VIII - coordenar, orientar e acompanhar o desenvolvimento de instrumentos de avaliação e monitoramento de gestão da qualidade e da segurança do paciente no âmbito da atenção domiciliar e do Programa Melhor em Casa; e IX - promover, sistematizar e estabelecer ações de educação permanente, pesquisa, diretrizes e protocolos assistenciais para o aprimoramento contínuo da Atenção Domiciliar. Art. 358. Ao Departamento de Atenção Especializada e Temática compete: I - elaborar, coordenar e avaliar: a) as políticas e as ações de atenção especializada em saúde; b) a política de sangue e hemoderivados; e c) a política da pessoa com deficiência; II - elaborar, coordenar, avaliar e regular as atividades do Sistema Nacional de Transplantes; III - acompanhar e propor instrumentos para organização gerencial e operacional da atenção especializada em saúde; e IV - prestar cooperação técnica aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios na organização de ações de atenção especializada em saúde. Art. 359. Ao Serviço de Gestão Técnica e Administrativa compete: I - supervisionar e controlar a execução das atividades de gestão de documentos; II - coordenar, supervisionar e executar as atividades relacionadas à publicação dos atos oficiais; III - analisar a conformidade da instrução processual relativa às minutas dos atos normativos; IV - solicitar e acompanhar a execução de atividades de serviços gerais, de manutenção de instalações e de equipamentos; V - supervisionar e orientar as atividades de fiscalização setorial do contrato de diárias e passagens; VI - executar as atividades de concessão de diárias e passagens; e VII - coordenar e supervisionar a movimentação dos recursos orçamentários e financeiros referentes ao pagamento de diárias e passagens, bem como acompanhar a execução dos serviços de postagens. Art. 360. À Coordenação-Geral de Atenção Especializada compete: I - planejar, coordenar e implementar a execução das políticas, ações e programas de atenção especializada em saúde, incluindo atenção às pessoas com doenças crônicas e procedimentos de média e alta complexidade; II - planejar, elaborar e coordenar, de forma articulada, mecanismos e instrumentos para organização gerencial e operacional das ações e das Políticas de Atenção Especializada em Saúde; III - prestar cooperação técnica a estados, a municípios e ao Distrito Federal na organização de ações de atenção especializada; IV - analisar e emitir parecer técnico em projetos de cooperação com estados, municípios, Distrito Federal e outras instituições, visando ao desenvolvimento de ações e melhoria da infraestrutura voltada para a atenção especializada; V - estruturar e manter indicadores e relatórios de gestão voltados ao monitoramento, à avaliação e ao controle das ações de atenção especializada; VI - habilitar as equipes da Política Nacional de Cuidados Paliativos realizadas pelos estados, municípios e Distrito Federal; VII - monitorar indicadores epidemiológicos e avaliar a eficácia da Política Nacional de Cuidados Paliativos; VIII - organizar e ofertar ações de educação, formação e informação em cuidados paliativos, tanto para os profissionais de saúde quanto para a população geral; IX - coordenar as ações dos estados, dos municípios e do Distrito Federal na implementação da Política Nacional de Cuidados Paliativos, buscando integração e eficiência do sistema; X - estimular a participação popular e o controle social em Cuidados Paliativos; e XI - criar e revisar Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas e outros documentos norteadores com parâmetros para o acesso a medicamentos no âmbito dos cuidados paliativos. Art. 361. Ao Serviço de Gestão Técnica e Administrativa compete: I - supervisionar e controlar a execução das atividades de gestão de documentos; II - coordenar, supervisionar e executar as atividades relacionadas à publicação dos atos oficiais; III - analisar a conformidade da instrução processual relativa às minutas dos atos normativos; IV - solicitar e acompanhar a execução de atividades de serviços gerais, de manutenção de instalações e de equipamentos; V - supervisionar e orientar as atividades de fiscalização setorial do contrato de diárias e passagens; VI - executar as atividades de concessão de diárias e passagens; e VII - coordenar e supervisionar a movimentação dos recursos orçamentários e financeiros referentes ao pagamento de diárias e