas desta, submetendo eventuais divergências ao Secretário, sem prejuízo de consulta à Consultoria Jurídica; VIII - realizar triagem e encaminhamento de demais demandas internas dirigidas à Assessoria Especial de Controle Interno e à Consultoria Jurídica; IX - sistematizar informações das áreas técnicas, assegurando clareza, objetividade e completude das informações, atendendo à demanda solicitada pela Assessoria Especial de Controle Interno, pela Consultoria Jurídica ou por outro órgão demandante; X - monitorar a implementação das recomendações da Controladoria-Geral da União e das deliberações do Tribunal de Contas da União dirigidas à Secretaria; XI - monitorar as demandas dos órgãos de controle, identificando prazos vencidos ou pendentes de resposta, com a tempestiva comunicação à Assessoria Especial de Controle Interno e à Consultoria Jurídica, sempre que houver necessidade de prática de ato por parte desta, e solicitar, quando identificada a necessidade pela área técnica, prorrogação dos prazos; XII - apoiar tecnicamente as unidades organizacionais da Secretaria na elaboração de atos normativos, para: a) orientar quanto à observância dos critérios de boas práticas regulatórias e de logística aplicáveis; e b) prestar apoio quanto à verificação dos requisitos formais e procedimentais aplicáveis à instrução processual; XIII - acompanhar a elaboração e a tramitação de atos normativos de competência da Secretaria; e XIV - atuar como ponto de articulação entre as unidades organizacionais da Secretaria e a Consultoria Jurídica. § 1° Os prazos identificados pela Consultoria Jurídica como de natureza preclusiva terão acompanhamento prioritário, para fins de controle administrativo e apoio à tempestividade das respostas, sem prejuízo das competências legais da Consultoria Jurídica e das responsabilidades das unidades técnicas quanto à prestação tempestiva das informações e à prática dos atos de sua atribuição. § 2° Quando os prazos fixados pela Assessoria Especial de Controle Interno ou pela Consultoria Jurídica não forem indicados como de natureza preclusiva, eventual pedido de prorrogação, devidamente fundamentado, deverá ser requerido antes de seu exaurimento. § 3° A Coordenação-Geral ou Coordenação de Demandas de Órgãos Externos deverá implantar fluxo específico para o cumprimento dos prazos fixados em horas pelo Poder Judiciário, sob monitoramento do Coordenador, que deverá instar diretamente os gestores das unidades da Secretaria para que a resposta técnica seja apresentada dentro do prazo estabelecido. § 4° No exercício de suas atribuições, a Coordenação-Geral ou Coordenação de Demandas de Órgãos Externos deverá atuar de forma articulada com a Consultoria Jurídica, em especial na hipótese de prática de ato por parte desta, e com a Assessoria Especial de Controle Interno, devendo: I - assessorar tecnicamente os gestores na elaboração de atos normativos; II - informar à Assessoria Especial de Controle Interno sobre diligências do Tribunal de Contas da União e da Controladoria-Geral da União com prazos vencidos, pendentes de manifestação ou qualquer outro impedimento que apresentem risco de intempestividade, a fim de viabilizar providências preventivas; e III - demandar das áreas técnicas e consolidar as manifestações apresentadas, de modo a refletir o efetivo posicionamento institucional da Secretaria. § 5° Excetuam-se do disposto no inciso I do § 4º os atos normativos não oriundos de demandas de controle, cuja elaboração e tramitação serão conduzidas pelo Gabinete do Secretário, ao qual competirá adotar as providências cabíveis, inclusive a articulação com a Consultoria Jurídica, quando necessária. § 6° No que se refere às demandas dos órgãos de controle, a Coordenação- Geral deverá atuar de forma articulada com a Assessoria Especial de Controle Interno, para: I - informar à Assessoria Especial de Controle Interno sobre diligências do Tribunal de Contas da União e da Controladoria-Geral da União com prazos vencidos, pendentes de manifestação ou que apresentem qualquer outro impedimento capaz de comprometer o cumprimento tempestivo das providências; II - demandar das unidades técnicas as manifestações necessárias ao atendimento das demandas dos órgãos de controle; e III - consolidar as manifestações apresentadas pelas unidades, de modo a refletir o posicionamento institucional da Secretaria. Art. 624. Ao Departamento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde compete: I - subsidiar a Secretaria na formulação, na implementação e na avaliação de políticas relativas à inovação, ao desenvolvimento e à produção de insumos e tecnologias em saúde, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; II - propor programas e ações, no âmbito do Ministério da Saúde, que permitam a definição de estratégia nacional de fomento, desenvolvimento, inovação e produção de insumos e tecnologias em saúde; III - definir, em