_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 GP Flow 25351.169403/2026-61 / 80686369170 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982994265 TROPAZ Esophageal Dilator 25351.182400/2026-12 / 80686369171 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072318261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Tubo de Coleta De Sangue a Vácuo 25351.179729/2026-04 / 80495510260 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1055220267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 SPIROMAX 1000 25351.177900/2026-32 / 81313779005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1041321261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 CATETER PARA OXIGÊNIO ISENTO DE DEHP 25351.169123/2026-52 / 80163579009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981696261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK SA / 33.069.212/0008-50 Azur-eosina-azul de metileno em solução segundo Giemsa para microscopia 25351.176748/2026-71 / 81167700007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1033352268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MG MEDICAL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 32.501.062/0001-73 Braçadeira NIBP Reutilizável MG Medical 25351.169637/2026-16 / 82076680001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0984716262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 VeinVu 200 25351.182010/2026-42 / 80889460045 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069316261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Teste de Gravidez Digital - Sejoy 25351.176586/2026-71 / 82533950172 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1032590262 Kit IgG Específica para Alimentos 25351.177362/2026-86 / 82533950173 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037621263 Kit IgE Específica para Alérgenos 25351.177417/2026-58 / 82533950174 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037723261 ANALISADOR HEMATOLÓGICO - SÉRIE EXZ8 25351.172122/2026-95 / 82533950171 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1001155262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bloco de Dissilicato de Lítio Oralfix 25351.184756/2026-91 / 82696710062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1088283268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 Afastadores MORE 25351.185145/2026-60 / 81431610040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089941269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 NetStoma Pó 25351.172978/2026-61 / 81760450018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1006777261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 Luva Cirúrgica de Látex Natural, texturizada, anatômica, estéril, sem pó - Mucambo 25351.171566/2026-11 / 82850579006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996319263 LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA TEXTURIZADA SENSITOUCH PLUS 25351.171475/2026-78 / 82850579005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996118268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMATIZADOS DX-8 25351.178757/2026-04 / 80914690052 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1047793261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 CONECTOR Y PARA ACTP KIT ORTUS 25351.171924/2026-88 / 81506649035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000173267 EXTENSOR DE PRESSÃO ORTUS 25351.184179/2026-37 / 81506649034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1083951262 PULSEIRA DE COMPRESSÃO RADIAL ORTUS 25351.184149/2026-21 / 81506640027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1083899261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONE & LIFE INDUSTRIA, COMERCIO E SISTEMAS LTDA / 08.982.421/0001-77 GERADORES DE OZÔNIO O&L PRO 25351.172955/2026-56 / 81509109002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1006732268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo para Apneia do Sono 25351.180007/2026-94 / 81504799355 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057301264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROJETOS OPTICOS COMERCIAL LTDA - ME / 64.006.281/0001-72 Microscópio Cirúrgico 25351.184267/2026-39 / 80548410015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1084122260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Bengala Dobrável 4 Pontas 25351.184217/2026-51 / 82805660043 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1084013266 Faixa para Epicondilite 25351.184133/2026-18 / 82805660042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1083864262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Família Color Control 25351.176522/2026-70 / 82832860130 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1032508264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 8500 25351.176390/2026-86 / 81325990547 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1031913262 Sistema de cirurgia ortopédica estereotáxica 25351.176347/2026-11 / 81325999086 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031853260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALIMEDIC MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 31.097.293/0001-09 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.182758/2026-45 / 81806469001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1074985265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cassette GLU/LAC/UREA (BUN) cobas b221 25351.178527/2026-37 / 10287411825 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045618268 Eletrodo GLU/LAC Cassete cobas b221 25351.181909/2026-48 / 10287411827 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1069142263 Eletrodo de Cloreto cobas b221 25351.178428/2026-55 / 10287411822 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045314269 Eletrodo Cálcio b221 25351.178512/2026-79 / 10287411824 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045563269 Eletrodo de Sódio cobas b221 25351.178586/2026-13 / 10287411826 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045897264 Eletrodo de Potássio cobas b221 25351.178504/2026-22 / 10287411823 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045537268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCSVG 01 - KIT CIRURGICO VERSALIS GUIADA FULL 25351.170255/2026-27 / 80108910175 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988925265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit para Dedo em Gatilho Katana 25351.169833/2026-82 / 82803369037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0985860260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65 FAMILIA DE CORANTES CITOLÓGICOS 25351.179196/2026-52 / 83018130004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1051750261 MIF - CONSERVANTE PARASITOLOGICO 25351.179056/2026-84 / 83018130003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1050561261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Scopio X100/X100HT com Full Field PBS 25351.178925/2026-53 / 10345162587 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1049528263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Prime & Bond Universal 25351.169331/2026-51 / 80745409047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982822260 SELANTE AH PLUS 25351.167807/2026-10 / 80745409046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971643261 Família de Brocas 25351.185006/2026-36 / 80745400067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089696264 Finger Spread Steel 25351.169354/2026-66 / 80745400066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982901267 WaveOne Gold Sequence 25351.183004/2026-11 / 80745409048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076699260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARMEDIX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 46.060.092/0001-04 KIT CANULA PLASTIC ECO-MAX 25351.169373/2026-92 / 82505719008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982931263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Kit Extração SPINE 25351.169332/2026-04 / 80005439079 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982836261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14 Ellegance Bond 2.1 25351.169164/2026-49 / 80103859014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981936261 Ellegance Adhera 25351.167422/2026-52 / 80103859013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0968769268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Família Analisador Automático para Velocidade de Hemossedimentação (VHS) - ROLLER 25351.178319/2026-38 / 80015490230 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1044228261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECBOND LTDA / 27.094.750/0001-26 MEGA AVENTAL DESCARTAVEL 25351.182567/2026-83 / 82310190002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1073582264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE LAPAROSCÓPIOS RÍGIDOS SUNNYMED 25351.175721/2026-61 / 83288319027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028154267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 EIT Mini 25351.182957/2026-53 / 81408229009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076447261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13 TRIEF PRECISION SAFETY BLADE SX - BISTURI DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL AÇO INOX 25351.168721/2026-12 / 83297639006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0978012267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Syringe Clear View 25351.172469/2026-38 / 82576739009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1003482261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDACESSIVEL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.037.727/0001-62 VA Trode - Eletrodo Autoadesivo Cutâneo para T.E.N.S. / EMS / IF 25351.181696/2026-54 / 81735869002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1067741267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07 AUDIOMETRO DE EMISSÕES OTOACUSTICAS OTOPORT 25351.181065/2026-35 / 10372709001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063552265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LED Adapter 25351.184150/2026-55 / 80102513761 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1083900269 Sistema de automação laboratorial SATLARS mini-T8 (010103007901) 25351.177673/2026-45 / 80102513760 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1039163262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 ISE GRAM II 25351.181908/2026-01 / 81692610311 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1069137260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Bainha Introdutora de Micropunção VascEase 25351.167782/2026-54 / 82176169027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971488266 Control Syringe 25351.172163/2026-81 / 82176169029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001211260 Fio guia Torvex 25351.167835/2026-37 / 82176169028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971749264 Curativo Líquido de Hialuronato de Sódio 25351.170076/2026-90 / 82176160039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987993267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Órtese para ombro e cotovelo 25351.185054/2026-24 / 82411060018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089791267 Órteses para joelho 25351.185117/2026-42 / 82411060019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089895267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 157 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 99
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.171, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026