passagens, bem como acompanhar a execução dos serviços de postagens. Art. 362. À Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados compete: I - planejar, coordenar, supervisionar, avaliar e orientar a execução das atividades técnicas e específicas da Política Nacional de Sangue e Hemoderivados, considerando a qualidade, a segurança transfusional e a organização da Hemorrede; II - coordenar e articular a execução de ações correspondentes ao Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - Sinasan; III - prover meios para a disponibilização de sangue, hemocomponentes e hemoderivados em quantidade e qualidade adequadas, em conformidade com as normas técnicas e as boas práticas em hemoterapia; IV - estabelecer e manter a Rede Nacional de Informações de Sangue, Hemocomponentes e Hemoderivados, disponibilizando aos gestores, nos diversos níveis, informações essenciais para o planejamento, o monitoramento e a avaliação da Hemorrede; V - implantar programas educacionais, normas, padrões e métodos relacionados às atividades hemoterápicas e hematológicas desenvolvidas na Hemorrede, em articulação com outras áreas do Ministério da Saúde, o Ministério da Educação, instituições de ensino superior da área da saúde, comitês de residência médica e de enfermagem e demais órgãos competentes; VI - fomentar a qualificação técnica e gerencial dos profissionais atuantes nas áreas de hematologia, hemoterapia e cuidado com o sangue do paciente, Patient Blood Management - PBM, considerando as competências do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; VII - divulgar informações, documentos técnicos e publicações relativas à área de sangue, hemoderivados e cuidado com o sangue do paciente, PBM; VIII - analisar e emitir parecer em projetos de cooperação com estados, municípios, Distrito Federal e outras instituições, visando ao desenvolvimento de ações e à melhoria contínua na área de sangue, hemoderivados e cuidado com o sangue do paciente, PBM; IX - fomentar o ensino, a pesquisa e o desenvolvimento tecnológico em hemoterapia, hematologia e no cuidado relacionado ao uso do sangue do paciente, PBM; X - estruturar e manter indicadores e relatórios de gestão voltados ao monitoramento, à avaliação e ao controle das ações do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XI - fortalecer as ações relacionadas ao planejamento, à produção e ao fornecimento de hemoderivados no âmbito do SUS, em consonância com a Política Nacional de Sangue e Hemoderivados; XII - fortalecer a atuação da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - Hemobrás, visando à sua integração à Hemorrede nacional, em consonância com a Política Nacional de Sangue e Hemoderivados; XIII - promover o alinhamento regulatório, a harmonização de normas sanitárias, o fortalecimento da vigilância sanitária e a segurança transfusional na Hemorrede em articulação com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária; XIV - planejar, coordenar e apoiar a formulação, a implementação e o monitoramento de ações e políticas relacionadas às hemoglobinopatias, incluindo a organização das linhas de cuidado, a articulação da Hemorrede com a rede assistencial e a promoção da atenção integral às pessoas com essas condições no âmbito do SUS; XV - planejar, coordenar e apoiar a formulação, a implementação e o monitoramento de ações e políticas relacionadas às coagulopatias hereditárias, incluindo a organização das linhas de cuidado, a garantia do acesso ao tratamento e a articulação com a Rede de Atenção à Saúde no âmbito do SUS; XVI - planejar, coordenar e monitorar ações estratégicas voltadas à autossuficiência nacional de sangue, hemocomponentes e hemoderivados, incluindo o planejamento da capacidade produtiva da Hemorrede, a gestão de estoques estratégicos, a articulação interinstitucional e a mitigação de riscos de desabastecimento no âmbito do SUS; XVII - promover, apoiar e monitorar a implementação de estratégias de cuidado com o sangue do paciente, PBM, no âmbito do SUS, visando à melhoria dos desfechos clínicos, à segurança do paciente e ao uso racional do sangue e dos hemocomponentes; XVIII - apoiar a avaliação, a incorporação e o uso racional de novas tecnologias em hemoterapia, hematologia e cuidado com sangue do paciente, PBM, em articulação com os processos de avaliação de tecnologias em saúde do SUS; XIX - promover a melhoria contínua da qualidade dos serviços de