100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0242.005-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 palopegteriparatida YORVIPATH 25351.128566/2025-11 09/2036 12250 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0972865/25-1 1.2214.0142.001-1 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,56 ML + 2 CAN APLIC 1.2214.0142.002-8 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,98 ML + 2 CAN APLIC 1.2214.0142.003-6 36 Meses 0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,4 ML + 2 CAN APLIC -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 camizestranto ETCAMAH 25351.086572/2025-85 09/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0715285/25-0 1.1618.0308.001-1 36 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 bromidrato de vortioxetina 25351.206960/2025-99 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1477459/25-3 1.5584.0728.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.003-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.007-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.008-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.009-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0728.011-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0728.012-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0728.013-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.014-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.015-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.016-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.017-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.018-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.019-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.020-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.021-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0728.022-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0728.023-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0728.024-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 fumarato de vonoprazana VOPA 25351.159120/2025-20 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1183576/25-1 1.7817.1012.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.008-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.010-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.011-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.1012.013-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.7817.1012.014-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.7817.1012.015-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1012.016-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 vildagliptina 25351.058842/2023-04 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0094646/23-0 1.6507.0055.001-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.6507.0055.002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20 1.6507.0055.003-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.6507.0055.004-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 linagliptina 25351.181604/2023-93 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0296325/23-6 1.5143.0109.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0109.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0109.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 empagliflozina + linagliptina 25351.199657/2025-22 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1440350/25-1 1.0235.1486.001-9 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1486.002-7 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1486.003-5 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1486.004-3 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1486.005-1 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1486.006-1 24 Meses (25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 anfotericina B 25351.152333/2025-21 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1149682/25-7 1.7465.0023.001-1 36 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO anfotericina b ANFO B 25351.163994/2025-81 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1212915/25-1 1.7465.0024.001-7 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 levetiracetam VETYR XR 25351.170119/2024-75 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0441070/24-0 1.0033.0237.001-3 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0033.0237.002-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0237.003-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0237.004-8 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0033.0237.005-6 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0237.006-4 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 estradiol hemi-hidratado LYRA 25351.531129/2023-19 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0857382/23-4 1.0033.0236.001-8 24 Meses 10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 + 4 APLIC 1.0033.0236.002-6 24 Meses 10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18 + 18 APLIC -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 metronidazol + nitrato de miconazol 25351.000210/2025-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0000716/25-1 1.5651.0132.001-0 24 Meses (750 + 200) MG OVL VAG CT STRIP PLAS PVC/PE TRANS X 7 + 14 DED -------------------------------------------------- DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 bromazepam 25351.029543/2026-05 06/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0639663/26-1 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0268107/26-2 - 25351.225271/2008-82) 1.0430.0051.005-9 24 Meses 3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 1.0430.0051.006-7 24 Meses 6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 bromazepam FLUXTAR 25351.225271/2008-82 01/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0268107/26-2 1.0430.0040.005-9 24 Meses 3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 1.0430.0040.006-7 24 Meses 6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60 -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 dexlansoprazol sesqui-hidratado dexlansoprazol 25351.401097/2024-09 01/2036 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0230326/26-9 1.8830.0113.007-1 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 1.8830.0113.008-1 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 dexlansoprazol sesqui-hidratado FROSIV 25351.416486/2024-21 02/2036 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0265806/26-7 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0230326/26-9 - 25351.401097/2024-09) 1.8830.0115.007-2 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60 1.8830.0115.008-0 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60
RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 153. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026