RESOLUÇÃO-RE Nº 4.171, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
FRASCO COLETOR DE DRENAGEM
25351.086227/2026-22 / 81659440070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476430267
FRASCO COLETOR
25351.085511/2026-81 / 81659440069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472627261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
ABON URINE TEST DRUG SCREEN DIP CARD (COC150/THC)
25351.178410/2026-53 / 10071770952
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045249262
Abon Urine Test Drug Screen Dip Card (COC150 / AMP300 / MET300 / THC / EDDP100
/ MDMA / OPI / TRA / BZO200 / FTY/ TCA / KET)
25351.178409/2026-29 / 10071770951
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1045188263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20
CÂNULA MITIS
25351.169343/2026-86 / 80525329028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982875266
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ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
BISTURIS CIRÚRGICOS SHARPOINT
25351.183913/2026-41 / 80192019023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082023264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AN EXPERT LTDA / 40.572.285/0001-50
Eletrodo adesivo para eletroestimulação
25351.177611/2026-33 / 82542219001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038925266
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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
IDK® sIgA ELISA
25351.177645/2026-28 / 80836930147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1039069266
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
ATLAS - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.169199/2026-88 / 82772649024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981984266
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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
ProDeep Bullet
25351.183657/2026-91 / 81676079021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1080802266
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
CONJUNTO DE NEFROSTOMIA PCNL ARIA
25351.170593/2026-69 / 81955459067
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0990389260
Extrator de cálculos de ureter - ARIA
25351.170635/2026-61 / 81955459068
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0990479269
DILATADOR URETERAL COM BALÃO ARIA
25351.170488/2026-20 / 81955459066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0990197263
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BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01
DD Medical Zirconia
25351.169815/2026-09 / 81181879008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0985838264
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BIGNOTTO COMERCIO E SERVICOS LTDA / 10.668.090/0001-47
Trex HDM
25351.181208/2026-17 / 83180569001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1064044263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
BioPlex 2200 Sheath Fluid
25351.179885/2026-67 / 80020690496
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1056235268
BioPlex 2200 Wash Buffer
25351.179839/2026-68 / 80020690495
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1056135263
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Cânula de Microdebridação para Cirurgia da Coluna - Bio Cut Spine
25351.167998/2026-10 / 80951059052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973764261
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CELER DIAGNOSTICA LTDA / 53.273.225/0001-88
iFlash-Ferritina
25351.181844/2026-31 / 83303590002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1068942266
iFlash-Prolactina
25351.182012/2026-31 / 83303590004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1069319261
iFlash-Hormônio Folículo-Estimulante (FSH)
25351.182005/2026-30 / 83303590003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1069304263
iFlash-T4 Livre (FT4)
25351.182390/2026-15 / 83303590005
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1072301261
iFlash-Hormônio Luteinizante (LH)
25351.181840/2026-52 / 83303590001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1068932261
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CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
Teste de Fertilidade Masculina - Exacto
25351.180070/2026-21 / 80535240080
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1057432261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
CATETER DILATADOR URETERAL UROPRO TAIMIN
25351.170788/2026-17 / 80082919091
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991859260
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Tixel i
25351.175107/2026-07 / 81346509096
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023872269
Sistema Termomecânico Tixel®
25351.175106/2026-54 / 81346509095
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023871262
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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Meias Gentleman
25351.182520/2026-10 / 81884680013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1073466264
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DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA COM BOLSA LATEX FREE, TUBO EXTENSÍVEL,
NÃO ESTÉRIL
25351.181545/2026-04 / 80199339033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066816263
RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO MANUAL COM MÁSCARA, TUBO O2, CONEXÃO VÁLVULA
PEEP
25351.180233/2026-75 / 80199339032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057925268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
ELIXIR MD Photobiomodulation Therapy Device
25351.176788/2026-12 / 81464759097
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033567264
Vídeo Colonoscópio
25351.181021/2026-13 / 81464759098
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063476267
Vídeo Gastroscópio
25351.181109/2026-27 / 81464759099
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063607264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Cânula de Sucção Zephyr
25351.169792/2026-24 / 82328869032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0985697261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83
Centrífuga Midea - Família de Centrífugas refrigeradas
25351.181826/2026-59 / 83110270005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1068770261
Centrífuga Midea - Família de Centrífugas convencionais
25351.176722/2026-22 / 83110270004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1033255262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Needle Free Injection System (N-FIS)
25351.172042/2026-30 / 80117589183
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001040261
