HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris 25351.306547/2014-10 / 80071260328 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974914266 Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5 25351.223966/2023-69 / 80071269014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945228261 Equipamentos de Ultrassom 25351.063116/2020-52 / 80071260411 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976654261 Equipamento de Ultrassom 25351.462969/2024-05 / 80071269018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976735261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED 25351.115367/2025-34 / 81963410008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974316261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA OSTEOTOMIA GENIUS 25351.691294/2023-11 / 82673019004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982391269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Volista 25351.167353/2016-14 / 80259110132 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0957303262 Mesa de Operações Móvel 25351.546847/2016-03 / 80259110140 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0966174267 Mesa de operações móvel 25351.187470/2025-86 / 80259110242 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963545264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GILVAN DIAS F DE ARAUJO RIO CLARO ME / 73.198.962/0001-70 KIT INSTRUMENTAL BUCO MAXILO 1.5/2.0 - GA INSTRUMENTAL 25351.550867/2016-08 / 80600520011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945661266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688656269 KPA - Kit de instrumental para reconstrução pélvica/acetabular 25351.410326/2012-81 / 10247700080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763774260 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688775268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 KIT DE INSTRUMENTOS DE CIRURGIA CRANIOMAXILOFACIAL 25351.395173/2022-60 / 81747150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953605264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina e acessórios para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.047677/2017-06 / 10289680154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940953269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de terapia combinada 25351.634464/2021-06 / 10360319019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0862009260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 GYNOLIGHT 25351.124140/2026-61 / 80726749014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962734268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Cilindro de Titânio 25351.345429/2017-87 / 80315820007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003281265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 END BLUE 25351.216489/2024-66 / 81659589056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938149261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 INJEX VÁCUO - ADAPTADOR DE AGULHA PARA SISTEMA DE COLETA MÚLTIPLA A VÁCUO 25351.364492/2008-75 / 10160610020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979318262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Effect 2 25351.090518/2025-34 / 80091449029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987238264 Variolink Esthetic DC 25351.417305/2024-83 / 80091449028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987125265 IPS e.max Ceram Starter Kit A-D 25351.706088/2018-55 / 80091440147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988670267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER* 25351.175155/2002-10 / 10132590665 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0965267261 PARAFUSO DE INTERFERENCIA 25351.143376/2007-33 / 80145901039 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1002247268 SECURESTRAP 25351.736884/2011-40 / 80145901386 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1002477263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004950268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON 25351.451950/2024-25 / 10377390277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885842260 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885624262 FAMÍLIA ALBUMINA 25351.451943/2024-23 / 10377390276 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891318267 FAMÍLIA FÓSFORO 25351.070981/2025-60 / 10377390317 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891389261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) 25351.197535/2017-96 / 10246810256 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0928183262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 FT4 Reagent Kit 25351.856833/2023-73 / 10009010418 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0893432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 Coletor Celular Previne Clear 25351.164150/2025-58 / 82089400004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888407262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Phonak Lyric4 25351.412893/2024-69 / 81778819052 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992521262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar 25351.062935/2026-78 / 80488299023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001433262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony 25351.044977/2025-46 / 82151260011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983555265 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS 25351.044997/2025-17 / 82151260012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962709263 Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony 25351.044950/2025-53 / 82151260010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981015263 Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL 25351.194044/2025-07 / 82151260016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983758263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Tattoo Ink 25351.403393/2024-36 / 80815530016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007766263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 BKV ELITe MGB Kit 25351.433468/2022-41 / 80686360352 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885744268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON 25351.042104/2025-07 / 81452980016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009541269 ELETRODOS PARA ANALISADOR DE ELETRÓLITOS 25351.042215/2026-96 / 81452980021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009567268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.326639/2022-87 / 80495510168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989478262 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.894385/2020-63 / 80495510108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967612268 MEDIX BRASIL FILTRO HEPA 25351.020979/2022-05 / 80495510133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967370264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 SOLUÇÃO CALIBRADORA MAX ION 25351.324424/2022-21 / 81313770044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007355263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO 25351.360866/2024-01 / 80943619030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0854469265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21 Sensor de SpO2 25351.025327/2026-82 / 82597659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992640261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 SENSOR DE CAPNOGRAFIA/ GASES RESPIRATÓRIOS 25351.628313/2023-72 / 80349259010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0850163269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH 25351.063395/2026-40 / 83401399005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977126269 TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY 25351.063409/2026-25 / 83401399006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977101266 BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY 25351.063410/2026-50 / 83401399007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977049264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41 ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor 25351.147424/2026-25 / 82901959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988779269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 PILARES 25351.018880/2025-88 / 81306319012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961714263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 Instrumental Cortante Não Articulado Aço 25351.157057/2022-44 / 80961760023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987740261 Instrumental Não Cortante Não Articulado Aço 25351.145008/2022-69 / 80961760026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004424264 Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio 25351.126167/2022-64 / 80961760025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004435266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEODUODENOSCOPIO 25351.014106/2003-92 / 80124630021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945457260 Fio-Guia Descartável Visiglide 2 25351.647988/2014-60 / 80124630174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945543263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 BRILLIANT EverGlow 25351.135781/2025-60 / 81118639024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983411263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ThinPrep Genesis Processor 25351.109100/2026-99 / 81504790588 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885382269 Kit Aptima de Colheita de Espécimes de Urina, para espécimens de urina masculinos e femininos 25351.381195/2018-66 / 81504790036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923020268 Kit Unissex Aptima de Colheita de Espécimens, para espécimens de esfregaço endocervical e uretral masculino 25351.381083/2018-13 / 81504790034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923145265 Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit 25351.380200/2018-13 / 81504790033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923002260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Vídeobroncoscópios com Ultrasom 25351.669508/2014-61 / 10371280039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898959268 Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10 25351.101936/2022-11 / 10371289003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899629261 VÍDEONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899171265 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899669263 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899570267 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898843260 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899600263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 PROSPECT ROTAVIRUS 25351.151398/2017-01 / 80254180246 80198 - IVD - Alteração de notificação - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.898, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 5 de 9)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026