articulação com os órgãos governamentais competentes, estratégias de atuação do Ministério da Saúde nas áreas da biossegurança, da biotecnologia, do patrimônio genético e da propriedade intelectual; IV - formular e coordenar as ações de fomento à produção nacional, pública e privada, de medicamentos, vacinas, hemoderivados, dispositivos médicos e outros insumos industriais; V - propor acordos e convênios com órgãos e entidades da administração pública, direta e indireta, do terceiro setor e do setor privado para a implementação das diretrizes e a consolidação de políticas em saúde, quanto ao Complexo Econômico- Industrial da Saúde; VI - definir diretrizes e estratégias para o desenvolvimento tecnológico, inovação e produção de insumos e tecnologias em saúde no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; VII - contribuir com acordos internacionais nos temas relacionados ao Complexo Econômico-Industrial da Saúde; VIII - promover e articular, intersetorialmente, as políticas nacionais de saúde para o desenvolvimento tecnológico, transferências de tecnologia, produção e inovação em saúde, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; e IX - fomentar e articular, intersetorialmente, as políticas nacionais para as cadeias de valor e produtivas no âmbito do Complexo Econômico e Industrial da Saúde. Art. 625. Ao Serviço de Gestão Técnica e Administrativa compete: I - supervisionar e controlar a execução das atividades de gestão de documentos; II - coordenar, supervisionar e executar as atividades relacionadas à publicação dos atos oficiais; III - analisar a conformidade da instrução processual relativa às minutas dos atos normativos; IV - solicitar e acompanhar a execução de atividades de serviços gerais, de manutenção de instalações e de equipamentos; V - supervisionar e orientar as atividades de fiscalização setorial do contrato de diárias e passagens; VI - executar as atividades de concessão de diárias e passagens; e VII - coordenar e supervisionar a movimentação dos recursos orçamentários e financeiros referentes ao pagamento de diárias e passagens, bem como acompanhar a execução dos serviços de postagens. Art. 626. À Coordenação-Geral de Dispositivos Médicos compete: I - coordenar, planejar, implementar, monitorar e avaliar programas e ações voltadas ao fomento, desenvolvimento, inovação e produção no segmento de dispositivos médicos; II - formular e implementar normas e diretrizes visando ao desenvolvimento, inovação e produção no setor de dispositivos médicos; III - apoiar o Departamento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde na articulação e na coordenação das ações intersetoriais relacionadas aos dispositivos médicos; IV - articular ações de integração entre órgãos públicos e privados para o desenvolvimento da regulação e da metrologia no setor de dispositivos médicos; V - prospectar e identificar vocações, vantagens competitivas e competências tecnológicas regionais e setoriais para disseminação do conhecimento e promoção da colaboração entre os atores do setor de dispositivos médicos; VI - realizar o levantamento de dados e apoiar o desenvolvimento de sistemas de informação relativos ao setor de dispositivos médicos; VII - articular interações entre universidades, Instituições Científicas, Tecnológicas e de Inovação e o setor produtivo para o intercâmbio tecnológico no setor dos dispositivos médicos; VIII - monitorar acordos de cooperação técnica, termos de compromisso e outros instrumentos correlatos à área de dispositivos médicos; e IX - analisar e acompanhar projetos que envolvam compras públicas, transferência de tecnologia ou outras modalidades de estímulo à inovação, voltadas aos dispositivos médicos. Art. 627. À Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica compete: I - coordenar, planejar, executar, monitorar e avaliar programas e ações voltadas ao fomento, desenvolvimento, inovação e produção no segmento de base química e biotecnológica; II - fornecer subsídios técnicos na elaboração, revisão e implementação de normativos voltados à inovação e produção nos segmentos de base química e biotecnológica; III - executar e apoiar ações de articulação intersetorial relacionadas à transferência de tecnologia, produção e inovação em saúde, em âmbito nacional, na área de base química e biotecnológica; IV - monitorar os acordos de cooperação técnica, termos de compromisso e outros instrumentos afetos à área de base química e biotecnológica; V - planejar, executar e supervisionar programas e ações voltados à capacitação e ao fortalecimento da produção local de insumos farmacêuticos ativos e de produtos de base química e biotecnológica, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; e VI - analisar e acompanhar os projetos que envolvam compras públicas, transferência de tecnologia ou outras modalidades de estímulo à inovação e à produção local de insumos