hemoterapia, por meio do apoio a processos de avaliação, certificação e acreditação, em conformidade com normas nacionais e internacionais; XX - desenvolver e coordenar estratégias de comunicação institucional e disseminação de informações estratégicas relacionadas à Política Nacional de Sangue e Hemoderivados, incluindo a promoção da doação de sangue voluntária, altruísta, anônima e sem ganhos secundários; e XXI - articular-se com organismos internacionais, redes de cooperação e instituições estrangeiras para o intercâmbio de experiências, evidências científicas e boas práticas nas áreas de hemoterapia, hematologia e cuidado com o sangue do paciente, PBM. Art. 363. À Coordenação-Geral do Sistema Nacional de Transplantes compete: I - planejar, coordenar, supervisionar e orientar a execução das atividades técnicas da Política Nacional de Doação e Transplantes; II - elaborar normas, diretrizes e orientações necessárias à execução da Política Nacional de Doação e Transplantes; III - definir parâmetros operacionais para as instâncias gestoras do Sistema Nacional de Transplantes, responsáveis pelo desenvolvimento do processo de captação, distribuição e transplantes de órgãos, tecidos, células e partes retiradas do corpo humano para finalidades terapêuticas; IV - promover e coordenar a implantação de mecanismos e instrumentos de acompanhamento dos procedimentos de doação e transplantes realizados nos serviços de saúde no âmbito público e privado; V - desenvolver e manter sistemas de registro das informações de procedimentos de doação e transplantes realizados nos serviços de saúde no âmbito público e privado; VI - coordenar as ações de cooperação técnica nacional e internacional prestadas às instâncias gestoras do SUS, no que se refere às normas e às diretrizes para execução de procedimentos de doação e de transplantes; VII - produzir, sistematizar e disseminar conhecimentos relacionados ao Sistema Nacional de Transplantes; VIII - planejar, produzir e definir indicadores e relatórios de gestão para o monitoramento e a avaliação das ações do Sistema Nacional de Transplantes; IX - coordenar e manter o pleno funcionamento da Central Nacional de Transplantes, sediadas em Brasília/DF e no Rio de Janeiro/RJ; X - analisar e emitir parecer em projetos de cooperação com estados, municípios, Distrito Federal e outras instituições, visando ao desenvolvimento de ações e ao aperfeiçoamento do Sistema Nacional de Transplantes; XI - elaborar critérios para autorização e renovação de centros e equipes de transplantes e demais instâncias no âmbito do Sistema Nacional de Transplantes; XII - desenvolver critérios de auditoria dos processos de doação e de transplantes; e XIII - fomentar a qualificação técnica e gerencial dos profissionais atuantes no processo de doação e transplantes. Art. 364. À Coordenação-Geral de Saúde da Pessoa com Deficiência compete: I - planejar, coordenar, implementar, monitorar e avaliar a execução da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência, em articulação com a Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência, observados os princípios e as diretrizes do SUS; II - elaborar, propor, revisar, atualizar e disseminar atos normativos, diretrizes, instrumentos e documentos técnicos relacionados à implementação, à qualificação e à avaliação da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência e da Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência no âmbito do SUS; III - apoiar e cooperar tecnicamente estados, municípios e o Distrito Federal no planejamento, na organização, na implementação, na qualificação, no monitoramento e na avaliação das ações, dos serviços e dos pontos de atenção da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência e da Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência no âmbito do SUS; IV - colaborar para o desenvolvimento de ações intersetoriais, interinstitucionais, interfederativas e internacionais relacionadas à saúde da pessoa com deficiência, em consonância com a Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência, a Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência e demais políticas públicas correlatas; V - analisar, instruir e emitir parecer técnico sobre Acordos de Cooperação Técnica, convênios, contratos, termos, ajustes, acordos ou outros instrumentos congêneres, com ou sem transferência de recursos, firmados com estados, municípios, Distrito