RESOLUÇÃO-RE N° 3.979, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026

Não Informado
1.4682.0049.015-1 24 Meses
100 MG COM SUS BL AL PLAS TRANS X 10
Não Informado
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
citrato de tofacitinibe 25351.004757/2026-61 10/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0025590/26-0
1.6507.0057.001-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Não Informado
--------------------------------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
regorafenibe monoidratado
TANGITARE 25351.185898/2023-22 10/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0302877/23-1
1.5143.0110.001-1 36 Meses
40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 28
Não Informado
1.5143.0110.002-8 36 Meses
40 MG COM REV CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 28
Não Informado
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
cloridrato de atomoxetina 25351.222146/2025-11 10/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1546301/25-0
1.0043.1607.001-5 24 Meses
10 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.002-3 24 Meses
10 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1607.003-1 24 Meses
10 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0043.1607.004-1 24 Meses
10 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
Não Informado
1.0043.1607.005-8 24 Meses
18 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.006-6 24 Meses
18 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1607.007-4 24 Meses
18 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0043.1607.008-2 24 Meses
18 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
Não Informado
1.0043.1607.009-0 24 Meses
25 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.010-4 24 Meses
25 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1607.011-2 24 Meses
25 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0043.1607.012-0 24 Meses
25 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
Não Informado
1.0043.1607.013-9 24 Meses
40 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.014-7 24 Meses
40 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1607.015-5 24 Meses
40 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0043.1607.016-3 24 Meses
60 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.017-1 24 Meses
60 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1607.018-1 24 Meses
80 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0043.1607.019-8 24 Meses
80 MG CAP DURA BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
dasatinibe monoidratado
dasatinibe 25351.749366/2023-26 10/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1232982/23-7
1.0043.1606.001-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1606.002-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0043.1606.003-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0043.1606.004-4 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
Não Informado
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
hemitartarato de zolpidem 25351.281423/2024-47 10/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0653219/24-5
1.0535.0260.001-9 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
Não Informado
1.0535.0260.002-7 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60
Não Informado
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ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
bicarbonato de sódio + carbonato de cálcio + carbonato de magnésio + carbonato
básico de bismuto
PHILLTABS 25351.028762/2026-69 10/2036
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0151961/26-1
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2299863/19-2 - 25351.565545/2019-26)
1.3764.0185.001-8 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
Não Informado
1.3764.0185.002-6 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
Não Informado
1.3764.0185.003-4 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
Não Informado
1.3764.0185.004-2 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
Não Informado
1.3764.0185.005-0 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
Não Informado
1.3764.0185.006-9 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
Não Informado
1.3764.0185.007-7 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
Não Informado
1.3764.0185.008-5 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
Não Informado
1.3764.0185.009-3 36 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
Não Informado
1.3764.0185.010-7 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
Não Informado
1.3764.0185.011-5 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CX BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
Não Informado
1.3764.0185.012-3 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 40
Não Informado
1.3764.0185.013-1 24 Meses
(63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 200
Não Informado
--------------------------------------------------
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104
empagliflozina 25351.042187/2025-26 10/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0385842/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0828158/23-1 -
25351.512724/2023-47)
1.6917.0012.001-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
Não Informado
1.6917.0012.002-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
Não Informado
1.6917.0012.003-0 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
Não Informado
1.6917.0012.004-9 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
Não Informado
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
valerato de estradiol + valerato de estradiol + dienogeste + valerato de estradiol +
dienogeste + valerato de estradiol
IBYZA 25351.103693/2026-80 10/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0580324/26-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0568708/25-0 - 25351.065308/2025-
16)
1.0043.1608.001-0 36 Meses
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS
X 26 + 2 PLACEBOS
Não Informado
1.0043.1608.002-9 36 Meses
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS
X 78 + 6 PLACEBOS
Não Informado
1.0043.1608.003-7 36 Meses
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS
X 26 + 2 PLACEBOS
Não Informado
1.0043.1608.004-5 36 Meses
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS
X 78 + 6 PLACEBOS
Não Informado
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
naproxeno sódico 25351.071885/2026-10 10/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0399664/26-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 5095975/22-1 -
25351.662859/2022-71)
1.0535.0261.001-4 36 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0535.0261.002-2 36 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
Não Informado
1.0535.0261.003-0 36 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
Não Informado
1.0535.0261.004-9 36 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
Não Informado
--------------------------------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
gefitinibe
PULGE 25351.152166/2026-07 10/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0876434/26-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1751743/20-5 - 25351.498718/2020-
27)
1.8261.0033.001-0 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
Não Informado
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
hemitartarato de zolpidem 25351.032941/2024-39 10/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0187889/24-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1186694/23-2 -
25351.722543/2023-27)
1.0497.1577.001-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
Não Informado
1.0497.1577.002-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0497.1577.003-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
Não Informado
1.0497.1577.004-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0497.1577.005-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0497.1577.006-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
Não Informado
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
colecalciferol
DEGEN 25351.067113/2022-50 05/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507781/25-1
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1436813/25-7 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507816/25-7
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1441515/25-1 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507821/25-3
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458719/25-0 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507834/25-5
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458711/25-4 -
25351.369345/2013-26)
1.0974.0356.013-4 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0356.014-2 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0356.015-0 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0974.0356.016-9 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507784/25-5
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1441512/25-7 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507827/25-2
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458723/25-8 -
25351.369345/2013-26)
1.0974.0356.025-8 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0356.026-6 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0356.027-4 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0974.0356.028-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
1.0974.0356.029-0 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0974.0356.030-4 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0974.0356.031-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
Não Informado
1.0974.0356.032-0 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0356.033-9 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0356.034-7 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
1.0974.0356.035-5 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Não Informado
colecalciferol
VITAMINA D3 25351.067189/2022-85 04/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507800/25-1
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1441515/25-1 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507802/25-7
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458711/25-4 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507846/25-9
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1436813/25-7 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507854/25-0
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458719/25-0 -
25351.369345/2013-26)
1.0974.0352.013-2 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0352.014-0 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0352.015-9 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0974.0352.016-7 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507852/25-3
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1441512/25-7 -
25351.369345/2013-26)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1507857/25-4
(10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária - 1458723/25-8 -
25351.369345/2013-26)
1.0974.0352.025-6 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0352.026-4 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0352.027-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0974.0352.028-0 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
1.0974.0352.029-9 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Não Informado
1.0974.0352.030-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
Não Informado
1.0974.0352.031-0 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
Não Informado
1.0974.0352.032-9 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0352.033-7 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0352.034-5 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
1.0974.0352.035-3 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Não Informado
colecalciferol
DOSS 25351.369345/2013-26 12/2028
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1458711/25-4
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1458719/25-0
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1436813/25-7
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1441515/25-1
1.0974.0223.021-1 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
Não Informado
1.0974.0223.022-1 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
Não Informado
1.0974.0223.023-8 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
Não Informado
1.0974.0223.024-6 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
Não Informado
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1458723/25-8