farmacêuticos ativos e de produtos de base química e biotecnológica. Art. 628. À Coordenação de Ações Estratégicas de Insumos e Componentes Tecnológicos Críticos compete: I - monitorar programas, parcerias e outros instrumentos referentes a insumos e componentes tecnológicos críticos e a produtos farmacêuticos; II - analisar e subsidiar a avaliação técnica de projetos estratégicos envolvendo produção e inovação em insumos e produtos farmacêuticos; e III - apoiar a implementação de estratégias, voltadas ao estímulo à produção e inovação em insumos e produtos farmacêuticos, em consonância com a Coordenação- Geral de Base Química e Biotecnológica. Art. 629. À Coordenação-Geral de Promoção e Regulação do Complexo Industrial compete: I - coordenar, implementar e monitorar programas e ações voltados à indução da inovação, ações de regulação do mercado de saúde e tributação, bem como apoiar a integração intersetorial no âmbito da Política Nacional de Inovação, da Estratégia Nacional de Propriedade Intelectual, da Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde e da Estratégia Nuclear Brasileira; II - apoiar as ações do Departamento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, em articulação com os órgãos governamentais competentes, as estratégias de atuação do Ministério da Saúde nas áreas de regulação do mercado, tributação, biossegurança, patrimônio genético, propriedade intelectual e medicina nuclear; III - executar e apoiar ações do Departamento do Complexo Econômico- Industrial da Saúde na avaliação de políticas relativas à inovação, ao desenvolvimento e à produção de insumos e tecnologias em saúde, em matéria de regulação de mercado, tributação, biossegurança, bioproteção, gestão do patrimônio genético, propriedade intelectual e medicina nuclear; IV - coordenar e monitorar as atividades regulatórias e tributárias e propor mecanismos de desenvolvimento e aperfeiçoamento do processo regulatório, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; V - fornecer subsídios técnicos para a análise de conformidade regulatória e de mudanças da legislação em matérias de regulação de mercado, tributação, biossegurança, bioproteção, gestão do patrimônio genético, propriedade intelectual e medicina nuclear; VI - monitorar, avaliar e subsidiar a tomada de decisão, nas suas áreas de competência, em acordos e negociações em diversas instâncias internacionais cujos temas tenham o potencial de impactar o Complexo Econômico-Industrial da Saúde; VII - coordenar, apoiar, orientar e supervisionar ações e políticas nacionais nas áreas de regulação, tributação, biotecnologia, biossegurança, bioproteção, patrimônio genético, propriedade intelectual, medicina nuclear e demais temas que promovam a inovação, o desenvolvimento e a difusão e incorporação de novas tecnologias em saúde em articulação com as demais unidades do Ministério da Saúde e dos órgãos do Governo Federal; VIII - representar o Ministério da Saúde em colegiados referentes a temas de regulação, tributação, biotecnologia, biossegurança, bioproteção, patrimônio genético, propriedade intelectual, entre outros temas que promovam a inovação, o desenvolvimento, a difusão e incorporação de novas tecnologias em saúde; IX - avaliar e monitorar os ambientes regulatórios e de mercado, analisando dados econômicos, tributários e financeiros para subsidiar a definição de estratégias no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; X - apoiar o Departamento por meio de formulação, coordenação e implementação das ações de regulação do mercado; e XI - avaliar e propor projetos legislativos e alterações na legislação, referentes à regulação de mercado, tributação, biossegurança, bioproteção, biotecnologia, gestão do patrimônio genético, propriedade intelectual e medicina nuclear. Art. 630. À Coordenação-Geral de Fomento e Investimento no Complexo Industrial da Saúde compete: I - coordenar ações e iniciativas de fomento, programas e projetos que visem à modernização e à ampliação de infraestruturas industriais e de pesquisa, desenvolvimento e inovação, ao fortalecimento da capacidade produtiva de insumos e tecnologias críticas para o SUS e ao desenvolvimento tecnológico nacional, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; II - avaliar, conjuntamente com as demais áreas do Departamento, propostas de projetos para o desenvolvimento e fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, no âmbito dos programas de sua competência; III - avaliar, orientar e monitorar instrumentos de descentralização ou de transferência de recursos destinados a projetos de desenvolvimento e fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, no âmbito dos programas sob sua responsabilidade; IV - elaborar, gerenciar, monitorar e avaliar a execução de acordos de cooperação técnica para o desenvolvimento e fortalecimento do Complexo Econômico- Industrial da Saúde, no âmbito dos