RESOLUÇÃO-RE Nº 3.898, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 9)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026

25351.160400/2026-61 / 80351909008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923615261
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
AUTO INJETOR HEALTHY TREE
25351.166020/2026-31 / 82285279004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960178261
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
BF - WFF Dye
25351.163659/2026-64 / 10377390366
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0944872263
BF - WNF Dye
25351.163640/2026-18 / 10377390365
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0944839266
Família HbA1c Haemolyser
25351.164929/2026-54 / 10377390367
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0953936261
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE THC/COC
25351.164078/2026-40 / 80105220335
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947364269
FASTLINE COC 150
25351.164044/2026-55 / 80105220333
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947228268
FASTLINE AMP
25351.164018/2026-27 / 80105220332
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947102264
FASTLINE COC 300
25351.164076/2026-51 / 80105220334
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947357262
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
UT 300 Urine strip 11
25351.160350/2026-12 / 10268590345
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0923529268
UT 300 CAL Sed
25351.165038/2026-15 / 10268590346
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0954203267
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO LABOR IMPORT
25351.167222/2026-08 / 10369460241
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0967516269
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
VIDEOENDOSCOPIO EG-600WR
25351.171097/2026-22 / 10317499022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993823262
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Disposable Guide Wire Ortus
25351.154713/2026-81 / 80898209033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890882266
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LK Technology Comércio e Serviços Ltda / 18.080.387/0001-07
EPILASER
25351.157839/2026-15 / 81004509002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908345267
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MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26
Chupeta Hospitalar MAM
25351.101633/2026-22 / 80998260005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568627261
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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36
AGULHA PARA COLETA MULTIPLA
25351.153443/2026-91 / 83302999002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883720264
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MDR INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
39.490.976/0001-25
Isolab - Isolante para Gesso e Resina Acrílica
25351.173726/2026-59 / 82908210005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012445267
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MED STEEL PRODUTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 73.010.811/0001-47
CENTRÍFUGA MED STEEL - MCC
25351.161444/2026-17 / 82097500005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0930351266
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
04.985.079/0001-08
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC
25351.172352/2026-54 / 81795580028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002663261
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
AFASTADORES LAPAROSCOPICOS UROLLINE/ENDOMED
25351.157330/2026-64 / 80421070014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905307267
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA GINECOLOGIA UROLLINE/ENDOMED
25351.157244/2026-51 / 80421070011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905025261
MANIPULADOR UTERINO UROLLINE/ENDOMED
25351.157313/2026-27 / 80421070013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905206266
INSTRUMENTAL DE IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO PARA LAPAROSCOPIA
UROLLINE/ENDOMED
25351.157311/2026-38 / 80421070012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905175263
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE TEFLONADA
25351.154946/2026-83 / 80073119021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892032260
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MEDICAL LOG COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
20.541.898/0001-12
RHAPSO Passador de Sutura
25351.170740/2026-09 / 81325549020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991401263
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança
25351.169120/2026-19 / 80495519145
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981693261
Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança
25351.169131/2026-07 / 80495519146
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981745261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável
com balão
25351.152857/2026-01 / 80943619075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880736267
Família Anticorpo para peptídeos citrulinados cíclicos (CLIA)
25351.163706/2026-70 / 80943610362
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0944986269
Sistema Automatizado para Hemocultura
25351.163667/2026-19 / 80943610361
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0944882269
Família 17a-Hidroxiprogesterona (CLIA)
25351.163727/2026-95 / 80943610363
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0945025262
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.163655/2026-86 / 80943619076
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0944868266
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
ESPÉCULO AURICULAR
25351.155321/2026-39 / 80073250061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893857262
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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
34.594.057/0001-88
NEXON JET
25351.163301/2026-31 / 82024009006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941499260
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ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30
DILATADOR PARA CATETER BALÃO KIT ORTUS
25351.171197/2026-59 / 81506640024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994558261
DILATADOR PARA CATETER BALÃO ORTUS
