25351.691975/2023-89 / 82286189103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994775261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 CONJUNTO DE TUBOS COM MANDRIL PERFURANTE 25351.628939/2021-17 / 81037949027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975102265 MOTOR CONTROL UNIT 2305 25351.353230/2023-14 / 81037949032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0975437267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal 25351.369906/2006-91 / 10287410571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882354264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 YD SUCTION LINER 25351.809031/2018-15 / 80400320010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982471262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Neuroendoscópio Digital Russer 25351.142544/2026-36 / 80329729019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987283260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001372263 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001418263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04 Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação 25351.399995/2015-79 / 80354800013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938752260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico 25351.171944/2025-78 / 10413969035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992358264 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível Percutâneo 25351.434514/2024-91 / 10413969022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989592260 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio 25351.356614/2024-70 / 10413969021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989507262 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.428451/2017-14 / 10413960217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002097266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917592263 Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c) 25351.474168/2017-55 / 10345162115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918039266 Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP) 25351.416044/2017-57 / 10345162098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915537265 Atellica CH Albumina (Alb) 25351.493026/2017-97 / 10345162132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918093261 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916489264 Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3) 25351.588033/2022-33 / 10345162452 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916778266 Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3) 25351.416069/2017-26 / 10345162101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917002261 Família Atellica CH Fosfatase Alcalina (ALP_2c) 25351.544342/2017-34 / 10345162160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915479265 Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC) 25351.024833/2021-40 / 10345162420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917096266 Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC) 25351.060643/2022-77 / 10345162428 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917699262 Atellica CH Proteína Total (TP_2) 25351.495020/2022-11 / 10345162440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917817265 Atellica CH Triglicerídeos_2 (Trig_2) 25351.031145/2022-17 / 10345162424 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917893263 Atellica CH Ácido Úrico (UA) 25351.474594/2017-99 / 10345162122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918253268 Atellica CH Calcio 2 (CA_2) 25351.735670/2020-43 / 10345162384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915992264 Atellica CH Cálcio (Ca) 25351.474597/2017-22 / 10345162113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915944260 Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP) 25351.416049/2017-92 / 10345162099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918163269 Atellica IM Tiroxina Livre (FT4) 25351.694578/2017-11 / 10345162218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916881261 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917958268 Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST) 25351.416039/2017-71 / 10345162097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915758261 Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT) 25351.416064/2017-91 / 10345162100 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915271265 Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3) 25351.038668/2018-16 / 10345162247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917765265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Micropore S Fita Cirurgica de Silicone 25351.033717/2026-26 / 83255930008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920904262 Solventum Tegaderm +Pad Curativo com compressa não aderente 25351.033667/2026-87 / 83255939056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953590267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0960253262 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0960255265 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0960237267 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0960068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999524267 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0953005267 PROVA DE INSTRUMENTAL EM PPSU PARA QUADRIL STRYKER 25351.438712/2011-17 / 80005430245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943680263 Instrumental Não Articulado e Não cortante em Copolímero Stryker 25351.388017/2016-07 / 80005430438 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963555260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987406264 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987343262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24 CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEIS COM TRANSFERIDOR 25351.550062/2023-11 / 80159599003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979959268 ADAPTADOR DE SERINGA DESCARTAVEL 25351.397058/2024-91 / 80159599004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979953260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967335264 CIMPAT 25351.603408/2015-71 / 10291220087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989778266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO 25351.544401/2013-36 / 10210550105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001754263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 BIOX ONE DAY 25351.182117/2017-86 / 81263160005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988510260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 SENSOR DE TEMPERATURA GLOBAL TEC 25351.174635/2012-04 / 80337960008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934420262 MASCARA PROTEÇÃO FFP-2 APK 25351.211890/2020-86 / 80337960014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938256262 MASCARA DESCARTAVEL GLOBALTEC 25351.211895/2020-17 / 80337960015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938320262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959574263 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964660261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSÃO COM PROTETOR DE AGULHA 25351.231465/2012-55 / 80012280130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004859261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Analyser 25351.454023/2024-67 / 81357320143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0887444261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Monitor LCD Genesis 25351.113608/2026-91 / 83368100001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1023453266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.632850/2010-38 / 80384550002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987280261 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987263269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Analisador de hemostasia totalmente automatizado Haema TA 25351.938421/2024-31 / 82120390007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904198260 Analisador de Hemostasia Haema T4S 25351.454013/2024-21 / 82120390010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904176266 Reagente de Ativação de Kaolin 25351.937689/2024-56 / 82120390001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904220265 Família de Controles de Tromboelastografia 25351.937975/2024-11 / 82120390006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904190269 Ensaio de Heparina 25351.937691/2024-25 / 82120390003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904236269 Ensaio de Fibrinogênio Funcional 25351.937692/2024-70 / 82120390004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904215261 Ensaio Tromboelastográfico de Plaquetas (AA/ADP) 25351.937974/2024-77 / 82120390005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904243265 Reagente Rápido de Kaolin 25351.937690/2024-81 / 82120390002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904224261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK PRO IMAGE 25351.140340/2022-37 / 81740589006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899591264 KIT CÂNULA PARA ATM GOLD BLOCK 25351.172372/2024-63 / 81740589016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899761267 Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 25351.202289/2025-15 / 81740589021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899841261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 FILL MAGIC DUAL CEMENT 25351.030349/00-54 / 10068870063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992361265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Centrífuga Refrigerada de Piso Para Banco de Sangue 25351.216994/2025-91 / 83279929002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0933628269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Perímetro Octopus 600 25351.482373/2015-11 / 80102511502 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0928052265 Gel eletrocondutor Density 25351.147416/2026-89 / 80102513733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995006261 LENTES DE CONTATO MIRU 1 DAY MENICON FLAT PACK 25351.133615/2016-02 / 80102511727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945649266 AIRFLOW One 25351.548200/2019-16 / 80102512352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898713269 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue - Série BT 25351.052335/2023-59 / 80102512967 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0897872266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 POLYMED FLUSH SYRINGE - Seringa Preenchida com solução de cloreto de sódio 0.9% (0.9% NaCl) 25351.898534/2021-44 / 81423510005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1022038265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON 25351.437161/2014-17 / 80872830006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976647265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Eletrodo adesivo de laringe 25351.200693/2020-31 / 81086970037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0940900262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Laparoscópio 25351.234561/2020-11 / 80370829005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870233262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI-CRANIOMAXILLOFACIAL INSTRUMENT SET 25351.626417/2020-08 / 81529690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959468269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 122 RESOLUÇÃO-RE N° 3.883, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.898, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 6 de 9)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026