Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula Dissectora Bipolar RF Nexxspine 25351.954993/2024-68 / 80743230106 80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 1076671268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 CALIBRADOR VITROS* KIT 1 25351.456348/2017-55 / 81246982552 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707338255 CALIBRADOR VITROS* KIT 9 25351.458489/2017-11 / 81246986766 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707709253 CALIBRADORES VITROS* KIT 2 25351.457015/2017-43 / 81246986704 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707362253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 FAMÍLIA DE HASTE MODULAR CIMENTADA - LEPINE 25351.327168/2010-79 / 10314800121 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1079285261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 Genta Foil® 25351.150098/2017-08 / 80625390006 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0834767261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Famíla Aptima HPV Assay 25351.115932/2018-34 / 81504790024 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0963133268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO ADULTO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA 25351.133144/2025-59 / 82036520048 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0886778263 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN ÚNICO PEDIÁTRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA 25351.132808/2025-62 / 82036520045 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0892829265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 EDTA 25351.093161/2013-62 / 80002670076 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1101414260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas b 123 Fluid Pack COOX 25351.079801/2011-17 / 10287410931 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0714196258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE DIÓXIDO DE CARBONO (ECO2) - DIMENSION 25351.247945/2009-44 / 10345161411 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1088063261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Amplatzer Amulet Delivery Sheath 25351.517151/2019-61 / 10332340464 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0310352266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE JOELHO 25351.058796/2010-52 / 80005430196 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1075762260 CIMENTO OSSEO STRYKER 25351.036999/2004-16 / 80005430056 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0952004259 SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II 25351.745039/2009-67 / 80005430211 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1114080250 RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA 25351.060365/2003-95 / 80005430072 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0953337260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECME DO BRASIL COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 31.829.598/0001-50 Umidificador de gás respiratório 25351.643175/2021-90 / 81888669007 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086308267 HUMIDOFLO 25351.516940/2022-81 / 81888669008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086306261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite C4 Kit 25351.162551/2017-07 / 81357320016 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1041812264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 NeuroEndoview Plus - Traumec 25351.521139/2012-31 / 80455630027 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0845525263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO LTDA / 27.066.602/0001-06 Conector valvulado sistema fechado com tampa 25351.154158/2026-97 / 81992579002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0996250263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 Compressa de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco 25351.841656/2018-63 / 80384550013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1079806261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 SONDA PRA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - SONDA PARA GASTROSTOMIA A NIVEL DA PELE BUTTON 25351.004596/2026-13 / 83279929006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0610889265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Calibradores e Controles de ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.249998/2022-11 / 80102512870 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0729531252 UNIDADE DE SUPRIMENTO DE TETO / ESTATIVA MINDRAY 25351.115479/2011-51 / 80102510956 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086188262 GEL SINTÉTICO INJETÁVEL PARA AUMENTO TISSULAR COM HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO 25351.028341/2005-11 / 80102510084 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0193487268 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.032586/2016-17 / 80102511597 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086069260 STA LIATEST CONTROL N+P - KIT DE PLASMAS CONTROLE PARA QUANTIFICAÇÕES IMUNO- TURBIDIMÉTRICAS 25351.391491/2006-31 / 80102510277 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0614335256 LaseMD Ultra 25351.118406/2025-55 / 80102513528 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1075015260 Família Anytime 5 25351.234548/2025-69 / 80102513679 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0834569264 LaseMD Ultra 25351.118406/2025-55 / 80102513528 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1074954262 GEL SINTÉTICO INJETÁVEL PARA AUMENTO TISSULAR COM HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO 25351.028341/2005-11 / 80102510084 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1063495261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE® Tri-Lumen Catheter (TLC®) 25351.121624/2025-77 / 80067930051 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0874608261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 SONDA DE FOLEY COM BALÃO WINNER 25351.143177/2026-98 / 80201969020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1076234267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 114 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.174, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026