RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
losartana potássica 25351.312456/2008-26 01/2029
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0804184/26-7
1.2568.0202.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.2568.0202.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0202.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.2568.0202.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900
1.2568.0202.005-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.2568.0202.006-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0202.007-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.2568.0202.008-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900
1.2568.0202.009-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0202.010-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.2568.0202.011-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC)
1.2568.0202.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0202.013-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0202.014-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0202.015-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0202.016-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0202.017-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2568.0202.018-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.2568.0202.019-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.2568.0202.020-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480
1.2568.0202.021-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
1.2568.0202.022-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 960
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
BRONX 25351.059904/2016-68 09/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0100721/26-5
1.0573.0498.001-2 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15
1.0573.0498.002-0 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL
1.0573.0498.003-9 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30
1.0573.0498.004-7 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL
1.0573.0498.005-5 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60
1.0573.0498.006-3 16 Meses
6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL
1.0573.0498.007-1 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15
1.0573.0498.008-1 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL
1.0573.0498.009-8 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30
1.0573.0498.010-1 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL
1.0573.0498.011-1 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60
1.0573.0498.012-8 16 Meses
6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL
1.0573.0498.013-6 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15
1.0573.0498.014-4 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL
1.0573.0498.015-2 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30
1.0573.0498.016-0 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL
1.0573.0498.017-9 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60
1.0573.0498.018-7 16 Meses
12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL
--------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
bromoprida 25351.106785/2023-79 09/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0152479/26-1
1.4493.0066.001-8 24 Meses
4MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML
1.4493.0066.002-6 24 Meses
4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)
1.4493.0066.003-4 24 Meses
4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
cefalexina monoidratada
cefalexina 25351.000220/2006-88 07/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1542365/25-2
1.5562.0023.001-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.5562.0023.002-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.5562.0023.003-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.5562.0023.004-5 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.5562.0023.005-3 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.5562.0023.006-1 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.5562.0023.007-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
--------------------------------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
cloridrato de donepezila
DANPEZIL 25351.070516/2018-08 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0122509/26-9
1.5143.0032.001-6 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5143.0032.002-4 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5143.0032.003-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.5143.0032.004-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.5143.0032.005-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5143.0032.006-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5143.0032.007-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.5143.0032.008-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
--------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
rifamicina sv sódica
RIFASAN 25351.116190/2016-01 09/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0118854/26-
7
1.0235.1168.001-1 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML
prednisolona 25351.718034/2010-66 09/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0198295/26-0
1.0235.1043.005-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 5
1.0235.1043.006-0 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0235.1043.007-9 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0235.1043.008-7 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 40
--------------------------------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
ceftazidima pentaidratada
CEFAZIMA 25000.025157/96-11 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0193235/26-9
1.0063.0138.003-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS
1.0063.0138.004-4 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
metronidazol
HELMIZOL 25000.013839/88 08/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1302513/25-7
1.0370.0071.001-7 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0071.004-5 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0370.0071.005-3 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0370.0071.008-8 24 Meses
100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC
1.0370.0071.009-6 24 Meses
100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC
1.0370.0071.010-1 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0071.011-8 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24
1.0370.0071.012-6 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0071.013-4 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.0370.0071.014-2 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.0370.0071.015-0 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0370.0071.016-9 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50
1.0370.0071.017-7 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
1.0370.0071.018-5 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0370.0071.019-3 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0370.0071.020-7 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24
1.0370.0071.021-5 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
1.0370.0071.022-3 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC)
nistatina
CANDITRAT 25000.014186/88 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1503166/25-2
1.0370.0078.001-5 24 Meses
100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT
1.0370.0078.003-1 24 Meses
100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT
1.0370.0078.005-1 24 Meses
25.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC
1.0370.0078.006-1 24 Meses
100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.0370.0078.007-8 24 Meses
100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 COP
--------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
desogestrel + etinilestradiol
MINIAN 25351.008662/01-41 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0088429/26-1
1.0033.0098.001-9 24 Meses
0,150 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS INC CALEND X 21
--------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
CHAMPIX 25351.421695/2019-29 09/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0134913/26-4
1.2110.0463.002-9 24 Meses
1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
tartarato de vareniclina
1.2110.0463.009-6 24 Meses
0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG)
tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina
1.2110.0463.010-1 24 Meses
0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11
tartarato de vareniclina
1.2110.0463.012-6 24 Meses
0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0
MG)
tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina
1.2110.0463.018-5 24 Meses
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
tartarato de vareniclina
1.2110.0463.022-3 24 Meses
0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0
MG)
tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
cloridrato de nortriptilina 25351.188222/2004-28 09/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0121108/26-1
1.2352.0191.001-3 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2352.0191.002-1 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2352.0191.003-1 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2352.0191.004-8 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2352.0191.005-6 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2352.0191.006-4 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2352.0191.007-2 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.2352.0191.008-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.2352.0191.009-9 36 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.2352.0191.010-2 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.2352.0191.011-0 36 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000
1.2352.0191.012-9 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.2352.0191.013-7 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
capsaicina
MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
1464510/25-6
1.0118.0135.001-9 24 Meses
0,75 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G
1.0118.0135.002-7 24 Meses
0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G
1.0118.0135.005-1 24 Meses
0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
FLAVENOS 25000.001301/99 05/2036
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0201113/26-1
1.0974.0124.001-9 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0974.0124.002-7 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0974.0124.005-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0974.0124.006-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0974.0124.011-6 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0974.0124.012-4 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0974.0124.013-2 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0974.0124.014-0 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0974.0124.015-9 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0974.0124.016-7 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS PE X 5 G
1.0974.0124.017-5 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS PE X 5 G
1.0974.0124.018-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G
1.0974.0124.019-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G
DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2035
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261113/26-9
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0201113/26-
1 - 25000.001301/99)
1.0974.0250.001-4 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.002-2 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.003-0 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.004-9 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.005-7 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.006-5 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.007-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 10 ENV AL/PAP X 5 G
diosmina + hesperidina
1.0974.0250.008-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 15 ENV AL/PAP X 5 G
diosmina + hesperidina
1.0974.0250.009-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 30 ENV AL/PAP X 5 G
diosmina + hesperidina
1.0974.0250.010-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 60 ENV AL/PAP X 5 G
diosmina + hesperidina
1.0974.0250.011-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.012-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
1.0974.0250.013-8 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
diosmina + flavonóides expressos em hesperidina
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FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175
cloreto de sódio
SOLUÇÃO FISIOLÓGICA 25351.072307/2025-10 09/2036
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0615361/25-
5
1.1688.0044.001-4 36 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.1688.0044.002-2 36 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
cloridrato de tiamina
tiamina 25351.451321/2024-03 09/2036
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1657756/24-6
1.0041.0242.001-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0242.002-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0242.003-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0242.004-1 24 Meses