programas de sua competência; V - elaborar, implementar e aperfeiçoar normas, critérios, processos e instrumentos relativos às ações de fomento para o desenvolvimento e fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; VI - planejar, coordenar e monitorar ações para execução orçamentária e financeira no âmbito do Departamento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde; e VII - formular, coordenar e implementar ações e parcerias voltadas ao desenvolvimento tecnológico, inovação, ampliação e modernização de infraestruturas para fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Art. 631. Ao Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos compete: I - subsidiar a Secretaria na formulação de políticas, diretrizes e metas para as áreas e os temas estratégicos necessários à implementação de políticas em saúde no âmbito de suas competências; II - formular, implementar e coordenar as políticas nacionais de assistência farmacêutica, de medicamentos e de plantas medicinais e fitoterápicos; III - prestar cooperação técnica para o aperfeiçoamento da capacidade gerencial e operacional dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios no âmbito de suas competências; IV - coordenar a organização e o desenvolvimento de programas, projetos e ações em áreas e temas de abrangência nacional no âmbito de suas competências; V - orientar, promover e coordenar a organização da assistência farmacêutica, nos diferentes níveis da atenção à saúde, observados os princípios e as diretrizes do SUS; VI - programar a aquisição e a distribuição de insumos estratégicos para a saúde, em particular para a assistência farmacêutica, em articulação com o Departamento de Logística em Saúde da Secretaria-Executiva; VII - propor acordos e convênios com os Estados, com o Distrito Federal e com os Municípios para a execução descentralizada de programas e projetos especiais no âmbito do SUS e no âmbito de suas competências; VIII - orientar, capacitar e promover ações de suporte aos agentes envolvidos no processo de assistência farmacêutica e insumos estratégicos em saúde; IX - elaborar e acompanhar a execução de programas e projetos relacionados à produção, à aquisição, à distribuição, à dispensação e ao uso de medicamentos no âmbito do SUS; e X - coordenar a implementação de ações relacionadas com assistência farmacêutica e com acesso aos medicamentos no âmbito dos Programas de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde. Art. 632. Ao Serviço de Gestão Técnica e Administrativa compete: I - supervisionar e controlar a execução das atividades de gestão de documentos; II - coordenar, supervisionar e executar as atividades relacionadas à publicação dos atos oficiais; III - analisar a conformidade da instrução processual relativa às minutas dos atos normativos; IV - solicitar e acompanhar a execução de atividades de serviços gerais, de manutenção de instalações e de equipamentos; V - supervisionar e orientar as atividades de fiscalização setorial do contrato de diárias e passagens; VI - executar as atividades de concessão de diárias e passagens; e VII - coordenar e supervisionar a movimentação dos recursos orçamentários e financeiros referentes ao pagamento de diárias e passagens, bem como acompanhar a execução dos serviços de postagens. Art. 633. À Coordenação de Fiscalização de Contratos e Instrumentos Congêneres da Assistência Farmacêutica compete: I - coordenar, supervisionar e executar as atividades de fiscalização dos instrumentos celebrados para a aquisição de medicamentos e insumos estratégicos, no âmbito do Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos; II - planejar, padronizar, implementar e acompanhar a fiscalização dos contratos, termos de execução descentralizada, acordos e outros instrumentos congêneres, no âmbito do Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos; III - instruir o processo de pagamento das notas fiscais e acompanhar a tramitação até a emissão da ordem bancária; IV - monitorar a execução dos valores orçamentários referentes aos contratos de aquisição de medicamentos e insumos estratégicos em saúde; V - operacionalizar medidas para alterações de contratos de medicamentos e insumos estratégicos; VI - elaborar os relatórios de fiscalização de contratos de aquisição de medicamentos e insumos estratégicos, no âmbito do Departamento; e VII - coordenar as atividades de fiscalização e monitoramento de termos de execução descentralizada, acordos e outros instrumentos congêneres da assistência farmacêutica. Art. 634. À Divisão de Fiscalização de Termos de Execução Descentralizada, Acordos e Outros Instrumentos Congêneres da Assistência Farmacêutica compete:
PORTARIA GM/MS Nº 12.169, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 27 de 44)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 62. Órgão: Ministério da Saúde — GABINETE DO MINISTRO. Todos os atos de 05/11/2026