RESOLUÇÃO-RE Nº 4.174, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Syphilis Ultra Rapid Test
25351.003940/2015-82 / 10071770820
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0543404269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Familia Alinity m EBV
25351.439114/2024-72 / 80146502411
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0959103261
Família ARCHITECT HBsAg
25351.380088/2016-26 / 80146501992
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0482244267
Família ARCHITECT Rubella IgM
25351.208272/2017-12 / 80146502018
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1067761268
Família ARCHITECT HBeAg
25351.381788/2016-95 / 80146501993
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0503934267
XIENCE PROA Everolimus Eluting Coronary Stent
25351.114723/2023-31 / 80146502387
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0850420261
Alinity c Valproic Acid Reagent
25351.046036/2020-32 / 80146502263
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1093679263
Alinity c Valproic Acid Reagent
25351.046036/2020-32 / 80146502263
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1093678267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
ESPIRÔMETROS NDD
25351.003026/2026-06 / 81492119004
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1081555264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sistema de Stent Auto Expansível Protégé Everflex 200mm
25351.848776/2021-97 / 10349001291
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0619528265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
STENT INLAY OPTIMA
25351.529828/2014-86 / 80689090068
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0972147250
Capsure Fixador Permanente
25351.151853/2017-08 / 80689090147
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196481261
TELA VENTRALIGHT ST COM SISTEMA DE POSICIONAMENTO ECHO 2.0
25351.199417/2019-80 / 80689090172
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196585261
STENT INLAY OPTIMA
25351.529828/2014-86 / 80689090068
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0972517251
STENT INLAY OPTIMA
25351.529828/2014-86 / 80689090068
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0972677259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
PARAFUSO PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS
25351.321229/2011-06 / 10345500104
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1060318261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP
25351.508581/2023-79 / 10033121059
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1097151263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIX
25351.413605/2006-10 / 80298490007
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1045378267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
DROGAS ANTI EPILETICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC)
25351.000164/02-31 / 10350840118
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0574750258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER
25351.556979/2015-45 / 10341350841
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0840298269
FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER
25351.556979/2015-45 / 10341350841
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0840041268
FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER
25351.556979/2015-45 / 10341350841
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0840159269
Sistema SpaceOAR
25351.758827/2020-17 / 10341350992
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0829508261
Sistema SpaceOAR
25351.758827/2020-17 / 10341350992
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0817065261
FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER
25351.556979/2015-45 / 10341350841
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0862095263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança
Euromed
25351.135778/2026-27 / 10150479193
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1109411267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
HANAROSTENT - STENT ESOFÁGICO COBERTO
25351.287551/2008-84 / 80065320116
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0871814269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
PROVOX VEGA - PRÓTESE FONATÓRIA E CONJUNTO DE PUNÇÃO
25351.889738/2024-37 / 10430310242
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0819616265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-
45
UBE DAFA SPINE I
25351.163328/2026-24 / 81565149034
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1110384261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
CÂNULAS ENT ST
25351.249788/2011-20 / 80030810113
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1079490264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO BIOMIME SIROLIMUS
25351.226211/2018-59 / 10360810038
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1058629255
STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO BIOMIME SIROLIMUS
25351.226211/2018-59 / 10360810038
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1213677254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA
25351.151896/2024-11 / 80219050193
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1512588253
Edwards sapien 3 - commander
25351.636140/2022-85 / 80219050189
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1537202251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SYLKE Skin Closure
25351.115349/2025-52 / 80117589143
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1104539268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. /
81.110.637/0001-32
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
25351.688118/2019-15 /
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0450293262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Malaria Pf.Pv Ag Pro ECO Teste
25351.780549/2023-19 / 80954880215
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0965447260
Dengue/ChikV IgG/IgM DUO ECO Teste
25351.234637/2023-43 / 80954880214
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0965432262
Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste
25351.661446/2020-16 / 80954880145
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0965216268
Autoteste COVID Ag Oral Detect
25351.052651/2022-40 / 80954880184
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0965795268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09
SOLUÇÃO DE MILTON 1%
25351.037542/2024-64 / 80241050012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1094360269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
DISPOSITIVOS PARA PLAQUETAFÉRESE
25351.167419/2005-12 / 10154450124
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0833108263
FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS
25351.111227/2004-62 / 10154450110
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0833387260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GARRIDO E GUZMAN COMERCIAL DE ACESSORIOS LTDA / 07.190.194/0001-84
Depilador beurer
25351.799565/2021-13 / 81748859001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086234260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
GEISTLICH MUCOGRAFT®
25351.523636/2012-07 / 80696930001
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0589552252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Mayaro e Oropouche One
25351.159409/2025-49 / 80780040028
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0950758264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
MEMBRANA REGENERATIVA PORCINA
25351.129822/2017-85 / 10344420191
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1056205261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
ECHELON ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOAD WITH GRIPPING SURFACE TECHNOLOGY
25351.754764/2014-71 / 80145901528
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0852113269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda /
21.996.505/0001-28
Sistema de Sutura On-X® Chord-X
25351.028750/2022-19 / 81398250019
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0828018260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Endoflator
25351.290525/2021-19 / 80753469007
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1075521262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
EasyStat Módulo Reagente
25351.018018/2018-46 / 80115310246
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0599098252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
TOXOTEST HAI WIENER
25351.040696/01-85 / 10268590124
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1056218266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Bio Matriz
25351.451203/2024-97 / 82495259011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1094080264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-
70
Global® Total® LP para Fertilização
25351.118065/2024-37 / 80540270033
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1012614263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-
08
TOUCA DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC
25351.080395/2024-42 / 81795580019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1002777267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54
Z FIELD DUAL
25351.857318/2020-68 / 80380260012
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1086224262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 11.098.622/0001-10
PTS PANELS® eGlu Test Strips
25351.716284/2014-03 / 80812770013
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1105118263
PTS PANELS Glucose Test Strips
25351.768114/2014-14 / 80812770017
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1106151261
A1CNow+ Professional Use
25351.502499/2015-87 / 80812770022
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1101661262
PTS PANELS HDL Cholesterol Controls
25351.587938/2014-58 / 80812770009
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1104045269
PTS PANELS - LIPID PANEL Test Strips
25351.224260/2013-71 / 80812770001
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1103967261
PTS PANELS Triglycerides Test Strips
25351.769538/2014-06 / 80812770015
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1105236268
PTS PANELS Metabolic Chemistry Panel Test Strips
25351.635303/2014-38 / 80812770012
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1105013266
PTS PANELS CHOL+HDL+GLU Panel Test Strips
25351.635039/2014-24 / 80812770011
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1103974264
PTS PANELS® Multi-chemistry Controls
25351.587940/2014-57 / 80812770010
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1104911261
Capillary Tubes Heparinized Plastic Clad
25351.468810/2013-63 / 80812770006
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1104255269
Capillary Blood Collectors
25351.225739/2013-13 / 80812770004
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1104623266
PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips
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PTS PANELS CHOL+GLU Test Panel Test Strips
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PTS PANELS - CHOLESTEROL Test Strips
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8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1103982265
CARDIOCHEK PA
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CardioChek Plus
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MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
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Aparelho de Raio-X Odontológico Panorâmico
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA
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XGEN MASTER EBV - Kit Master para Quantificação do Vírus Epstein-Barr (EBV)
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Lâmpada de Fenda
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Sistema de Carta Visual Polarizada
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Câmera de Fundus
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