25351.171202/2026-23 / 81506640025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994563264
CONECTOR Y COM EXTENSOR PARA ACTP KIT ORTUS
25351.171949/2026-81 / 81506649032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000243265
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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65
Tira Teste de Perfil Lipídico Acuteck
25351.164124/2026-19 / 80885650111
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947559264
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Trocarte de Acesso Artroscópico OrtoMedical
25351.172068/2026-88 / 80769979039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001077261
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
JOELHO MICROPROCESSADO ICON KNEE
25351.164401/2026-85 / 83330030027
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0950771261
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
Carpo Distal
25351.170078/2026-89 / 81471639025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987997262
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS HD SPIGGLE & THEIS, AUTOCLAVÁVEIS
25351.156688/2026-70 / 81363889013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900911263
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OZONIC BRASIL - INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE OZONIO LTDA / 23.549.253/0001-
14
Gerador de Ozonio Ozonic
25351.153959/2026-35 / 82829799003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887102263
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OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77
Gerador de Ozônio Ozonotech PRO+
25351.151927/2026-03 / 83178099004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874714265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Mantas térmicas descartáveis - Cocoon
25351.171101/2026-52 / 10234379022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993829261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
ArtiSential Trocar
25351.155358/2026-67 / 81504799351
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893982261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP /
01.739.415/0001-44
ESPÁTULA DE AÇO - PREVEN
25351.174634/2026-96 / 80089620038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020319267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80
Avental Cirúrgico SMS
25351.172265/2026-05 / 80404440024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002367263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Sistemas de tubos para purificação contínua do sangue
25351.134833/2026-61 / 82195309117
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766841260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
NEEDS CURATIVOS ESTAMPADOS
25351.156482/2026-40 / 81985110019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900397268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FE Focus B II
25351.163300/2026-97 / 82832860118
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0941496261
FUS-1000 Urinalysis Hybrid
25351.165998/2026-85 / 82832860119
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0960144269
Sheath
25351.160181/2026-11 / 82832860115
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0922454264
AVE-261
25351.166101/2026-31 / 82832860120
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0960341269
FE Calibrator II
25351.163180/2026-28 / 82832860117
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941179265
FUS-3000Plus Urinalysis Hybrid
25351.163176/2026-60 / 82832860116
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941166261
FE Control II Negative Control
25351.166934/2026-00 / 82832860122
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965248267
FE Control II Positive Control Level 3
25351.166743/2026-30 / 82832860121
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0964210266
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Lise de Folato RBC
25351.166649/2026-81 / 81325990537
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0963965263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Eletrodo de Cloreto 9180
25351.160412/2026-96 / 10287411815
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0923633260
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SAFETY LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA /
39.290.892/0001-48
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTAVEL
25351.173747/2026-74 / 82318810007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012484262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Túnel do Carpo Vorpal
25351.171480/2026-81 / 82803369035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996127267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Instrumental Cirúrgico com Conexão a Equipamentos
25351.171544/2026-43 / 80777289026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996257268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM Vitamina D Total II Diluente (VitDII DIL)
25351.159979/2026-10 / 10345162574
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0921289260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
HipPass acesso quadril c/lâmina curvo
25351.137607/2026-32 / 80739429016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783423268
HipPass acesso quadril c/ lâmina one cut
25351.137606/2026-98 / 80739429015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783420269
HipPass acesso quadril c/ lâmina two cuts
25351.137605/2026-43 / 80739429014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783419261
HipPass Acesso quadril lâmina com cabo
25351.137530/2026-09 / 80739429013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783109261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E DE PRÓTESES COMÉRCIO LTDA. /
71.676.803/0001-09
componente protético temporário
25351.152325/2026-65 / 10272310067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877637261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLAR EAR AMERICA DO SUL LTDA / 43.547.194/0001-52
APARELHO AUDITIVO
25351.159415/2026-87 / 82721599001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918415268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Kit Extração CMF
25351.169320/2026-71 / 80005439078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982792263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80
AGULHA DE VERESS
25351.156631/2026-71 / 83075430001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900766263
PORTA-AGULHAS
25351.171900/2026-29 / 83075439004
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