RESOLUÇÃO-RE N° 3.654, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026

25351.144506/2026-18 / 80105220325
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830167269
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KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29
CAMPO CIRÚRGICO LASIK BINOCULAR COM BAG
25351.161843/2026-70 / 80662990035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932789269
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KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80
K-Fix Roll
25351.105517/2026-82 / 80327910025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591315262
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
All-in-One Analyzer
25351.147628/2026-66 / 81778810075
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0848535260
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
iScalp
25351.159422/2026-89 / 80520099032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918449260
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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. /
16.861.009/0001-27
Colchão Hospitalar Sprint 100
25351.132239/2026-36 / 81298770039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751213268
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M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29
AVENTAL DE PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL
25351.162598/2026-18 / 83417450002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0937023264
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL
25351.162359/2026-68 / 83417450001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935668268
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Samoa
25351.151989/2026-15 / 80686369165
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874873266
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula BioPath®
25351.133272/2026-83 / 82209529388
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756567262
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MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA -
ME / 00.625.332/0001-61
VENO LIGHT
25351.152523/2026-29 / 82678210005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878573267
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MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40
Retino-Oftalmoscópio
25351.156143/2026-63 / 80011400018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898490260
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
Touca Cirúrgica Não Estéril
25351.164062/2026-37 / 83436720006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947315268
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Kit de ensaio de fibrinogênio (FIB) (Método de coagulação)
25351.145709/2026-21 / 80943610357
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836606264
Família Kit de ensaio de antitrombina III (AT III) (método de substrato cromogênico)
25351.145708/2026-87 / 80943610356
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836602269
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
04.645.160/0001-49
Kit de Liquefação de Escarro COYOTE® CCTSTM
25351.146403/2026-92 / 80502070156
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0840599269
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
ELETRODOS PARA TENS MONTSERRAT
25351.152101/2026-53 / 80153039027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876272260
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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
34.594.057/0001-88
NexEndo
25351.134560/2026-55 / 82024009005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764886266
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NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41
ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor
25351.147424/2026-25 / 82901959001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847060268
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NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62
Uretrocistoscópio NGD Medical
25351.153273/2026-44 / 82111869003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883075261
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NTR HOSPITALAR LTDA / 38.178.241/0001-06
Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV
25351.146504/2026-63 / 83395619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840880260
Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV e linha de entrada de líquido
25351.146418/2026-51 / 83395619003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840650264
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Esparadrapo Impermeável - GLOMED
25351.163021/2026-23 / 80273450064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0940023261
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
CABOS ONE SURG
25351.157380/2026-41 / 82747880015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905401263
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
JOELHOS PROTÉTICOS ÖSSUR
25351.153748/2026-01 / 83330030026
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885684265
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
FIBRO NASOFARINGOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL SPIGGLE & THEIS
25351.158319/2026-11 / 81363889012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0911565264
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Equipamento de Fototerapia para Bilirrubina Neonatal
25351.153124/2026-85 / 81504799349
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881870269
Detector de Icterícia Transcutânea
25351.152757/2026-76 / 81504799348
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880612266
FAMÍLIA MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS
25351.143264/2026-45 / 81504790611
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0822502267
Chemo Mouthpiece
25351.147319/2026-96 / 81504799347
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846797267
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PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA /
64.128.853/0001-96
Multi-functional Analyzer (EHBT-50)
25351.142611/2026-12 / 80213250755
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0819405264
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POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP /
07.531.955/0001-14
PONTAS DIAMANTADAS OPTION
25351.164056/2026-80 / 80318110008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947291261
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
e-Space Maintainer
25351.134834/2026-14 / 82195309115
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766853268
Bomba Tira-Leite Portátil Momcozy
25351.149759/2026-88 / 82195309116
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860807266
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
Focus
25351.148000/2026-88 / 82832860109
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0850489261
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Controle de Estradiol
25351.147106/2026-64 / 81325990523
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845569261
Família Controle de Ferritina
25351.147069/2026-94 / 81325990520
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845478265