Federal, instituições públicas ou privadas e organismos nacionais e internacionais, destinados à implementação, ao fortalecimento, à qualificação e à avaliação da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência, à organização, à ampliação e à qualificação da Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência e à promoção da atenção integral à saúde da pessoa com deficiência no âmbito do SUS; VI - apoiar e articular mecanismos para a formação, a educação permanente e capacitação de gestores, para os profissionais de saúde e os demais atores envolvidos na atenção à saúde da pessoa com deficiência, no âmbito da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência e da Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência; VII - apoiar e articular pesquisas, estudos e processos avaliativos relacionados à atenção integral à saúde da pessoa com deficiência, à organização da Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência e à inovação em modelos de cuidado; VIII - fomentar, produzir, sistematizar, ofertar e divulgar informações, dados, indicadores, publicações técnicas e materiais orientadores relativos à saúde da pessoa com deficiência e à Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência; IX - apoiar e estimular a participação social e o controle social, em articulação com movimentos sociais, organizações da sociedade civil, conselhos de direitos e instâncias de participação do SUS, na formulação, na implementação, no monitoramento e na avaliação da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Pessoa com Deficiência; e X - estimular e apoiar a cooperação técnica com instituições de ensino, pesquisa, inovação e desenvolvimento tecnológico, visando ao aprimoramento da gestão, da atenção à saúde, das tecnologias assistivas, dos ambientes de cuidado e das estratégias de inclusão da pessoa com deficiência no SUS. Art. 365. À Coordenação-Geral de Doenças Raras compete: I - elaborar normas, diretrizes e orientações necessárias à execução da Política Nacional de Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras; II - planejar e elaborar indicadores e relatórios de gestão para o monitoramento e a avaliação das ações relacionadas às doenças raras; III - propor cooperação e apoiar tecnicamente estados, municípios e Distrito Federal para o desenvolvimento de ações da Política Nacional de Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras; IV - articular intra e intersetorial e de forma transversal o desenvolvimento das ações da Política Nacional de Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras; V - articular e estabelecer parcerias com instituições de pesquisa, universidades, serviços de saúde, organizações não governamentais e sociedade civil, para promover a colaboração e a troca de conhecimentos no campo da atenção em saúde às pessoas com doenças raras; VI - estimular e promover cooperação técnica com instituições de pesquisa e ensino para o desenvolvimento de tecnologias inovadoras de gestão e atenção à saúde das pessoas com doenças raras; VII - fomentar o ensino, a pesquisa e o desenvolvimento tecnológico para assistência à saúde das pessoas com doenças raras; VIII - desenvolver e manter sistemas de registro das informações de procedimentos relacionados às doenças raras realizados nos serviços de saúde no âmbito público e privado; IX - fomentar, produzir, ofertar e divulgar informações e publicações relativas a doenças raras; X - analisar e emitir parecer técnico em projetos de cooperação, convênios, contratos, acordos ou instrumentos similares com estados, municípios, Distrito Federal e outras instituições, visando ao desenvolvimento de ações dedicadas à saúde da pessoa com doença rara; XI - fomentar a qualificação técnica e gerencial dos profissionais atuantes na área de doenças raras; XII - apoiar as ações de ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico em laboratórios de saúde de precisão; XIII - planejar, coordenar e avaliar a execução das atividades técnicas e específicas de execução de sequenciamento completo de exoma e de exames laboratoriais em saúde de precisão; XIV - planejar, coordenar e avaliar a execução das atividades técnicas e específicas de execução do registro brasileiro de pessoas com doenças raras; XV - planejar, coordenar e avaliar a execução das atividades técnicas e específicas de execução de programa de terapia gênica no SUS; XVI - fomentar a qualificação técnica e gerencial dos profissionais atuantes na área de Triagem Neonatal Biológica; XVII - divulgar informações e publicações, inclusive por meio da transparência ativa, relativas à área de Triagem Neonatal Biológica; XVIII - analisar e emitir parecer em projetos de cooperação com estados, municípios, Distrito Federal e outras instituições, visando ao desenvolvimento de ações e melhoria na área de Triagem Neonatal Biológica; XIX - planejar, coordenar, organizar, supervisionar, avaliar e orientar a execução das atividades técnicas e específicas de execução do Programa Nacional de Triagem Neonatal; XX - planejar, coordenar, articular e monitorar a execução de ações correspondentes do Programa Nacional de Triagem Neonatal; XXI - implementar e organizar estratégias, em nível nacional, que objetivam a execução do Programa Nacional de Triagem Neonatal conforme os padrões estabelecidos pela legislação e normas técnicas; XXII - estabelecer a rede de informações sobre triagem neonatal, em nível nacional, disponibilizando informações essenciais para a gestão da Rede de Serviços de Triagem Neonatal, no âmbito do SUS; XXIII - organizar e implementar estratégias para qualificação técnica e gerencial dos trabalhadores atuantes na área de Triagem Neonatal Biológica; e XXIV - apoiar as ações de ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico em Triagem Neonatal Biológica. Art. 366. Ao Departamento de Certificação de Entidades Beneficentes de Assistência Social em Saúde compete: I - definir e promover ações técnicas e administrativas necessárias à certificação das entidades beneficentes de assistência social em saúde; II - apoiar tecnicamente os gestores estaduais, municipais e distritais na implementação de ações direcionadas ao cumprimento dos requisitos de concessão ou renovação dos certificados de entidades beneficentes de assistência social em saúde; III - analisar o cumprimento dos requisitos legais nos requerimentos apresentados pelas entidades de saúde e submetê-los ao Secretário de Atenção Especializada à Saúde para concessão ou renovação do certificado de entidades beneficentes de assistência social em saúde; IV - promover a inserção das entidades beneficentes de assistência social em saúde nos sistemas de redes integradas de ações e serviços de saúde e supervisionar as ações das entidades certificadas; e V - encaminhar à Secretaria Especial da Receita Federal do Brasil do Ministério da Fazenda informações sobre os pedidos de certificação e renovação deferidos e sobre aqueles indeferidos definitivamente, na forma e no prazo por ela estabelecidos. Art. 367. À Divisão de Gestão Técnica e Administrativa compete: I - supervisionar e controlar a execução das atividades de gestão de documentos; II - coordenar, supervisionar e executar as atividades relacionadas à publicação dos atos oficiais; III - analisar a conformidade da instrução processual relativa às minutas dos atos normativos; IV - solicitar e acompanhar a execução de atividades de serviços gerais, de manutenção de instalações e de equipamentos; V - supervisionar e orientar as atividades de fiscalização setorial do contrato de diárias e passagens; VI - executar as atividades de concessão de diárias e passagens; e VII - coordenar e supervisionar a movimentação dos recursos orçamentários e financeiros referentes ao pagamento de diárias e passagens, bem como acompanhar a execução dos serviços de postagens. Art. 368. À Coordenação-Geral de Projetos Especiais dos Hospitais Filantrópicos compete: I - planejar, coordenar, supervisionar e orientar a execução das atividades técnicas necessárias à supervisão de Certificados de Entidades Beneficentes de Assistência Social das entidades beneficentes de assistência social em saúde; II - monitorar, avaliar e promover a análise dos processos de supervisão dos Certificados de Entidades Beneficentes de Assistência Social, conforme legislação vigente; III - propor normas e estabelecer critérios para o aperfeiçoamento dos procedimentos referentes aos processos de supervisão dos Certificados de Entidades Beneficentes de Assistência Social; IV - promover ações de capacitação voltadas ao processo de supervisão de entidades beneficentes de assistência social na área da saúde; e V - elaborar indicadores e relatórios de gestão para o monitoramento e a avaliação das ações relacionadas aos Projetos Especiais dos Hospitais