10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1441512/25-7 1.0974.0223.025-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0974.0223.026-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 Não Informado 1.0974.0223.027-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0974.0223.028-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 Não Informado 1.0974.0223.029-7 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0974.0223.030-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 Não Informado 1.0974.0223.031-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 Não Informado 1.0974.0223.032-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0974.0223.033-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 Não Informado 1.0974.0223.034-3 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 Não Informado 1.0974.0223.035-1 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado -------------------------------------------------- BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151 glycine max (l.) merr. ISOCLIM 25351.334408/2014-32 08/2036 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0102805/26-1 1.2009.0030.001-7 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 Não Informado 1.2009.0030.002-5 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45 Não Informado 1.2009.0030.003-3 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 Não Informado 1.2009.0030.004-1 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 Não Informado 1.2009.0030.005-1 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 Não Informado 1.2009.0030.006-8 30 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 Não Informado 1.2009.0030.007-6 30 Meses 150 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 270 Não Informado 1.2009.0030.008-4 30 Meses 150 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 495 Não Informado -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 hialuronato de sódio HILUROPT 25351.114444/2020-24 11/2031 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0526407/26-3 1.5423.0326.001-1 24 Meses 1,5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML Não Informado 1.5423.0326.002-8 24 Meses 1,5 MG/ML SOL GOT OFT CX 24 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML Não Informado 1.5423.0326.003-6 24 Meses 1,5 MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML Não Informado 1.5423.0326.004-4 24 Meses 1,0 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT CM 1.5423.0326.005-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL GOT OFT CX 24 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT CM 1.5423.0326.006-0 24 Meses 1,0 MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT CM 1.5423.0326.007-9 24 Meses 2,0 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT MAX 1.5423.0326.008-7 24 Meses 2,0 MG/ML SOL GOT OFT CX 24 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT MAX 1.5423.0326.009-5 24 Meses 2,0 MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML HILUROPT MAX -------------------------------------------------- KENVUE LTDA. 59748988000114 nicotina NICORETTE 25351.464677/2023-18 05/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0245105/26-3 1.5721.1210.082-6 24 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 105 NICORETTE FRESHFRUIT 1.5721.1210.083-4 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 105 NICORETTE FRESHFRUIT 1.5721.1210.084-2 24 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 105 NICORETTE ICEMINT 1.5721.1210.085-0 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 105 NICORETTE ICEMINT -------------------------------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 passiflora incarnata l. PASALIX PI 25351.691189/2012-42 03/2029 10637 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1488943/25-9 1.0155.0246.006-0 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0155.0246.007-9 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0155.0246.008-7 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0155.0246.009-5 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 Não Informado 1.0155.0246.017-6 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125 Não Informado 1.0155.0246.018-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250 Não Informado 1.0155.0246.019-2 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 Não Informado 10637 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1488955/25-2 1.0155.0246.010-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0155.0246.011-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0155.0246.012-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0155.0246.013-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 Não Informado 1.0155.0246.014-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125 Não Informado 1.0155.0246.015-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250 Não Informado 1.0155.0246.016-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 Não Informado -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 racemetionina + cloreto de colina XANTINON 25351.194416/2021-63 02/2035 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0512011/26-5 1.0497.1467.001-2 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0497.1467.002-0 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 Não Informado 1.0497.1467.003-9 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0497.1467.004-7 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 Não Informado 1.0497.1467.005-5 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0497.1467.006-3 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 Não Informado 1.0497.1467.007-1 24 Meses 100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 Não Informado -------------------------------------------------- DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 nifedipina LONCORD 25000.008604/92-07 09/2027 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0268178/26-7 1.0430.0008.005-4 24 Meses 20 MG CAP BL AL PLAST TRANS X 60 Não Informado 1.0430.0008.006-2 24 Meses 40 MG CAP BL AL PLAST TRANS X 60 Não Informado cetorolaco trometamina DEOCIL 25351.015986/01-63 12/2026 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0501420/26-6 1.0430.0032.011-1 36 Meses 10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 500 Não Informado maleato de enalapril ANGIOPRIL 25351.151728/2023-44 10/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0623206/26-0 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0512892/26-1 - 25351.245009/2018-26) 1.0430.0046.003-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 150 Não Informado Maleato de enalapril 25351.245009/2018-26 10/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0512892/26- 1 1.0430.0044.003-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 150 Não Informado cetorolaco trometamina trometamol cetorolaco 25351.381523/2024-72 09/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0599576/26-1 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0501420/26-6 - 25351.015986/01-63) 1.0430.0047.006-5 36 Meses 10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 500 Não Informado -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 progesterona Junno 25351.043126/2014-39 09/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536153/26-2 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0498823/26-1 - 25351.046152/2014-80) 1.0390.0201.004-7 36 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 Não Informado PROGESTERONA 25351.046152/2014-80 06/2028 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0498823/26-1 1.0390.0200.004-1 36 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 Não Informado -------------------------------------------------- MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA 14821008000123 mesilato de desferroxamina DESFERAL 25351.142720/2025-59 01/2028 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0286508/26-5 1.9453.0002.002-6 18 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS Não Informado -------------------------------------------------- SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128 patisirana sódica ONPATTRO 25351.586390/2019-61 02/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0393620/26-3 1.9361.0001.001-1 48 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML Não Informado -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 cloridrato de metformina GLICOMET 25000.016389/99-40 12/2035 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0318470/26-8 1.0392.0109.006-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 Não Informado 1.0392.0109.007-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 Não Informado 1.0392.0109.008-3 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 Não Informado 1.0392.0109.009-1 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 Não Informado loratadina LORASLIV 25000.018544/99-71 08/2036 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0318478/26-9 1.0392.0126.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 Não Informado 1.0392.0126.003-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 Não Informado 1.0392.0126.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360 Não Informado 1.0392.0126.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 Não Informado 1.0392.0126.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 Não Informado loratadina 25351.052232/2023-99 10/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0363341/26-1 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0318478/26-9 - 25000.018544/99-71) 1.0392.0239.002-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 Não Informado 1.0392.0239.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 Não Informado 1.0392.0239.004-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360 Não Informado 1.0392.0239.005-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 Não Informado 1.0392.0239.006-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 Não Informado NIMESULIDA 25351.061425/2010-66 03/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0323020/26- 7 1.0392.0174.004-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 Não Informado 1.0392.0174.005-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 Não Informado 1.0392.0174.006-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360 Não Informado 1.0392.0174.007-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 Não Informado 1.0392.0174.008-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 Não Informado MALEATO DE ENALAPRIL 25351.513062/2011-34 05/2035 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0318653/26- 5 1.0392.0177.007-6 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0177.008-4 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0177.009-2 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado 1.0392.0177.010-6 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0177.011-4 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0177.012-2 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado 1.0392.0177.013-0 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0177.014-9 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0177.015-7 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado maleato de enalapril RENAPRIL 25351.607612/2022-92 06/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0363339/26-0 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0318653/26-5 - 25351.513062/2011-34) 1.0392.0227.007-7 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0227.008-5 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0227.009-3 24 Meses 5 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado 1.0392.0227.010-7 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0227.011-5 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0227.012-3 24 Meses 10 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado 1.0392.0227.013-1 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 60 Não Informado 1.0392.0227.014-1 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 120 Não Informado 1.0392.0227.015-8 24 Meses 20 MG COM CT ENV AL X 900 Não Informado cloridrato de metformina 25351.634372/2022-07 12/2032
RESOLUÇÃO-RE N° 3.979, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 4 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026