Família Controle de CysC
25351.147973/2026-08 / 81325990524
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0850427266
Família de Controle de 25-OH-VD
25351.145834/2026-31 / 81325990518
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837331269
Curativo em Filme Transparente de Poliuretano
25351.146991/2026-64 / 81325990517
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845262262
Família Controle de IL-6
25351.145858/2026-91 / 81325990519
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837356261
Família Controle de AMH
25351.147086/2026-21 / 81325990522
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845531263
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA DE SISTEMAS DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS BIO GENE EXTRACTION
25351.142118/2026-01 / 10269360506
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0816186260
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
i-Shaver
25351.159466/2026-17 / 80989259093
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918593263
KIT ASPIRAÇÃO NASOSSINUSAL
25351.160310/2026-71 / 80989259094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923471260
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Interferon Gamma
25351.144289/2026-66 / 10287411811
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829078266
AVL K+ ELECTRODE
25351.143476/2026-22 / 10287411810
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823864260
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SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74
FRONHA DE MAYO SAFE
25351.135309/2026-16 / 83456870018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770119263
KIT CIRURGICO OFTALMOLOGICO SAFE
25351.162760/2026-06 / 83456870019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938880268
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00
FAMILIA TESTE DE GRAVIDEZ SAIBA ANTES
25351.144922/2026-16 / 80015040074
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0832177261
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
Circuito respiratório nAPV
25351.159981/2026-99 / 80301139042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921293267
NEO-FLEXI CAPA TÉRMICA
25351.162987/2026-43 / 80301130107
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939975262
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SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82
Quartz ON - OE
25351.162202/2026-32 / 80836140026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934699267
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SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91
COMBO TESTE AG ROTAVIRUS/ADENOVIRUS/NOROVIRUS (Fezes) INNOVITA
25351.146011/2026-23 / 81552290024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0838010261
CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA
25351.144580/2026-34 / 81552290022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830284265
COMBO TESTE AG RSV/ADV/hMPV/PIV (Swab nasofaríngeo) INNOVITA
25351.145301/2026-50 / 81552290023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0834366266
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
CEREC SW v5.3
25351.134619/2026-13 / 80745400062
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0765584263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA
25351.162811/2026-91 / 80660070072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938980262
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA
25351.162871/2026-12 / 80660070073
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939090261
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Andador Berlim
25351.157359/2026-46 / 80499940097
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905374266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
CHAVE ODONTOLOGICA
25351.162395/2026-21 / 10272310066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935741267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP /
04.291.824/0001-19
Cânula para Radiofrequência IMPULZION
25351.145995/2026-25 / 81044969007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837899265
Cânula para Radiofrequência IMPULZION ECHO
25351.145950/2026-51 / 81044969006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837814260
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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA /
18.920.484/0001-52
PORTA AGULHAS TC
25351.126233/2026-20 / 81612230030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708709265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO TERA
25351.162406/2026-73 / 82942910022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935759263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67
Espaçador Inalatório
25351.161871/2026-97 / 80975210017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932903266
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TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA /
33.191.844/0001-16
ENDOSCÓPIO RIGIDO TOYO
25351.152807/2026-15 / 82532259004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880679263
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
CONJUNTO DE DILATADORES RENAIS TIPO AMPLATZ SUNNYMED
25351.160088/2026-14 / 83288319024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0922166269
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UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27
CADEIRA DE RODAS PARA TRANSFERÊNCIA/RESGATE
25351.157547/2026-74 / 81965540009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906754267
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UNICENTER PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 16.741.684/0001-12
COMPRESSA NÃO ADERENTE UNIFLEX
25351.161237/2026-54 / 81466269002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0929325265
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VANTIVE HEALTH BRASIL LTDA / 55.790.072/0002-52
Bolsa Descartável TherMax
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Tubo endotraqueal Micro Cuff
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VOLLENZ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME / 21.003.346/0001-13
Cryo One
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
ANGULADOR MULTICURVE
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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Gel eletrocondutor Density
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WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48
ZircoMaster
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Banqueta de Banho Winner Med
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WINNER SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
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Refrigeradores Solares para armazenamento de vacinas, amostras e termosensíveis.
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
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Trocáter Laparoscópico Descartável
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Conko IV Soft
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Nº de Processos : 176
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Total de Empresas : 115