Filantrópicos. Art. 369. À Coordenação-Geral de Análise e Gestão da Informação e Certificação compete: I - implementar e gerenciar o Sistema de Certificação de Entidades Beneficentes de Assistência Social em Saúde, bem como propor melhorias nas suas funcionalidades técnicas; II - monitorar e avaliar as informações, no âmbito do SUS e relativas a usuários não SUS, referentes às entidades privadas sem fins lucrativos; III - realizar estudos e propor melhorias na gestão dos processos de certificação de entidades beneficentes de assistência social na área da saúde, com o apoio das demais unidades do Departamento; IV - monitorar informações de produção de serviços registradas nos sistemas de informações do SUS relativas às entidades privadas sem fins lucrativos reconhecidas como entidades beneficentes de assistência social que atuam no âmbito do SUS; V - comunicar à Secretaria da Receita Federal do Brasil as informações relativas aos pedidos de concessão, de renovação e de cancelamento de certificado; e VI - elaborar relatórios gerenciais periódicos sobre os processos de concessão, renovação e supervisão do Certificado de Entidades Beneficentes de Assistência Social na área da saúde, bem como, entidades que atuam na área de educação e assistência social e, concomitantemente, de forma não preponderante na área da saúde. Art. 370. À Coordenação-Geral de Certificação compete: I - planejar, coordenar, supervisionar e orientar a execução das atividades técnicas necessárias à certificação de entidades beneficentes de assistência social em saúde; II - monitorar, avaliar e promover a análise dos processos de concessão e renovação de Certificados de Entidades Beneficentes de Assistência Social, conforme legislação vigente; III - propor normas e estabelecer critérios para o aperfeiçoamento dos procedimentos referentes ao processo de certificação das entidades beneficentes de assistência social na área da saúde; IV - promover ações de capacitação voltadas ao processo de certificação de entidades beneficentes de assistência social em saúde; e V - elaborar indicadores e relatórios de gestão para o monitoramento e a avaliação das ações relacionadas à certificação de entidades beneficentes de assistência social em saúde. Art. 371. Ao Departamento de Regulação Assistencial e Controle compete: I - formular a Política Nacional de Regulação em seus componentes de regulação da atenção e de regulação do acesso às ações e aos serviços de saúde; II - estabelecer normas e definir critérios para a sistematização e a padronização das técnicas e dos procedimentos relativos às áreas de controle e de avaliação das ações assistenciais de média e alta complexidade de saúde desenvolvidas nos Estados, no Distrito Federal e nos Municípios; III - apoiar os Estados, o Distrito Federal e os Municípios no planejamento e no controle da produção, da alocação e da utilização dos recursos de custeio da atenção de média e alta complexidade; IV - desenvolver ações de cooperação técnica e financeira com os Estados, com o Distrito Federal e com os Municípios para a qualificação das atividades de regulação, controle e avaliação das ações assistenciais de média e alta complexidade; V - coordenar as ações de desenvolvimento da metodologia de programação geral das ações e dos serviços de saúde; VI - monitorar e avaliar a assistência de média e alta complexidade quanto à capacidade operacional e potencial da rede instalada, à oferta de serviços de saúde e à execução dos recursos financeiros; VII - gerir os sistemas de informação do SUS, em conjunto com a Secretaria de Informação e Saúde Digital, quanto às macrofunções de cadastramento dos estabelecimentos de saúde, de gestão de programação das ações e dos serviços de saúde, de regulação da atenção e do acesso à assistência, de produção de ações de média e alta complexidade ambulatorial e hospitalar e de execução financeira dos recursos destinados às ações de média e alta complexidade; VIII - garantir o tratamento de dados que possam subsidiar processos avaliativos e regulatórios por meio da disponibilização de informações seguras e de qualidade da cobertura assistencial nos Estados, no Distrito Federal e nos Municípios;
PORTARIA GM/MS Nº 12.169, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 18 de 44)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 62. Órgão: Ministério da Saúde — GABINETE DO MINISTRO. Todos os atos de 05/11/2026