ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-72 Scanner Intraoral TRIOS 6 25351.157845/2026-64 / 81901710007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0908353260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83 Hydra Roller 25351.132202/2026-16 / 81136179007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750922265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42 Familia Ferrtina Autoteste 25351.143026/2026-30 / 80049120118 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0821125265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Invisalign Specifix Attachment System 25351.145653/2026-13 / 80194759005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0836195264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Fita Microporosa Hipoalérgica Bioliv 25351.133055/2026-93 / 81481900026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755767268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Amyloid ß Protein (Aß) Rapid Test Cassette- Professional Single Test 25351.144853/2026-41 / 80464810947 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832011266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83 AI3, AI3kids, AI5, X6 e X8 - Sistema para Reabilitação e Treinamento Funcional 25351.150336/2026-19 / 82757189006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864223269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Espaçador Inalatório BeCare 25351.161445/2026-53 / 80808489058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930352262 Seringa Hipodérmica Estéril sem Agulha BeCare 25351.147014/2026-84 / 80808480086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845313266 Máscara de Oxigênio BeCare 25351.161522/2026-75 / 80808489059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930543262 Máscara de Venturi BeCare 25351.161571/2026-16 / 80808489060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930686268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 BioPlex 2200 25351.147109/2026-06 / 80020690489 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0845573268 Família BioPlex 2200 ANA Screen 25351.148012/2026-11 / 80020690490 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0850544262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49 Endoscópio Rígido Changfan 25351.150261/2026-68 / 80532659004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864022263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Luminis FIA HCG 25351.146566/2026-75 / 80474870180 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0841447268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Tuning Mix MassChrom® Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.145161/2026-10 / 10350840503 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0833347268 Dilution Buffer MassChrom Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.148229/2026-12 / 10350840505 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0851760261 Adjustment Reagent MassChrom Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.148227/2026-23 / 10350840504 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0851755267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ C E C IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 24.864.422/0001-73 Monitor Fetal Cardiotocografo 25351.147829/2026-63 / 81451149003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849611261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGIR MEDICAL LTDA / 48.227.222/0001-78 TOUCA DESCARTAVEL WEHEAL TNT 25351.163881/2026-67 / 83511890001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946153264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Agulha Hipodérmica Estéril De Uso Único com Dispositivo de Segurança Euromed 25351.147481/2026-12 / 10150479194 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847468267 Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual Euromed 25351.147501/2026-47 / 10150470737 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847516261 Seringa hipodérmica estéril de uso único para insulina com agulha fixa Euromed 25351.147499/2026-14 / 10150479195 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847513262 Seringa hipodérmica estéril de uso único com agulha para uso manual Euromed 25351.147502/2026-91 / 10150479196 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847517268 Agulha Hipodérmica Estéril De Uso Unico Euromed 25351.147507/2026-14 / 10150479197 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847524264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Sensor Para Oximetria descartável 25351.152415/2026-56 / 80901119028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878067264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CISABRASILE LTDA / 05.120.289/0001-04 LAVADORA/DESINFECTORA CISA SÉRIE W 25351.143919/2026-85 / 80118709004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826813267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO- HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Caneta Injetora Xinfuda 25351.147987/2026-13 / 82036189001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850449260 Caneta Injetora Descartável 25351.148023/2026-92 / 82036189002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850568269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Kit de Reabilitação Protética 25351.123195/2026-53 / 80859849030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690351267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.132698/2026-10 / 80245210332 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754414264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Conmed Comércio e Assistência Técnica de Equipamentos Hospitalares Ltda. / 41.742.829/0001-47 Cabo Neutro Heramed 25351.155911/2026-61 / 82399270002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0897259262 Sensores para Oximetria de Pulso MAICUFF 25351.155882/2026-38 / 82399279001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0897217268 Cabo Extensor para Sensores para Oximetria de Pulso MAICUFF 25351.155859/2026-43 / 82399270001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0897186265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Aquecedor de Pacientes 25351.152370/2026-10 / 81565149033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877813264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Palmilhas Ortopédicas Dellamed 25351.134043/2026-86 / 80795950085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761467262 Palmilhas Ortopédicas Dellamed 25351.133964/2026-21 / 80795950086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761224262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Conjunto Odontológica Portátil Dentemed 25351.152437/2026-16 / 80349600017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878107266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 ULTRAVISION FLEX DESCARTÁVEL 25351.152537/2026-42 / 81901539036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878627260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 FREEDOM CARE SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA 25351.146055/2026-53 / 82812719015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838135269 FREEDOM CARE SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.146053/2026-64 / 82812719014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838133266 FREEDOM CARE AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL 25351.146056/2026-06 / 82812719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838136265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit Cânula NEXUS 25351.146328/2026-60 / 83228429011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840274262 Kit Cânula NEXUS PLUS 25351.146363/2026-89 / 83228429012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840475268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01 