ARK Levetiracetam
25351.182731/2026-52 / 80117581332
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1074942264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Circulating Calprotectin ELISA
25351.180185/2026-15 / 10338930363
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1057807265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
ESCALPE DESCARTÁVEL ABL
25351.183548/2026-74 / 81788089056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1080556265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EZISURG IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
62.181.810/0001-49
easyEndo Lite Linear Cutting Stapler for Single Use
25351.170866/2026-75 / 83432889002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992342261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD i IL-6
25351.180184/2026-71 / 80954880264
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1057799262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família The NGAL Test
25351.179169/2026-80 / 82444370486
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1051689261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
OptiPAP Junior FlexiTube
25351.183321/2026-29 / 81447959062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1078695261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60
SleepUp Softband
25351.175175/2026-68 / 82207719007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024431266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Tanque de Água
25351.181693/2026-11 / 80022060120
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1067721266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FULL MED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 40.649.293/0001-57
Kit Clinico Odontológico - Cooperflex
25351.186204/2026-17 / 82667650014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1096326264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit
25351.181484/2026-77 / 82149920185
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1066728267
Saliva DNA Sample Collection Kit
25351.179071/2026-22 / 82149920184
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1050593260
VIASURE Adenovirus q Real Time PCR Detection Kit
25351.178133/2026-89 / 82149920183
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1043173269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Bioeasy AutoCheck Vitamina D
25351.179617/2026-45 / 80074330076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1054944261
Fundus Camera SK-680A
25351.175777/2026-15 / 80074339001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028343264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Interton Spark
25351.175317/2026-97 / 10293049057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1025759265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57
Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal Sport Hanes Moves
25351.185624/2026-86 / 80017170024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1092518266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Health Id Lab Ltda / 34.037.799/0001-02
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID DBS DUO
25351.181520/2026-01 / 82256080003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1066782261
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID PSD
25351.181522/2026-91 / 82256080004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1066786267
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID FLEX SAMPLE
25351.181557/2026-21 / 82256080005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1066833265
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID PSD DUO
25351.181570/2026-80 / 82256080006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1066849269
Dispositivo para a Coleta de Sangue Capilar Health ID DBS
25351.181573/2026-13 / 82256080007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1066853266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
All Light
25351.177384/2026-46 / 81288549045
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037659261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Equipamento de Radiofrequência
25351.177691/2026-27 / 80726749015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1039205267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Lactato
25351.180547/2026-78 / 10303460622
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1060243261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
Micro Câmera - Série ENH
25351.177164/2026-12 / 80351909009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036680266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO SKULP SAUDE LTDA / 41.597.953/0001-66
Órtese de Remodelação Craniana Lumee
25351.184208/2026-61 / 83090380002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1083990268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IP2C IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 50.096.977/0001-22
FAMÍLIA EAGLECHECK CREATININA
25351.178861/2026-91 / 83004100004
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1049106261
FAMÍLIA EAGLECHECK ÁCIDO ÚRICO
25351.178863/2026-80 / 83004100005
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1049113268
FAMÍLIA EAGLECHECK GLICOSE
25351.178889/2026-28 / 83004100006
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1049379268
FAMÍLIA EAGLECHECK 4 ANALISADORES DE CREATININA, GLICOSE E ÁCIDO ÚRICO
25351.178849/2026-86 / 83004100003
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1049013263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
KIT CÂNULA PARA CATETER IMPLANTÁVEL TIPO HUBER COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
SAFETY LINE
25351.168446/2026-29 / 82130519043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976315262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
PressCeramic
25351.171048/2026-90 / 80091449043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993624260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITALGOLD
25351.183577/2026-36 / 10296900208
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1080601261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-59
Fitas de Clareamento Dental Khalkos
25351.171914/2026-42 / 81745330007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1000122263
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Luva para procedimento não cirurgico
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Agulha para Fístula Arteriovenosa com Dispositivo de Segurança
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Cateter de Drenagem de Pressão Negativa Jiangsu (drainage tube + needle + 200cc ball)
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