Família Automated ECL Immunoassay Analyzer 25351.160099/2026-96 / 80102513747 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0922208263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HemosIL Chromogenic Factor 25351.161629/2026-13 / 80003610628 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0930905261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZELUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 62.999.474/0001-46 Atadura de Crepom TITAN 25351.172317/2026-35 / 83526420001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002568269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMEX BRASIL REPRESENTACOES, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 38.588.372/0001-53 CADEIRA DE BANHO ZIMEDICAL 25351.172310/2026-13 / 80866380033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002553261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ pro health holder inovações e equipamentos médicos ltda / 49.168.494/0001-07 KIT CÂNULA FREEDOM DS 25351.152458/2026-31 / 82996839001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878182268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 173 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 105 RESOLUÇÃO-RE N° 3.882, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Pontas de Carbide 25351.328886/2017-61 / 80676920034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963653261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced 25351.048609/2023-13 / 80284939135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002886261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (6) 25351.712879/2023-81 / 81563630078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986114260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i Anti-HBs 25351.384040/2017-00 / 80146502055 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982756267 Alinity h-series Diluent 25351.089565/2018-14 / 80146502140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888107269 FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG 25351.056313/2017-06 / 80146501987 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982894261 Família Alinity i Anti-HBs 25351.384040/2017-00 / 80146502055 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982752261 Família ARCHITECT Anti-HBs 25351.378407/2017-67 / 80146502085 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982711263 Família ARCHITECT Anti-HBs 25351.378407/2017-67 / 80146502085 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982746261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Aparelho de Pressão Digital 25351.479970/2017-31 / 80275310066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860412261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 ELETROCARDIÓGRAFO ALFA MED 25351.206108/2017-45 / 80629370012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943791260 OXÍMETRO DE PULSO VIRTO 25351.486812/2022-03 / 80629379002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943732263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 COLCHÕES HOSPITALARES ARJO 25351.820500/2018-49 / 81695960002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969018266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Aplicadores Arthrex 25351.013330/2024-91 / 80978569028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988746263 Kit de Cânulas Reutilizáveis para NanoNeedle Scope 25351.713196/2023-41 / 80978563760 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995357269 Agulhas Arthrex 25351.231892/2025-04 / 80978569057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992488265 Sistema de liberação Centerline 25351.180473/2024-16 / 80978569033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989791262 CÂNULAS PASSPORT BUTTON ARTHREX 25351.113466/2017-03 / 80978560074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992441269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CONJUNTO DE ESTILETE RETO 6054 25351.485282/2019-07 / 10349000837 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916980260 CONJUNTO DE ESTILETE EM J 25351.485217/2019-03 / 10349000829 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916713261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM 25351.659521/2017-75 / 81000030053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995748268 Instrumental para Cage cervical Stand alone Scarlet AC T 25351.094728/2017-08 / 81000030042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995632260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 STEM-Kit Reagents 25351.259835/2017-37 / 10033120977 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0892567261 Stem-Trol Control Cells 25351.037651/2018-33 / 10033120985 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891195262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001- 93 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738300/2021-49 / 82186080007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0822100266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PORTA AGULHA BHIO SUPPLY 25351.969135/2020-94 / 80381210117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959757261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02 Sistema de Fixação Externa Pediátrico Teleco 25351.109401/2026-12 / 82614510001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964659263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 ANALISADOR AQT90 FLEX 25351.589718/2008-49 / 10301160185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882410261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001- 71 VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL (VB12) 25351.024052/2025-89 / 10158120754 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888569262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set - Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma 25351.800023/2018-03 / 10350840346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900158263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema Introdutor AccuStick II com Fio-guia de Nitinol 25351.155555/2014-71 / 10341350759 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004645261 Sistema de Mapeamento Opal HDx 25351.206734/2022-65 / 10341351008 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945710267 Sistema WaveWriter Alpha 25351.824393/2021-23 / 10341350991 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945714262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 KENDALL FILME TRANSPARENTE 25351.552376/2018-83 / 81356112313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945241267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 BRUMABA Genius Eye Z STA 25351.069070/2024-17 / 10332030133 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0967606268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Audiometro Diagnóstico 25351.540774/2022-33 / 10356029023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992356261 Audiômetro de triagem Kiosk 25351.588478/2023-02 / 10356029028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992495261 Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico 25351.645349/2023-11 / 10356029030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992589266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Tampa Desinfetadora Polyswab 25351.421385/2024-71 / 10150470716 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980676266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO (NCN) EPE 25351.535708/2013-61 / 80065320212 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993277268 HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.536384/2013-68 / 80065320230 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993265260 HANAROSTENT - STENT ESOFÁGICO CIRURGICO BARIATRICO (CCC) ECBB 25351.536333/2013-40 / 80065320215 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993287263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Adesivos Provox Life Standard 25351.343485/2023-79 / 10430310227 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952306263 Adesivos Provox Life Sensitive 25351.409941/2023-51 / 10430310232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951653261 Adesivos Provox Life Stability 25351.342420/2023-14 / 10430310214 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951723260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO DE CONEXAO 25351.120474/2007-01 / 80010290013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001564260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 SISTEMA DE FLUXO INTELIGENTE 25351.464432/2023-91 / 81544229019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976758261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Medidren 25351.031523/2020-09 / 80245210249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995784264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 PROCESSADORA DE IMAGENS 25351.843645/2023-85 / 81901539024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0865504261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais Não Articulados Cortantes 25351.008405/2012-16 / 80092970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964605261 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953432262 Instrumentais não Articulados não Cortantes 25351.008409/2012-16 / 80092970011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967339260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIFARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 31.655.550/0001-72 DILATADOR NASAL ANNABI 25351.088289/2022-45 / 82181710004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994400268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 PHD Cânulas 25351.114784/2026-41 / 81488099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964681269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Torquímetro 25351.705827/2021-97 / 10396830067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945159269 Elásticos Ortodônticos 25351.949423/2021-11 / 10396830064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954247264 Fresas Cirúrgicas 25351.384361/2023-43 / 10396830072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002066263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES 25351.111812/2007-13 / 10212990214 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0998851264 FIO GUIA ACROBAT 2 25351.129323/2018-62 / 10212990332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995795266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 LIMAS R-PLUS 25351.272116/2024-75 / 80104140029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994772262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 OnX Tough 2 25351.308994/2024-36 / 80117589104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983338264 Ophthalmic Optical Coherence Tomography Systems 25351.027351/2025-75 / 80117589134 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974667269 Video Colonoscope 25351.092160/2025-84 / 80117589141 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0858501261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 TUBO DE PRP COM GEL ARE 25351.113780/2025-64 / 82634829022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978894260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Sonda para incontinência StingerCath 25351.204163/2025-77 / 82702709041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962738263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 FIO GUIA ENGEORTHO 25351.060230/2026-16 / 82075150015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978755260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12 APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA TENA 25351.387224/2024-41 / 82073819001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0939125269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 Fotobiomodulação Transcraniana 25351.430564/2024-08 / 80455469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0999036262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector FDR D-EVO II 25351.132432/2017-05 / 80022060085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982149263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 FAIXA ABDOMINAL E TORÁCICA BIOATIVA 25351.058397/2012-70 / 80180109003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938285262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.898, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 4 de 9)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026