Lavadora Ultrassonica Duvisi 25351.152556/2026-79 / 83416850001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878929266 Lentes Oftalmologicas para fundoscopia de não contato 25351.155795/2026-81 / 83416850002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0896602265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Concentrador de Oxigênio 25351.135061/2026-85 / 81464759088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768337267 Epix Laparoscopic Suction Irrigation System 25351.160513/2026-67 / 81464759089 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924361263 Inzii Retrieval System 25351.162328/2026-15 / 81464759090 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0935591265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E.S. COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 54.216.949/0001-52 Artroscópio ES 25351.150196/2026-71 / 83155499001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0863751261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Discovery Endoscopy System 25351.136805/2026-89 / 82328860017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778254267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001- 21 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR PEDIÁTRICO ENGEORTHO 25351.164115/2026-10 / 82075150016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947535268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-SLA/LP ELISA (IgG) 25351.143448/2026-13 / 10338930360 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823797261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL PREMIUM 25351.147969/2026-31 / 81788080033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850422264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Lithography Quality Control Kit 25351.144944/2026-86 / 82444370459 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832216267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Tubo endotraqueal reforçado Ribbel® 25351.164104/2026-30 / 80260819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947494260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família de Calibradores 25351.146987/2026-04 / 80022230315 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845244264 Família de Controles 25351.146978/2026-13 / 80022230314 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845207261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa hipodérmica manual estéril de uso único - Luer Lock 25351.115849/2026-75 / 82930219014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649455266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT CIRURGICO ESTÉRIL EM "U"_CABEÇA E PESCOÇO 25351.136876/2025-09 / 80166330097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012739252 KIT CATARATA ESTÉRIL STANDARD 25351.136877/2025-45 / 80166330098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012741257 KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA DE QUADRIL 25351.144326/2025-55 / 80166330101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089090251 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL PARA LAPAROSCOPIA COM AVENTAL 25351.144323/2025-11 / 80166330099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089081251 KIT CIRURGICO UNIVERSAL COM AVENTAL 25351.144324/2025-66 / 80166330100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089085257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow hs-PCR FIA 25351.143193/2026-81 / 80583710062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0822296268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63 Irrigador Automático O3 25351.140035/2026-79 / 83089780001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799555266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS - RESPIRARE 25351.160375/2026-16 / 80719729002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923570268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Dren. Barreira Convexa, Borda Adesiva - CeraPlus 25351.163168/2026-13 / 10326400088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941147266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80 Cadeira de Hemodiálise 25351.128088/2026-11 / 80172580010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721323260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter com cesto urológico para remoção de cálculos Medika 25351.147098/2026-56 / 10289689070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845550268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Bone Cutter para Corte Ultrassônico 25351.161554/2026-71 / 81637619077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930653262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sondas Mammolife 25351.163418/2026-15 / 82789279025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942522265 Detector Digital de Raios X Imex Medical 25351.154353/2026-17 / 82789279027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889220263 Sondas Mammolife 25351.164027/2026-18 / 82789279026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947147268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 BOMBA AUTOMÁTICA TIRA LEITE MATERNO 25351.156857/2026-71 / 10343209053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0902190261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20 Sensores de Temperatura 25351.147601/2026-73 / 10429999005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848477260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX 25351.146885/2026-81 / 10160610151 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0844091260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Aplicador MicroMyst Integra® 25351.133419/2026-35 / 81770379008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757410260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Kit CPAP nasal NP-Flow da Besmed 25351.143744/2026-14 / 10349599021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0825774268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92 Fita Micropore 25351.162773/2026-77 / 81359800029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938899261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família ISE Solução de Referência 25351.147354/2026-13 / 10377390358 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846884267 Família Corantes Hematológicos 25351.144328/2026-25 / 10377390357 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0829256261 Família Controle Fluorescente / Fluorescent Control 25351.144298/2026-57 / 10377390353 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829133267 Família Controle Líquidos Corporais / Control for Body Liquid 25351.144420/2026-95 / 10377390354 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829624261 Família Controle Para Analisador Hematológico (5 Partes)/Control For Automatic Hematology Analyzer (5-Part) 25351.144425/2026-18 / 10377390355 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829661263 Família de Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos 25351.144439/2026-31 / 10377390356 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829750266 Família ISE Solução Padrão 25351.147356/2026-02 / 10377390359 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846890267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Anti-Cardiolipin IgG/IgM Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148428/2026-21 / 80105220326 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852651261 Anti-SSA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.144507/2026-62 / 80105220324 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830169261 Anti-centromere Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148432/2026-99 / 80105220327 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852719264 Dry Fluorescence Immunoassay Analyzer
RESOLUÇÃO-RE N° 3.654, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026